Lorundrostat, une nouvelle thérapie qui bloque la production d'aldostérone à partir des glandes surrénales, a démontré des réductions cliniquement significatives et soutenues de la pression artérielle chez 1 083 patients atteints d'hypertension incontrôlée ou résistante, selon les résultats d'un essai de phase 3 annoncé aujourd'hui.
Les données de l'essai Launch-HTN, annoncé au 34ème La réunion européenne sur l'hypertension et la protection cardiovasculaire, montrent que Lorundrostat, un inhibiteur de l'aldostérone synthase, est un traitement sûr et efficace pour les personnes souffrant d'hypertension incontrôlée ou résistante, démontrant des réductions cohérentes de la pression artérielle dans une grande population de patients. Il s'agit du plus grand essai de phase trois d'un inhibiteur de l'aldostérone synthase pour le traitement de l'hypertension.
Les résultats sont une étape importante pour fournir le premier traitement ciblé de l'inhibiteur de l'aldostérone synthase pour l'hypertension incontrôlée ou résistante, qui pourrait bénéficier à des millions de personnes touchées par les conditions.
Le Dr Manish Saxena, codirecteur clinique du William Harvey Heart Center de l'Université de Londres et spécialiste de l'hypertension chez Barts Health NHS Trust, est le chercheur principal de l'étude. Il a dit:
« Malgré les traitements disponibles, plus de 40% des adultes souffrant d'hypertension dans le monde n'atteignent pas leur objectif de tension artérielle. Il y a un besoin majeur d'explorer de nouvelles thérapies pour l'hypertension et l'essai de lancement-HTN a répondu à ce besoin.
« La voie de l'aldostérone joue un rôle important dans la régulation de la pression artérielle et conduit à des complications liées à la pression artérielle telles que l'insuffisance cardiaque et les problèmes rénaux. Dans l'essai de lancement-HTN, nous avons exploré la sécurité et l'efficacité de Lorundostat, qui appartient à une nouvelle classe de médicaments appelés aldostérone synthase inhibiteurs qui bloquent la production de l'hormone aldostérone à partir des glaces adrenales.
« L'essai de lancement-HTN est la plus grande étude d'hypertension de phase 3 avec un nouveau médicament. Nous avons testé le lorundostat dans une grande population de patients diversifiée recrutée dans le monde, et avons constaté qu'il avait un bon profil de sécurité et une pression artérielle réduite de manière cohérente dans nos groupes de patients. »
L'hypertension affecte 1 adulte sur 3 dans le monde et augmente le risque de maladie cardiaque, de crise cardiaque et d'AVC.
30% des personnes souffrant d'hypertension ont une aldostérone dérégulée, ce qui signifie que le mécanisme naturel du corps pour contrôler l'aldostérone est perturbé. Une augmentation des niveaux d'aldostérone peut provoquer une hypertension. Lorundrostat a été conçu pour réduire les niveaux d'aldostérone en inhibant le CYP11B2, l'enzyme responsable de sa production.
Résultats
L'essai Launch-HTN était un essai de phase 3 mondial, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, qui a inscrit des participants adultes éligibles qui n'ont pas réussi à atteindre leur objectif artérielle malgré les médicaments antihypertenseurs de deux à cinq. Launch-HTN reflète le cadre du monde réel pour les cliniciens en utilisant la mesure automatisée de la pression artérielle (AOBP) et en permettant aux participants de rester sur leurs médicaments existants.
Lorundrostat 50 mg dosé une fois par jour a démontré des réductions cliniquement significatives et soutenues de la pression artérielle systolique, avec une réduction de 16,9 mmHg à la semaine 6 (-9,1 mmHg ajusté du placebo) et une réduction de 19 mmHg à la semaine 12 (le placebo de -11,7 mm ajusté).
