La médecine traditionnelle chinoise qiliqiangxin réduit les hospitalisations pour insuffisance cardiaque et décès cardiovasculaires chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et d’une fraction d’éjection réduite (HFrEF), selon une recherche de dernière minute présentée aujourd’hui lors d’une session Hot Line au Congrès ESC 2023.
Le Qiliqiangxin est un extrait de médecine traditionnelle chinoise obtenu à partir de 11 types d’herbes (Tableau 1). Dans une étude pilote, la qiliqiangxin a réduit les taux de peptide natriurétique de type pro-B (NT-proBNP) N-terminal et amélioré les symptômes d’insuffisance cardiaque chez les patients atteints d’ICFrEF lorsqu’elle était ajoutée à un traitement établi pour l’insuffisance cardiaque. Des études précliniques ont également indiqué que la qiliqiangxin a des effets bénéfiques sur l’atténuation de la fibrose myocardique et le remodelage cardiaque.
L’essai QUEST a évalué l’efficacité clinique et l’innocuité de la qiliqiangxin sur les principaux résultats de l’insuffisance cardiaque chez les patients atteints d’ICFrEF. L’essai a été mené dans 133 hôpitaux de Chine continentale et de la RAS chinoise de Hong Kong.
L’essai a recruté des patients adultes atteints d’ICrEF avec une fraction d’éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 40 % et un NT-proBNP égal ou supérieur à 450 pg/ml et qui suivaient un schéma thérapeutique de base standardisé stable pendant au moins deux semaines avant l’inscription. Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir du qiliqiangxin (quatre capsules, trois fois par jour) ou un placebo en plus des médicaments standard pour l’insuffisance cardiaque chronique. Le critère d’évaluation principal était une réhospitalisation pour aggravation de l’insuffisance cardiaque ou décès d’origine cardiovasculaire.
Au total, 3 110 patients ont été inclus dans l’analyse, dont 1 555 randomisés pour recevoir la qiliqiangxin et 1 555 randomisés pour recevoir le placebo. L’âge moyen était de 62 ans et 72,1 % étaient des hommes. Au départ, la fraction d’éjection ventriculaire gauche moyenne était de 32 % et la médiane du NT-proBNP était de 1 730,80 pg/ml.
Au cours d’un suivi médian de 18,3 mois, le critère d’évaluation principal est survenu chez 389 patients (25,02 %) dans le groupe qiliqiangxin et chez 467 patients (30,03 %) dans le groupe placebo (rapport de risque [HR], 0,78 ; Intervalle de confiance à 95 % [CI], 0,68 à 0,90 ; p<0,001). Cet effet était lié à la fois à des risques plus faibles de réhospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque (HR, 0,76 ; IC à 95 %, 0,64 à 0,90 ; p=0,002) et à des décès d'origine cardiovasculaire (HR, 0,83 ; IC à 95 %, 0,68 à 0,996 ; p=0,045). ) dans le groupe qiliqiangxin. L'effet de la qiliqiangxin sur le critère de jugement principal était généralement cohérent dans les sous-groupes prédéfinis, y compris dans les sous-groupes définis en fonction de l'âge et du taux de NT-proBNP, et chez les patients avec ou sans inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine/néprilysine (ARNI).
En termes de critères secondaires, la diminution du taux sérique de NT-proBNP entre l’inclusion et le suivi à trois mois a été plus importante dans le groupe qiliqiangxin (-444,00 [interquartile range -1401.00 to 85.00]) que dans le groupe placebo (-363,00 [interquartile range -1280.00 to 183.00]) (p = 0,047), qui correspondait à l’étude pilote précédente.
L’analyse des paramètres de sécurité n’a démontré aucune différence significative dans la mortalité toutes causes confondues, survenue chez 221 patients (14,21 %) dans le groupe qiliqiangxin et 262 patients (16,85 %) dans le groupe placebo (HR : 0,84 ; IC à 95 %, 0,70 à 1,01). ;p=0,058). Les gélules de Qiliqiangxin ont été bien tolérées, sans différences majeures entre les deux groupes en termes d’événements indésirables, notamment des symptômes gastro-intestinaux, une aggravation de la fonction rénale et une augmentation des enzymes hépatiques.
À notre connaissance, il s’agissait du premier essai contrôlé randomisé en double aveugle portant sur une médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique. Nos résultats démontrent un bénéfice clinique significatif avec la qiliqiangxin chez les patients atteints d’ICFrEF, ce qui soutient l’utilisation de la qiliqiangxin comme traitement d’appoint pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Xinli Li, professeur chercheur principal, premier hôpital affilié à l’université médicale de Nanjing, Nanjing, Chine
