Des recherches récentes révèlent que les inhalateurs anti-inflammatoires réduisent non seulement le risque de complications graves de l'asthme, mais offrent également de modestes améliorations dans le contrôle des symptômes par rapport aux traitements bronchodilatateurs traditionnels.
Étude: Thérapies de soulagement inhalées pour l'asthme. Crédit d’image : Viktoria Ostroushko/Shutterstock.com
Dans une étude récente publiée dans le JAMA, un groupe de chercheurs a évalué et comparé l'efficacité des β agonistes à courte durée d'action (SABA) seuls par rapport au SABA associé à des corticostéroïdes inhalés (CSI) et du formotérol associé à des CSI pour gérer les symptômes de l'asthme et réduire les complications.
Sommaire
Arrière-plan
L'asthme touche environ 262 millions de personnes dans le monde et se caractérise par une inflammation des voies respiratoires et une obstruction variable des voies respiratoires. Les inhalateurs de secours, notamment le SABA comme l'albutérol et les CSI associés au SABA ou au formotérol, sont utilisés pour soulager les symptômes tels que la dyspnée, la respiration sifflante et la toux.
Bien que les lignes directrices recommandent l'ICS-formotérol comme analgésique préféré au SABA seul, la récente approbation de l'ICS-SABA par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a créé une confusion quant au choix optimal de l'analgésique. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour clarifier les avantages comparatifs de l'ICS-SABA et de l'ICS-formotérol sur les résultats cliniques dans la prise en charge de l'asthme.
À propos de l'étude
La présente revue systématique enregistrée de manière prospective (PROSPERO) adhère aux lignes directrices sur les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).
Une recherche systématique dans les bases de données du Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE), d'Embase et du registre Cochrane des essais contrôlés (CENTRAL) a été menée du 1er janvier 2020 au 27 septembre 2024, en se concentrant sur les données cliniques randomisées publiées et non publiées. (ECR) évaluant les traitements de soulagement par inhalation contre l'asthme.
L'examen comprenait diverses thérapies de soulagement par inhalation, telles que le SABA, et des combinaisons de CSI avec du SABA ou du formotérol.
Les évaluateurs ont examiné de manière indépendante les titres, les résumés et les textes intégraux à l'aide de formulaires standardisés pour l'extraction des données. Sur la base des commentaires d'un groupe multipartite d'élaboration de lignes directrices, les résultats englobant le contrôle des symptômes de l'asthme, la qualité de vie, les complications graves et les événements indésirables ont été priorisés.
Le risque de biais pour chaque étude a été évalué à l'aide d'un outil Cochrane de risque de biais modifié. La certitude des preuves a été évaluée à l’aide de l’approche GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation), classifiant les preuves comme élevées, modérées, faibles ou très faibles en fonction de divers facteurs.
La synthèse des données impliquait des estimations d'effets par paires au moyen de méta-analyses à effets aléatoires, le biais de publication étant évalué via des tracés en entonnoir et des registres d'essais.
Résultats de l'étude
La recherche systématique a abouti à 3 179 citations uniques et à l’identification de 201 articles complets potentiellement pertinents. Au final, 26 articles ont été inclus, faisant état de 27 ECR uniques impliquant un total de 50 496 patients. Les participants à ces essais avaient un âge moyen de 41,0 ans, les hommes représentant une médiane de 41 %.
La durée du traitement variait, avec une médiane de 26 semaines selon les études. Tous les ECR impliquant des β-agonistes à action rapide et à action prolongée ont évalué le formotérol, et deux essais se sont spécifiquement concentrés sur des populations de patients âgés de 18 ans ou moins.
Tous les essais ont été menés en ambulatoire et les prescriptions de corticostéroïdes oraux en cas d'exacerbations sévères étaient à la discrétion du médecin.
Parmi les 138 évaluations du risque de biais pour les résultats de l'étude, 113 (82 %) ont indiqué un faible risque global de biais. Les inspections visuelles des tracés en entonnoir et les évaluations des modificateurs d'effet potentiels n'ont montré aucune preuve significative d'effets de petite étude ou d'incohérence du réseau.
Pour les complications graves, les données de 22 ECR portant sur 45 117 patients ont indiqué que l'association CSI-formotérol réduisait de manière significative le risque de complications graves par rapport aux médicaments de secours utilisant uniquement des bronchodilatateurs, avec un risque relatif de 0,65. ICS-SABA a également montré un risque plus faible de complications graves avec un risque relatif de 0,84.
En termes de contrôle des symptômes de l'asthme, 22 ECR portant sur 25 233 patients ont démontré que les ICS-formotérol et ICS-SABA étaient associés à de légères améliorations du contrôle des symptômes par rapport aux médicaments de soulagement contenant uniquement des bronchodilatateurs. Cependant, ces améliorations peuvent être cliniquement insignifiantes. Pour la qualité de vie liée à l'asthme, des données probantes d'un niveau de confiance modéré suggèrent des augmentations minimes des scores de qualité de vie associés à la fois à l'ICS-formotérol et à l'ICS-SABA.
Les analyses de sécurité portant sur 12 ECR portant sur des événements indésirables n'ont indiqué aucune augmentation significative des méfaits parmi les groupes d'inhalateurs. Pour les événements indésirables graves, 23 ECR ont été examinés, avec des rapports courants incluant des événements cardiovasculaires et des pneumonies. Les analyses de sous-groupes ont montré des résultats cohérents pour différents types de données démographiques et d’asthme, confirmant la fiabilité des résultats.
Conclusions
Pour résumer, cette revue systématique et méta-analyse ont porté sur 27 essais cliniques randomisés portant sur 50 496 patients asthmatiques adultes et pédiatriques. Elle a fourni des preuves de haute certitude selon lesquelles les traitements anti-inflammatoires à base d'ICS-formotérol et d'ICS-SABA (qu'ils soient combinés ou séparés) réduisaient de manière significative le risque de complications graves.
De plus, ces traitements ont offert des améliorations modestes dans le contrôle des symptômes de l’asthme par rapport aux médicaments de soulagement utilisant uniquement des bronchodilatateurs. Les deux stratégies anti-inflammatoires n’ont pas montré de différence statistiquement significative en termes de risque d’événements indésirables.
Bien que l'ICS-formotérol soit probablement associé à des risques plus faibles de complications graves par rapport à l'ICS-SABA, il pourrait ne pas entraîner d'amélioration significative des symptômes de l'asthme ou de la qualité de vie. Cette revue a notamment utilisé une stratégie de recherche globale et a inclus des essais non couverts dans les revues précédentes.
