Des chercheurs du HIV Prevention Trials Network (HPTN) ont présenté les résultats du HPTN 091 (« I Am Study ») lors de la conférence HIVR4P 2024 à Lima, au Pérou. L'étude a examiné l'acceptabilité et la faisabilité d'une stratégie intégrée à plusieurs composants pour améliorer l'adoption et l'observance quotidiennes de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) orale au VIH chez les femmes transgenres dans une conception randomisée immédiate ou différée.
La stratégie de soins intégrés comprenait la fourniture d'une hormonothérapie d'affirmation du genre (GAHT) et de séances structurées de navigation par les pairs (PHN) colocalisées ainsi que de PrEP orale. Les participants du bras différé ont bénéficié d'une gestion de cas et d'une orientation vers le GAHT. Une fois que les participants ont atteint la semaine 26, ils ont tous reçu la stratégie de soins intégrés. Le critère de jugement principal mesuré à la semaine 26 a montré une augmentation du recours à la PrEP et un niveau encourageant d'observance de la PrEP ; cependant, les niveaux d’adoption et d’observance de la PrEP étaient les mêmes entre les groupes d’étude.
Le soutien global par les pairs et la fourniture d'un accès au GAHT et à d'autres services nécessaires dans les deux groupes d'étude ont probablement conduit à une augmentation de l'engagement en matière de PrEP parmi les participants à l'étude, soulignant le besoin critique de ces soutiens dans cette population.
Dr Tonia Poteat, professeur, École de sciences infirmières de l'Université Duke
L'étude a recruté 304 femmes transgenres âgées de 18 ans et plus sur quatre sites de recherche HPTN aux États-Unis (Houston, New York, Philadelphie et San Francisco) et un site brésilien (Rio de Janeiro). Les participants ont été randomisés selon un rapport 1:1 dans le bras d'intervention immédiate ou différée. Les participants américains des deux groupes d'étude se sont vu proposer Truvada® (ténofovir/emtricitabine) ou Descovy® (emtricitabine et ténofovir alafénamide) pour la PrEP du VIH dès l'inscription. Les participants au Brésil se sont vu proposer du Truvada®, conformément au produit PrEP approuvé et disponible au niveau national. Apretude® (cabotegravir) n'était pas disponible au moment du début de l'étude et n'a donc pas été inclus comme l’une des options de PrEP.
Lors de l'inscription, les participants du bras d'intervention immédiate ont reçu du GAHT et un PHN structuré colocalisé. Les participants du groupe d'intervention différée ont reçu un GAHT externe et une gestion de cas jusqu'à la semaine 26, puis sont ensuite passés à la stratégie intégrée. L'adoption et l'observance de la PrEP ont été évaluées comme résultat principal de l'étude à la semaine 26, l'observance étant définie comme la prise de quatre comprimés ou plus par semaine sur la base de la détection du ténofovir dans les gouttes de sang séché.
« Les femmes transgenres ont l'une des prévalences de VIH les plus élevées de toutes les populations, mais elles continuent de lutter pour accéder à la PrEP et y adhérer », a déclaré le Dr Wafaa El-Sadr, co-chercheuse principale du HPTN, directrice de l'ICAP et professeur d'épidémiologie et de médecine à Université Columbia à New York. « Il est essentiel d'adapter les stratégies pour répondre aux besoins uniques de cette population pour relever ce défi. »
Au moment de l'inscription, 11 pour cent des participants ont déclaré avoir utilisé la PrEP et 42 pour cent ont déclaré avoir utilisé le GAHT. À la semaine 26, le recours à la PrEP était respectivement de 85 pour cent et 87 pour cent dans les bras de l’étude immédiate et différée. L’observance de la PrEP basée sur les résultats des gouttes de sang séché a été confirmée respectivement pour 50 pour cent et 51 pour cent des participants. La rétention était comparablement élevée dans les deux groupes d’étude (84 pour cent et 87 pour cent, respectivement).
« Une implication significative de la communauté transgenre à travers la fourniture d'une gestion de cas assurée par des pairs et l'accès aux services nécessaires était importante pour accroître l'engagement de tous les participants à l'étude en matière de PrEP », a déclaré le Dr Myron Cohen, co-chercheur principal du HPTN et directeur de l'Institut. pour la santé mondiale à l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill. « Cette approche ouvre la voie à la réduction de l'acquisition du VIH dans cette population. »
