EKF Diagnostics, le mondial in vitro société de diagnostic, annonce qu'elle a ajouté un nouveau milieu de transport viral pour la manipulation sûre des échantillons et le test de plusieurs maladies infectieuses d'un seul écouvillon à sa gamme de produits. PrimeStore® Le MTM (Molecular Transport Medium) est un dispositif de prélèvement d'échantillons approuvé par la FDA et marqué CE IVD qui désactive les virus, notamment COVID-19, la grippe A, la grippe B, le VIH et la tuberculose. Déjà prouvé sur le marché américain, cet appareil entièrement breveté garantit le transport et la sécurité au travail pour les programmes de dépistage des maladies, réduisant considérablement le risque d'infection pour les agents de santé, les coursiers et les techniciens de laboratoire.
Les milieux de transport viraux traditionnels (VTM) ont été conçus pour transporter des échantillons vivants à cultiver et contiennent également des ingrédients qui inhibent les tests moléculaires optimaux. Cependant, les tests moléculaires modernes ne nécessitent pas de virus viables, mais seulement des acides nucléiques microbiens intacts. Les tests moléculaires sont désormais largement répandus en raison de leurs performances améliorées et des délais d'exécution par rapport aux tests de microbiologie traditionnels. En fait, la plupart des tests actuellement approuvés pour le COVID-19 et d'autres maladies infectieuses sont des tests moléculaires à base d'acide nucléique, ce qui élimine le besoin et le risque de transport de pathogènes vivants pour les tests de routine.
Conçu et optimisé pour les tests moléculaires, PrimeStore MTM est un dispositif unique de collecte et de transport d'échantillons approuvés par la FDA de classe 2 qui tue efficacement les agents pathogènes viraux et bactériens tout en préservant et en stabilisant l'ADN et l'ARN libérés. Le milieu de transport moléculaire prend en charge de nombreuses applications moléculaires en aval, notamment le qPCR et le séquençage de nouvelle génération. L'échantillon peut être conservé en toute sécurité à température ambiante jusqu'à 7 jours et réutilisé plusieurs fois. En plus de réduire les risques de manipulation d'échantillons pathogènes vivants, cela réduit également les coûts en éliminant les exigences de la chaîne du froid et le besoin d'installations de catégorie 3, car les tests peuvent avoir lieu en dehors du confinement.
Comme plusieurs tests peuvent être traités à partir d'un même échantillon, cela le rend idéal pour la saison de la grippe qui approche, car les échantillons stockés dans PrimeStore MTM peuvent être testés pour le COVID-19 et la grippe à partir d'un seul échantillon qui a été inactivé et stabilisé. Cela peut aider à différencier les maladies à des coûts réduits.
PrimeStore MTM change la donne pour l'échantillonnage et le transport d'échantillons pathogènes du point de vue de la sécurité, de la fiabilité et des coûts. Il est clair que nous avons besoin d'un solide programme de tests prêt pour la saison de la grippe et d'une deuxième vague potentielle de COVID-19 – car des milliers de personnes vont commencer à présenter des symptômes qui pourraient être la grippe ou le coronavirus. Nous avons un kit de prélèvement d'échantillons qui a été conçu en 2006 spécifiquement pour les pandémies, il est autorisé par la FDA et marqué CE IVD, et peut être utilisé pour collecter des échantillons de grippe et de COVID-19 dans un seul kit. Le kit neutralise immédiatement les échantillons infectieux et ne nécessite pas de transport réfrigéré, il est donc plus sûr, moins cher et plus facile à utiliser que les kits de collecte standard. »
Julian Baines, PDG, EKF Diagnostics
PrimeStore MTM est une technologie éprouvée avec des millions de tubes déjà vendus dans le monde pendant et avant la pandémie de COVID-19 aux hôpitaux et laboratoires qui ont confiance qu'il fournit des tests plus sûrs et plus fiables que les VTM traditionnels ou les supports de transport universels, les solutions salines ou les dispositifs RUO. Plusieurs articles scientifiques évalués par des pairs ont été publiés à partir de 2011, validant l'utilisation de PrimeStore MTM pour une détection fiable des pathogènes à partir d'une grande variété de matrices cliniques et de types de biofluides, et avec une gamme de plates-formes analytiques. Une sélection de ces références est disponible sur le site de l'EKF.
Récemment, un consortium de chercheurs a présenté des arguments en faveur de la biosécurité dans le transport et les tests des agents pathogènes grâce à l'adoption de VTM inactivateurs de virus qui tuent les agents pathogènes biologiques tout en assurant la stabilisation et la préservation de l'ADN et de l'ARN pour les applications moléculaires. Ils ont noté que PrimeStore MTM a été largement analysé pour inactiver / tuer efficacement les pathogènes viraux, bactériens et fongiques tout en préservant la stabilité de l'ADN et de l'ARN libérés pour le diagnostic, et est approuvé par la FDA. Ils ont également observé que «Le passage à un VTM inactivant les virus lors de la collecte permet d'atténuer les risques liés au transport et à la manipulation des échantillons biologiques pour le diagnostic et peut potentiellement réduire le besoin de mesures d'emballage et de transport spéciales pour les échantillons de test SARS-CoV-2 / COVID-19.«
