Les fibromes sont généralement des tumeurs bénignes (non cancéreuses) qui se forment dans les tissus de l'utérus. Ils sont très fréquents chez les femmes en âge de procréer: des études rapportent que jusqu'à 70% des femmes blanches et 80% des femmes noires peuvent développer des fibromes à 50 ans. Et la recherche suggère que les femmes noires sont plus susceptibles d'éprouver des symptômes graves ou très sévères liés à fibromes, tels que des périodes mensuelles lourdes et parfois prolongées.
Dans certains cas, les femmes demandent des soins médicaux en raison de saignements menstruels si abondants qu'elles développent une anémie et nécessitent des suppléments de fer ou, beaucoup plus rarement, des transfusions sanguines. Maintenant, un nouveau médicament pris sous forme de pilule quotidienne peut aider certaines femmes à réduire les saignements abondants causés par les fibromes.
La chirurgie et les injections aident certaines femmes
Jusqu'à récemment, les options de traitement pour les saignements abondants dus aux fibromes étaient limitées à des procédures chirurgicales ou à une injection d'un médicament appelé leuprolide, qui est administré tous les mois ou tous les trois mois pour aider à réduire les fibromes et à alléger les saignements. Bien que ces traitements soient efficaces pour certaines femmes, chacun présente des risques et des inconvénients:
- Toute intervention chirurgicale comporte un risque d'infection. De plus, des saignements excessifs nécessitant une transfusion, une hystérectomie (ablation de l'utérus), des lésions à d'autres organes pelviens ou abdominaux et une récidive des fibromes sont possibles. Dans certains cas, la fertilité est également affectée.
- Les injections régulières de leuprolide ont des effets secondaires importants, car ce médicament met essentiellement les femmes en ménopause induite médicalement. Par conséquent, il n'est généralement utilisé que comme pont vers la chirurgie.
Que nous apprend la recherche sur une nouvelle approche des saignements menstruels abondants liés aux fibromes?
Le nouveau médicament approuvé par la FDA pour traiter les saignements menstruels abondants dus aux fibromes est Oriahnn. C’est une pilule quotidienne qui combine deux hormones (une forme d’œstrogène appelée estradiol, plus l’acétate de noréthindrone) avec un médicament appelé elagolix. Elagolix aide à inhiber une hormone qui fait que le corps d'une femme libère des œstrogènes et de la progestérone au cours de son cycle menstruel mensuel.
Un essai récemment publié a démontré qu'elagolix diminue efficacement la perte de sang pendant les règles et provoque des taux élevés d'aménorrhée (pas de saignement du tout). L'essai a été réalisé en collaboration avec AbbVie, la société qui produit et commercialise Oriahnn. Il a étudié 433 femmes qui avaient des fibromes et des saignements menstruels abondants pendant 12 mois par femme sur une période de 2,5 ans.
L'une des forces de l'étude est que 67% des femmes qui ont participé étaient noires. Les femmes noires ont des taux plus élevés de fibromes utérins, donc leur inclusion dans cette étude est particulièrement importante.
L'étude a comparé deux groupes de femmes pendant un an: un groupe n'a reçu que de l'élagolix et l'autre a reçu de l'élagolix avec de l'estradiol et de l'acétate de noréthindrone («thérapie d'appoint»). Parce qu'elagolix supprime la libération hormonale des œstrogènes et de la progestérone, il peut provoquer des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes et une diminution de la densité minérale osseuse (un marqueur indiquant une perte osseuse) qui peut prédisposer les femmes à des fractures osseuses. En théorie, la thérapie d'appoint pourrait réduire le risque de bouffées de chaleur, de sueurs nocturnes et de perte osseuse.
Pour les femmes prenant elagolix avec une thérapie d'appoint, les chercheurs ont constaté qu'à la fin de 12 mois:
- Près de 90% des femmes ont perdu moins de sang au cours de leurs règles; par rapport à leur perte de sang avant de commencer le médicament, ces femmes ont connu une réduction d'au moins 50% de la perte de sang.
- 64% des femmes sous elagolix sous thérapie add-back n'ont pas eu de règles du tout.
- Parmi les femmes anémiques au début de la période d'étude, près de 73% ont montré une amélioration statistiquement significative de leur formule sanguine.
- La taille de l'utérus a également diminué, mais pas la taille des fibromes.
Les effets secondaires les plus courants dans les deux groupes étaient les bouffées de chaleur et les maux de tête. Les effets secondaires graves étaient rares. Cependant, par rapport aux femmes qui ne prenaient que de l'élagolix, les femmes sous elagolix avec traitement par add-back présentaient des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes moins nombreuses et moins graves, et subissaient beaucoup moins de perte de densité minérale osseuse (bien que les deux groupes aient démontré une perte osseuse).
Sur la base d'un questionnaire remis aux deux groupes, les femmes prenant elagolix avec un traitement d'appoint ont rapporté une meilleure qualité de vie.
Qui pourrait trouver cette nouvelle option utile?
Ce nouveau médicament approuvé par la FDA pourrait potentiellement être une excellente option pour les femmes qui souhaitent éviter la chirurgie et essayer à la place la gestion médicale de leurs fibromes. La mise en garde est que l'essai a étudié ce médicament pendant 12 mois. La FDA n'a pas approuvé son utilisation depuis plus de 24 mois, ce qui peut ne pas être une solution à vie pour les patients.
Cependant, l'élagolix avec traitement d'appoint pourrait être une excellente option pour les femmes en périménopause, qui passeront probablement par la ménopause dans un à deux ans et qui voudront éviter une hystérectomie. Ce serait également une excellente option pour les femmes qui souhaitent concevoir dans un à deux ans et qui souhaitent réduire les saignements menstruels sans recourir à la chirurgie.
On a longtemps dit aux femmes qui recherchent un soulagement durable des saignements menstruels abondants dus aux fibromes que leur meilleure option est une hystérectomie. Ces nouvelles données peuvent avoir le potentiel de changer cet avis.
