Les innovations de rupture dans le psoriasis ouvrent la voie au 29e Congrès d'EADV, EADV Virtual. De nouvelles données publiées aujourd'hui montrent la première preuve clinique de la modulation de l'inflammation systémique par l'administration orale d'un microbe commensal non vivant à souche unique.
Cette nouvelle classe thérapeutique apporte l'espoir d'une toute nouvelle façon de traiter cette affection cutanée débilitante.
L'étude clinique de phase 1b, menée par Evelo Biosciences, a évalué EDP1815, une préparation d'une seule souche non vivante de la bactérie Prevotella histicola, isolée de l'intestin grêle d'un donneur humain, dans deux cohortes de 12 et 18 patients atteints de légère à modérée psoriasis pendant 28 jours, suivi du traitement pendant 42 jours.
EDP1815 est une thérapie expérimentale administrée par voie orale qui est en cours de développement pour le traitement de maladies inflammatoires mais qui n'a jamais été utilisée pour une maladie humaine auparavant.
L'intestin grêle joue un rôle central dans la régulation des systèmes immunitaire, métabolique et neurologique de l'organisme.
Lorsque le microbe oral est administré, il interagit avec un réseau de connexions entre l'intestin grêle et le reste du corps, créant une réponse immunitaire thérapeutique systémique, sans être absorbé par le corps.
Il n'a pas été démontré que ce mécanisme physiologique de contrôle provoque une suppression immunitaire, ce qui réduit encore le risque d'effets secondaires tels que les infections.
Les premiers résultats ont montré que l'EDP1815 était bien toléré à des doses quotidiennes allant jusqu'à 8,0×101 cellules administrées pendant jusqu'à 28 jours, avec un profil de tolérabilité comparable à celui du placebo, sans effets indésirables graves signalés.
Au jour 28, le pourcentage moyen de réduction du score PASI (Psoriasis Area Severity Index) pour les deux cohortes EDP1815 était de 16%, comparé à 1% pour le placebo; avec une amélioration supplémentaire à 21% dans la cohorte à dose élevée au jour 42, mais pas dans la cohorte à faible dose (10%) ou sous placebo (3%).
Ceci indique un effet clinique soutenu et continu à la dose la plus élevée. La réduction moyenne des scores de gravité des lésions (LSS) à 28 jours était de 15% et 23% dans les cohortes à dose élevée et faible, respectivement, par rapport à une augmentation de 1% par rapport à la valeur initiale dans le groupe placebo. Encore une fois, une amélioration clinique supplémentaire, à une réduction de 24%, a été observée dans la cohorte à dose élevée.
Bien que plusieurs options de traitement soient disponibles pour les patients atteints de psoriasis atteints de la maladie la plus grave, il existe un grand besoin de nouvelles méthodes innovantes pour ceux qui vivent avec une maladie légère à modérée. J'ai décidé de travailler avec Evelo Biosciences après avoir vu l'énorme potentiel de l'EDP1815 et son mécanisme d'action oral. «
Dr Douglas Maslin, dermatologue et pharmacologue, Addenbrooke's Hospital, Cambridge University
Maslin travaille en détachement avec Evelo Biosciences.
Il s'agit d'une réelle avancée, d'autant plus que nous l'avons vu dans les essais précliniques et de phase I qu'il était bien toléré sans différence globale par rapport au placebo et sans effets secondaires sévères rapportés.
Nous sommes extrêmement encouragés de voir que ces données soutiennent le développement clinique de l'EDP1815 dans le psoriasis. Nous sommes déjà en phase II d'essais cliniques au Royaume-Uni, en Pologne et aux États-Unis. C'est une victoire potentiellement massive pour la majorité des patients atteints de psoriasis, car elle a le potentiel d'améliorer les options de traitement et peut-être de changer la norme actuelle de soins. «
Nouvelles directives et traitements prometteurs du psoriasis chez EADV Virtual
Cette année, EADV Virtual, qui se lance à l'occasion de la Journée mondiale du psoriasis, présentera certaines des innovations et tendances de pointe en matière de psoriasis et des mises à jour clés dans le domaine.
Aujourd'hui, cela comprend une présentation du professeur Dr Rolland Gyulai de Hongrie, qui partagera les nouvelles lignes directrices européennes et américaines 2020 et discutera des derniers essais cliniques et où il y a encore une place pour les traitements systémiques classiques.
En outre, le professeur agrégé Eniko Sonkoly du Département de médecine Solna, Institut Karolinska / Hôpital universitaire Karolinska de Solna en Suède, présentera un examen du pipeline existant et à venir de petites molécules qui présentent un grand potentiel dans la gestion et le traitement de la maladie. Le professeur Sonkoly explique:
«Bien qu'il existe de nombreux produits biologiques efficaces, ils ne conviennent pas à tous les patients atteints de psoriasis. Il existe un besoin de nouveaux traitements oraux et topiques avec des profils de sécurité favorables qui peuvent bénéficier aux patients légers, modérés et sévères, améliorant leur qualité de vie.
Les petites molécules ont l'avantage de convenir à la fois à l'administration orale et topique et ont le potentiel d'améliorer les options de traitement disponibles. «
