Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de pré-impression, des chercheurs aux États-Unis (États-Unis) ont estimé l’association entre la vaccination contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et la durée du cycle menstruel dans une grande cohorte de participantes à travers les États-Unis. Ils ont concentré leurs évaluations sur les variations menstruelles dues au type de vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et au moment de son administration.
Étude : vaccination contre le Covid-19 et durée du cycle menstruel dans l’étude sur la santé des femmes d’Apple. Crédit d’image : VonaUA / Shutterstock
Sommaire
Arrière plan
En avril 2022, plus de 11 000 femmes ont signalé elles-mêmes un problème lié aux menstruations au système américain de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS). Les résultats indésirables comprenaient des altérations des caractéristiques menstruelles, y compris la durée du cycle, une augmentation des saignements et des irrégularités menstruelles. Cette preuve anecdotique a incité les chercheurs à améliorer leur compréhension de ces associations et à informer les cliniciens en conseillant les femmes concernant la vaccination contre la COVID-19.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont utilisé les données de l’étude sur la santé des femmes d’Apple (AWHS) pour évaluer l’évolution temporelle de la relation entre la vaccination contre le COVID-19 et la durée du cycle menstruel. Ils ont comparé les durées du cycle menstruel avant la vaccination, les cycles au cours desquels une dose de vaccin a été administrée et les cycles après la vaccination contre le COVID-19. Toutes les participantes à l’étude étaient des femmes de plus de 18 ans vivant aux États-Unis qui avaient eu au moins une menstruation, pouvaient communiquer en anglais et possédaient un iPhone avec une version iOS compatible.
Ces femmes ont fourni leur statut menstruel de base ainsi que leurs détails démographiques lors de l’inscription. Après l’inscription, les chercheurs ont interrogé mensuellement sur leur santé menstruelle. L’équipe de l’Institut national des sciences de la santé environnementale, de la santé, d’Apple Inc et de la Harvard TH Chan School of Public Health s’est enquise de la date de la première et de la deuxième dose de vaccin, du type de vaccin et des symptômes dans les 48 heures suivant la vaccination de ceux participants qui ont reçu un vaccin COVID-19 après septembre 2021. Les participants ont utilisé l’application Apple Health ou une application tierce pour suivre leur cycle menstruel avec les dates associées.
L’équipe a limité l’analyse de l’étude à quatre cycles après la vaccination. Ils ont en outre classé la vaccination comme ayant eu lieu pendant la phase folliculaire ou lutéale d’un cycle menstruel pour évaluer l’impact du moment de la dose dans un cycle menstruel. Étant donné que des études antérieures ont suggéré une relation non linéaire entre l’âge et la durée du cycle menstruel, l’équipe a classé chaque participante en fonction de l’âge pour cette analyse. De plus, ils ont stratifié les participants en sous-poids, normaux, en surpoids ou obèses en fonction de leur indice de masse corporelle (IMC) autodéclaré. L’étude comprenait des mois et des années du cycle pour contrôler l’effet de la saisonnalité et des facteurs de stress pandémiques.
De plus, les chercheurs ont inclus l’identification des participants comme effet fixe au niveau du sujet dans les modèles de régression linéaire conditionnelle pour estimer la différence intra-femme ajustée aux covariables et les intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) dans la durée moyenne du cycle. Enfin, le modèle a comparé les cycles vaccinés et post-vaccinaux de chaque femme participante à leurs cycles pré-vaccinaux (cycles témoins).
Selon la Fédération internationale de gynécologie et d’obstétrique, un cycle menstruel survenant à plus de 38 jours est un cycle long. L’équipe a utilisé des équations d’estimation généralisées (GEE) pour ajuster un modèle de régression logistique qui a calculé le rapport des cotes (OR) et l’IC à 95 % pour l’association entre la vaccination COVID-19 et la probabilité d’un long cycle chez les participants vaccinés par rapport aux participants non vaccinés. Enfin, l’équipe a utilisé deux analyses de sensibilité pour évaluer la robustesse de leur analyse principale.
Résultats de l’étude
L’analyse de l’étude actuelle a couvert 128 094 cycles menstruels de 9 652 participantes, qui ont enregistré 13 cycles en moyenne. De plus, l’écart type moyen de la durée du cycle pour toute femme individuelle était de 4,2 jours. Parmi toutes les femmes vaccinées, 55 %, 37 % et 7 % avaient reçu le vaccin Pfizer-BioNTech, Moderna et Johnson & Johnson/Janssen (J&J), respectivement.
Toutes les femmes vaccinées n’avaient que des cycles menstruels légèrement plus longs que leurs cycles avant la vaccination. En moyenne, la dose unique du vaccin J&J a augmenté la durée du cycle de 1,26 jours. De plus, l’augmentation observée de la durée moyenne des cycles menstruels était négligeable et non persistante en fonction du nombre de doses de vaccin (0,50 contre 0,39 jours après les première et deuxième doses de vaccin). De plus, les durées du cycle menstruel sont revenues à des valeurs moyennes avant la vaccination dans un délai de 0,14 jour à -0,25 jour entre le premier et le quatrième cycle menstruel suivant la vaccination.
Cependant, les auteurs ont observé une association entre la vaccination et la ou les phases du cycle menstruel. Par la suite, les doses de vaccin reçues au cours de la phase folliculaire ont augmenté la durée moyenne du cycle observée dans les résultats préliminaires de l’étude. De plus, lorsqu’une femme recevait la deuxième dose de vaccin pendant la phase lutéale, le cycle menstruel suivant était en moyenne plus court. Le modèle à effets mixtes ajusté aux covariables et les résultats du GEE ne variaient pas beaucoup entre les participants vaccinés et non vaccinés. La durée moyenne du cycle menstruel était de 0,24 jours pour le premier, et les OR pour le GEE étaient de 1,20.
conclusion
Les travaux actuels ont montré que la vaccination contre le COVID-19 était sans danger pour les femmes menstruées, sans effet néfaste sur la fertilité. Bien que la vaccination ait légèrement augmenté la durée du cycle menstruel ; pourtant, il est resté bien en deçà de la variabilité naturelle observée dans la population étudiée. La modification de la durée du cycle après la vaccination était probablement due aux doses de vaccin reçues pendant la phase folliculaire du cycle menstruel. Cependant, ces changements ont diminué progressivement à chaque cycle et aucun n’a persisté dans le temps. Pour conclure, puisque les changements observés dans le cycle menstruel n’étaient que mineurs et transitoires, ils ne devraient pas décourager les femmes de se faire vacciner contre la COVID-19.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
