VIIV Healthcare, la spécialiste mondiale du VIH majoritaire appartenant à GSK, avec Pfizer et Shionogi en tant qu'actionnaires, a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de l'étude Embrace Phase IIB de la société. L'étude a révélé que le N6LS (VH3810109 ou VH109), étant donné tous les quatre mois en combinaison avec le cabotegravir mensuel (CAB LA), a réussi à maintenir les niveaux viraux supprimés chez les adultes vivant avec le VIH qui étaient déjà stables sur le traitement. Il a également été bien toléré par les participants.
Ces résultats ont été présentés aujourd'hui lors de la conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2025) à San Francisco, États-Unis
En tant que leaders dans l'innovation injectable à action prolongée, nous nous appuyons sur l'expérience positive du patient et du médecin que nous avons avec Cabenuva et pionnier de la prochaine génération d'options de traitement à action prolongée. L'étude EMBRACE a démontré que VH109, un anticorps neutralisant largement neutralisant, a administré tous les quatre mois avec Cabotegravir, a atteint une efficacité élevée et a été bien toléré pendant six mois. Nous sommes impatients de poursuivre le développement de VH109 en tant que composante de nos futurs régimes à long terme. »
Kimberly Smith, MD, MPH, responsable de la recherche et du développement, VIIV Healthcare
Les résultats de l'étude EMBRACE au point d'évaluation primaire de six mois ont montré que 96% des participants recevant VH109 60 mg / kg par voie intraveineuse (IV) et 88% recevant VH109 3000 mg par voie sous-cutanée (SC) avec RHUPH20 ont maintenu des niveaux d'ARN du VIH-1 en dessous de 50 copies / ml, par rapport à 96% dans le groupe standard. VH109 a été administré dans les deux bras tous les quatre mois, combiné avec un CAB mensuel LA. Une défaillance virologique confirmée a été observée chez deux participants de chaque groupe VH109.
Dans l'ensemble, 4% du groupe IV et 6% du groupe SC avaient des niveaux d'ARN du VIH-1 de 50 copies / ml ou plus, par rapport à aucun dans le groupe standard en soins lorsqu'ils sont mesurés au six mois.
Le VH109 était généralement bien toléré, bien que les réactions du site de perfusion soient plus fréquentes avec l'administration de SC, se produisant dans 14% par rapport à aucune avec l'administration IV. Des événements indésirables spécifiques à l'utilisation des médicaments d'étude ont été signalés dans 64% du groupe IV et 65% du groupe SC, avec 16% des participants du groupe SC subissant des événements indésirables de grade 3-4 (érythème). Aucun participant au groupe IV n'a connu un événement indésirable de grade 3-4.
Sur la base des résultats favorables observés dans l'essai, VIIV Healthcare progressera une formulation IV de six mois de VH109 en combinaison avec CAB LA pour une évaluation plus approfondie dans un essai Embrace Part Two.
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