Un médicament expérimental appelé TAS-303 montre son efficacité et sa sécurité dans le traitement des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort (IUE), rapporte un essai clinique contrôlé par placebo dans le numéro d'août de Journal d'Urologie®un journal officiel de l'American Urological Association (AUA). Le journal est publié dans le portfolio Lippincott de Wolters Kluwer.
« Notre étude apporte de nouvelles preuves que le TAS-303 réduit la fréquence des épisodes d'incontinence chez les femmes atteintes d'IUE, sans les effets indésirables inquiétants associés au médicament existant contre l'IUE, la duloxétine », commente le professeur Momokazu Gotoh de l'hôpital Chukyo, à Nagoya, au Japon.
Une option médicamenteuse plus sûre pour le traitement de l’IUE ?
L'incontinence urinaire d'effort, définie comme une fuite à l'effort ou en cas d'éternuements ou de toux, est un problème clinique courant, en particulier chez les femmes. Les traitements recommandés comprennent l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) et la chirurgie (intervention de mise en place d'une bandelette urétrale moyenne). Actuellement, les options médicamenteuses pour l'incontinence urinaire d'effort sont limitées.
La duloxétine, un type de médicament appelé inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, est approuvée pour le traitement de l’incontinence urinaire à l’effort en Europe, mais pas aux États-Unis ni au Japon. Cela reflète les inquiétudes concernant les effets indésirables, notamment le risque de nausées qui obligerait les patients à interrompre le traitement. La duloxétine a également été associée à un risque légèrement accru de suicide ou de violence chez les patients souffrant de dépression majeure.
Le TAS-303 est une classe de médicaments différente – un inhibiteur hautement sélectif de la recapture de la noradrénaline – dont il a été démontré qu’il augmente la pression dans l’urètre, réduisant ainsi potentiellement les fuites de la vessie. Comme il est hautement sélectif pour le système nerveux périphérique et qu’il n’affecte pas la recapture de la sérotonine, le TAS-303 peut éviter les effets indésirables associés à la duloxétine.
Le TAS-303 réduit la fréquence des épisodes d'incontinence urinaire à l'effort tout en évitant les effets indésirables
S'appuyant sur les résultats prometteurs d'études préliminaires, les chercheurs ont conçu un essai clinique de phase 2 pour évaluer l'efficacité et la sécurité du TAS-303 contre l'IUE. Dans le cadre de l'étude, 231 femmes présentant des symptômes d'IUE ont été assignées au hasard à un traitement par TAS-303 ou par des comprimés placebo inactifs.
En ce qui concerne le critère d'évaluation principal, le pourcentage de changement entre le début de l'étude et la semaine 12 de la fréquence moyenne des épisodes d'IUE par 24 heures, les patients assignés au TAS-303 ont connu une réduction significative. Lors de l'analyse tenant compte d'autres caractéristiques des patients (moyenne des moindres carrés), la fréquence des épisodes d'IUE a diminué d'environ 58 % avec le TAS-303, contre 47 % dans le groupe placebo. La fréquence des épisodes d'IUE a diminué d'au moins la moitié chez 65 % des patients du groupe TAS-303 contre 53 % avec le placebo.
La réduction de la fréquence des épisodes avec le TAS-303 « a été plus clairement confirmée » chez les patients souffrant d'incontinence urinaire à l'effort plus sévère (deux épisodes ou plus par jour). L'amélioration est également apparue plus importante chez les patients âgés de 60 ans ou plus.
Les effets bénéfiques sont apparus dans les quatre semaines suivant le traitement et se sont poursuivis pendant au moins 12 semaines. Les chercheurs suggèrent que l’association du TAS-303 avec le PMFT pourrait permettre une amélioration plus rapide, encourageant ainsi les patients à poursuivre les exercices PMFT, qui peuvent prendre jusqu’à 12 semaines pour montrer un effet. Le TAS-303 a également montré une amélioration du niveau d’incontinence urinaire et de la qualité de vie liée à la santé.
« Sur la base de ces résultats, le TAS-303 peut être considéré comme ayant une efficacité comparable à celle de la duloxétine et une sécurité améliorée en raison de l'absence d'effets indésirables liés au système nerveux ou gastro-intestinaux », concluent le Dr Gotoh et ses coauteurs. Ils soulignent que d'autres études sur des échantillons de patients plus diversifiés seront nécessaires pour confirmer l'efficacité du TAS-303 dans l'IUE.
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