La thromboembolie veineuse (TEV) est une complication potentiellement mortelle chez les enfants souffrant de graves conditions sous-jacentes telles que des malformations cardiaques ou un cancer. Le traitement ou la prévention de la thrombose pose un défi supplémentaire dans la pratique clinique quotidienne. Une thérapie utilisant l'ingrédient actif Rivaroxaban spécifiquement adapté aux enfants a été testée avec succès pour la première fois en 2020. Désormais, les données à long terme confirment les avantages de ce traitement médicamenteux même pour une utilisation prolongée. L'étude a été menée par une équipe de recherche internationale dirigée par Meduni Vienne et a été publiée dans la revue « The Lancet Hematology ».
Les données à long terme recueillies par l'équipe de recherche dirigée par Christoph Male du Département de pédiatrie et de médecine adolescente de Menuni Vienne fournit les premières preuves fiables d'une anticoagulation prolongée chez les enfants. L'étude a évalué un traitement prolongé dans une cohorte d'environ 500 enfants et adolescents de l'étude Einstein JR, dont les données sur l'anticoagulation en phase aiguë ont déjà été publiées en 2020. Nombre d'avantages pour les jeunes patients. Les résultats positifs ont ouvert la voie à l'approbation mondiale du rivaroxaban pour les enfants en 2021. Jusqu'à présent, il y a eu un manque de recherche sur l'anticoagulation prolongée chez les enfants atteints de TEV, et avec le rivaroxaban en particulier – un écart maintenant réduit par l'étude à long terme récemment publiée: la recherche montre que même avec un traitement à long terme, il y a un seul risque à faible risque de récurrence VTE et de balancement grave. Le rivaroxaban est donc la première alternative adaptée à l'âge scientifiquement prouvée aux thérapies anticoagulation standard disponibles jusqu'à présent jusqu'à présent.
La thromboembolie veineuse (TEV) se produit lorsque les caillots sanguins se forment dans des veines profondes provoquant une obstruction ou une embolisation des vaisseaux locaux du caillot aux poumons – une condition potentiellement mortelle. Bien que cette condition ait été bien recherchée chez les adultes, il y a depuis longtemps un manque de données solides pour les enfants. Jusqu'à récemment, le traitement avec des médicaments anticoagulants était basé sur l'utilisation hors étiquette de médicaments qui ont été initialement développés pour les adultes, tels que l'héparine ou les antagonistes de la vitamine K. Ces médicaments ont des inconvénients qui sont particulièrement problématiques pour les enfants, comme l'administration par injection et la nécessité de tests sanguins réguliers. Les anticoagulants oraux directs tels que le rivaroxaban, qui présentent plusieurs avantages dans la pratique, ont également été développés à l'origine pour les adultes, mais ces dernières années ont été spécifiquement adaptées pour les enfants et testées dans des essais cliniques.
Notre étude d'Einstein Jr. et l'étude à long terme sont désormais disponibles que le rivaroxaban est une option efficace et sûre pour prévenir la thrombose récurrente chez les enfants, non seulement pendant un traitement aigu mais également un traitement prolongé – et offre ainsi la première alternative scientifiquement saine et adaptée aux thérapies standard existantes. «
Christoph Male, chef d'étude
L'importance du médicament dans l'anticoagulation chez les enfants est également mise en évidence dans un éditorial d'accompagnement dans l'hématologie de Lancet.
