Un essai clinique randomisé a été mené sur des adultes chinois atteints de diabète de type 2 précoce pour explorer l'efficacité d'un régime de remplacement de repas à jeun intermittent pour contrôler la glycémie.
L'étude est publiée dans Réseau JAMA ouvert.
Étude : Un régime de remplacement de repas à jeun intermittent 5:2 et un contrôle glycémique pour les adultes diabétiques
Sommaire
Arrière-plan
Le diabète de type 2 est devenu une crise de santé publique majeure dans le monde. Selon le rapport de la Fédération internationale du diabète publié en 2021, environ 537 millions d’adultes vivent avec le diabète de type 2 dans le monde.
La Chine a la prévalence du diabète la plus élevée au monde. Le pays a connu une augmentation de 56,6 % du nombre d’adultes diabétiques entre 2011 et 2021. La prévalence actuelle du diabète en Chine est de 12,4 %. De plus, environ 50 % de la population chinoise est en surpoids ou obèse.
L'obésité et le surpoids sont les principaux facteurs de risque de développement du diabète. Il a été observé qu’une amélioration du contrôle glycémique et une réduction de la posologie des médicaments antidiabétiques peuvent être obtenues grâce à la réduction du poids corporel.
Les substituts de repas sont une stratégie précieuse de perte de poids dans laquelle un aliment ou une boisson préemballé remplace un ou plusieurs repas. Les essais cliniques randomisés existants ont montré que les substituts de repas sont plus efficaces que les autres régimes pour perdre du poids.
Dans cet essai clinique randomisé, les scientifiques ont étudié si une combinaison d'un régime de jeûne intermittent 5:2 et d'un régime de remplacement de repas pouvait contrôler efficacement la glycémie et réduire le poids corporel chez les adultes chinois obèses ou en surpoids atteints de diabète de type 2 précoce.
Le régime de jeûne intermittent 5 : 2 implique deux jours de jeûne non consécutifs (un quart de l’apport énergétique d’un régime habituel) et cinq jours d’apport habituel par semaine.
Étudier le design
Cet essai clinique randomisé a été mené sur un total de 405 adultes chinois atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué et qui n'avaient utilisé aucun antidiabétique ou médicament amaigrissant au cours des trois derniers mois.
Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes, chacun recevant soit de la metformine, de l'empagliflozine ou un substitut de repas 5:2. Le traitement a duré 16 semaines.
Les participants du groupe de remplacement de repas 5:2 ont consommé une portion d'un produit à faible teneur énergétique au lieu des trois repas habituels pendant deux jours non consécutifs. Les cinq jours restants, ils ont consommé le petit-déjeuner et le déjeuner selon leur choix, mais ont consommé une portion d'un substitut de repas pour le dîner.
Les paramètres analysés après la fin de la période de traitement de 16 semaines comprenaient l'hémoglobine glyquée (une mesure du contrôle glycémique), le poids corporel, les paramètres anthropométriques et les paramètres biochimiques.
Observations importantes
La réduction la plus élevée du taux d'hémoglobine glyquée a été observée dans le groupe des substituts de repas 5:2 par rapport à celle du groupe metformine et du groupe empagliflozine. Cependant, aucune différence significative dans le taux d'hémoglobine glyquée n'a été observée entre les patients traités par la metformine et ceux traités par l'empagliflozine.
À l'exception des patients âgés de 60 ans ou plus, l'amélioration du contrôle glycémique due au remplacement de repas 5:2 a été observée chez tous les participants, y compris les patients obèses ou en surpoids.
La proportion de patients atteignant des taux d'hémoglobine glyquée inférieurs à 7 % ou 6,5 % était significativement plus élevée dans le groupe des substituts de repas 5:2 que dans les groupes metformine et empagliflozine.
Environ 76 % des participants du groupe de remplacement de repas 5 : 2 maintenaient un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 6,5 % huit semaines après le traitement. La glycémie à jeun a également été réduite de 30,3 mg/dL dans le groupe de remplacement de repas 5:2.
Une réduction significativement plus importante du poids corporel, du tour de taille et du tour de hanches ainsi que de la pression artérielle systolique et diastolique a été observée dans le groupe de remplacement de repas 5:2 par rapport à celle des deux autres groupes.
Concernant le profil de sécurité, le substitut de repas 5:2 s'est avéré provoquer de la constipation chez un patient et une hypoglycémie chez 8 patients, ce qui pourrait être dû à un régime pauvre en énergie.
Dans le groupe metformine, 26 patients ont présenté de légers symptômes gastro-intestinaux et 8 patients ont présenté une hypoglycémie. Dans le groupe empagliflozine, trois patients ont présenté des symptômes urinaires, cinq patients ont présenté une hypoglycémie et un patient a déclaré avoir soif.
Des événements indésirables graves, notamment des éruptions cutanées sévères et une hospitalisation en raison d'une augmentation des taux sanguins de cétones, ont été observés chez deux patients du groupe empagliflozine. Cependant, ces complications ont disparu après le traitement.
Importance de l’étude
L'étude révèle qu'une stratégie de remplacement de repas 5:2 pendant 16 semaines peut améliorer efficacement le contrôle glycémique et réduire le poids corporel chez les Chinois obèses ou en surpoids atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué.
Cette intervention diététique présente une plus grande efficacité dans la gestion du diabète et de l'obésité que deux médicaments antidiabétiques, la metformine et l'empagliflozine.
L'étude a été menée sur des patients diabétiques qui ne prenaient aucun médicament antidiabétique et présentaient un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 9 % au départ. De plus, les interventions de l’étude ont été mises en œuvre pour une courte durée. Ainsi, de futures études sont nécessaires pour déterminer l'efficacité à long terme d'un régime de remplacement de repas 5: 2 chez les patients recevant des médicaments antidiabétiques et ayant des taux d'hémoglobine glyquée de base plus élevés.
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude suggèrent que la stratégie de remplacement de repas 5:2 pourrait constituer une intervention initiale efficace sur le mode de vie pour la prise en charge précoce du diabète de type 2.
