Une nouvelle étude montre de grandes variations intra et inter-dosages pour la mesure du ß-CTX

Une nouvelle étude du Comité IFCC-IOF pour le métabolisme osseux montre de grandes variations intra et inter-dosages pour la mesure du ß-CTX; jusqu’à ce que l’harmonisation soit réalisée, propose de mesurer le ß-CTX par le même dosage sur plasma EDTA, notamment pour la recherche.

Les marqueurs de remodelage osseux, et en particulier les marqueurs de résorption osseuse, sont couramment utilisés pour surveiller la réponse des patients au traitement pharmacologique et l’observance.

En 2011, le Joint Committee on Bone Marker Standards de l’International Osteoporosis Foundation (IOF) et la Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC) ont désigné Procollagen type I N-propeptide (PINP) et le télopeptide C-terminal de type I collagène (ß-CTX) dans le sang comme marqueurs de référence du remodelage osseux pour la formation osseuse et la résorption osseuse, respectivement, dans l’ostéoporose.

Cependant, la mise en œuvre clinique efficace de ces recommandations nécessite la standardisation / harmonisation des différents tests commerciaux.

Dans sa dernière publication, publiée dans la revue «  Calcified Tissue International  », le comité mixte IFCC-IOF a réalisé une évaluation multicentrique du télopeptide C-terminal du collagène de type I (ß-CTX) avec les dosages actuels utilisés dans les laboratoires cliniques. Pour l’étude, quatre centres (Athènes GR, Copenhague DK, Liège BE et Sheffield UK) ont collecté des échantillons de sérum et de plasma EDTA auprès de 796 patients se présentant dans des cliniques d’ostéoporose.

L’étude a dérivé des équations de régression pour l’interconversion des résultats de ß-CTX dosés sur des échantillons de sérum et de plasma, et entre Roche cobas e, les plates-formes d’immunoanalyse IDS iSYS et l’ELS manuel IDS. Les conclusions et recommandations de l’étude comprennent:

• Une variation significative a été trouvée entre les centres individuels;
• Aucune équation de régression utile n’a pu être calculée pour harmoniser les résultats obtenus avec les différentes plates-formes, principalement en raison des grandes variations inter-centres;
• Jusqu’à ce que l’harmonisation soit réalisée, le comité IFCC-IOF recommande de mesurer le ß-CTX par le même dosage sur le plasma EDTA, en particulier à des fins de recherche dans les grands essais pharmacologiques où les échantillons peuvent être conservés pendant de longues périodes avant d’être dosés;
• Il est recommandé que les patients soient suivis de la même méthode et que les laboratoires identifient le test utilisé pour la détermination du ß-CTX sur leurs protocoles.

La possibilité de surveiller les marqueurs du remodelage osseux et en particulier le ß-CTX serait bénéfique dans le suivi des patients sous traitement. Cependant, les résultats de cette étude montrent que les défis persistent compte tenu de la grande variation intra et inter-dosages pour la mesure du ß-CTX, en particulier dans le sérum. Alors que nous continuons à travailler vers l’harmonisation, nous espérons que nos recommandations seront utiles et que nos résultats serviront à éclairer les recherches ultérieures vers l’harmonisation des valeurs de ß-CTX entre les dosages. Nous insistons sur l’importance d’utiliser le plasma EDTA par rapport au sérum pour la mesure du ß-CTX afin d’améliorer la stabilité à court et à long terme ainsi que l’harmonisation des résultats. « 

Etienne Cavalier, auteur principal de l’étude et professeur, président de la Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC) – Comité des marqueurs osseux de la Fondation internationale de l’ostéoporose (IOF) (C-BM)

Le professeur Nicholas Harvey, président du comité des conseillers scientifiques de l’IOF, a ajouté:

<< En collaboration avec l'IFCC, la Fondation internationale contre l'ostéoporose attend avec impatience les prochaines étapes importantes qui mèneront à des gammes de référence fiables pour tous les tests et donc à une plus grande capacité pour ces mesures d'informer à la fois les soins cliniques et la recherche. Le projet démontre l'énorme valeur de ces collaborations internationales. en établissant l'état de l'art pour améliorer la santé des os à l'échelle mondiale. "