AstraZeneca a annoncé que cette semaine, elle avait reçu deux recommandations positives de l'Institut national de santé et d'excellence en matière de soins (NICE) pour le traitement des patients atteints de cancer du poumon à travers l'Angleterre et le Pays de Galles.
TagRISSO (Osimertinib) a reçu une recommandation positive de NICE pour l'utilisation du NHS comme option de traitement adjuvant après une résection tumorale complète chez les patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules IB-IIIA (NSCLC) dont les tumeurs ont un facteur de croissance épidermique (EGFR) exon 19 Délétions ou exon 21 (L858R) Mutations de substitution. Après une période de trois ans au sein du Cancer Drugs Fund (CDF), cette recommandation signifie que Osimertinib a réussi à quitter le CDF, permettant une mise en service complète de la ligne de base au sein du NHS England pour cette population de patients.
Imfinzi (Durvalumab) a été recommandé par NICE pour l'utilisation du NHS en combinaison avec l'étoposide plus le carboplatine ou le cisplatine pour les adultes atteints d'un cancer du poumon à petite cellule non traité (ES-SCLC).
Durvalumab dans le cancer du poumon
Le cancer du poumon est la cause la plus courante de décès par cancer au Royaume-Uni, représentant 21% de tous les décès contre le cancer. Près de 50 000 personnes, plus de 130 par jour, reçoivent un diagnostic de cancer du poumon chaque année au Royaume-Uni. Le SCLC est une forme de cancer du poumon très agressive et à croissance rapide qui se reproduit et progresse généralement rapidement. ES-SCLC se produit lorsque le cancer s'est propagé au deuxième poumon ou à d'autres parties du corps.
Le Dr Meenali Chitnis, consultant en oncologue médical thoracique, Université d'Oxford, a déclaré: «Le cancer du poumon à petite cellule à un stade étendu (ES-SCLC) est un diagnostic dévastateur avec un mauvais pronostic – avec moins de 5% des patients survivant au-delà de deux ans. Les données positives de l'essai Caspian Phase III marquent une percée importante, offrant aux cliniciens une option de traitement efficace du duurvalumab avec l'étoposide plus la carboplatine ou le cisplatine. »
La détermination positive de NICE était basée sur les résultats de l'essai pivot Caspian Phase III. Les résultats d'une analyse de suivi de deux ans, publié en 2020, ont montré que le traitement de première intention avec la chimiothérapie du Durvalumab plus Platinum rencontrait le critère d'évaluation principal et a démontré des améliorations significatives et cliniquement significatives de la survie globale (OS) chez les patients atteints d'ES ES -SCLC versus chimiothérapie seul (sur la base d'un rapport de risque (HR) de 0,73; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,59-0,91; P = 0,0047). Les résultats de la sécurité de l'essai étaient conformes aux profils de sécurité connus du duurvalumab et de la chimiothérapie.
Les résultats mis à jour de l'essai Caspien de phase III présenté au Congrès de la Société européenne de l'oncologie médicale (ESMO) 2021, ont montré que la chimiothérapie du Durvalumab plus le platine réduisait le risque de décès de 29% par rapport à la chimiothérapie (HR de 0,71; IC à 95% 0,60- 0,86; P = 0,0003 nominal) à trois ans. Le système d'exploitation médian mis à jour était de 12,9 mois contre 10,5 pour la chimiothérapie.
C'est une nouvelle fantastique pour les patients atteints de cancer du poumon. Nous sommes fiers que ces décisions par NICE signifient que nous avons eu 28 recommandations positives de Nice et du SMC depuis 2021 sur plusieurs types et étapes de cancer. Cela représente une autre étape vers notre ambition audacieuse d'éliminer un jour le cancer comme cause de décès. »
Tom Keith-Roach, président, AstraZeneca UK
Osimertinib dans le cancer du poumon
Le RSCLC est le cancer du poumon le plus courant, représentant environ 80 à 85% des cas. Environ 12% des patients atteints de NSCLC ont des tumeurs avec des mutations EGFR. Les patients atteints de NSCLC à un stade précoce subissent souvent une intervention chirurgicale avec une intention curative comme une norme de soins – cependant, la récidive des maladies après la chirurgie reste élevée et se produirait chez 30 à 50% des patients.
La recommandation positive de Nice pour Osimertinib était basée sur les résultats de l'essai Adaura Phase III. Dans lequel, le traitement adjuvant (après la chirurgie) atteint d'osimertinib chez les patients atteints de NSCLC EGFRM de stade II-IIIA a réduit le risque relatif de récidive de maladie ou de décès (survie sans maladie) de 83% par rapport au placebo (HR = 0,17; 99,06% IC, 0,11 à 0,26; P <0,001). La survie sans récidive de maladie à deux ans était de 90% (IC à 95% 84-93) pour l'osimertinib et 44% (IC à 95% 37-51) pour le placebo. Lorsque vous regardez le groupe plus large de patients (stade IB-IIIa) - un critère d'évaluation secondaire - le pourcentage de patients vivant et sans maladie à 24 mois était de 89% (IC à 95%, 85 à 92) dans le groupe Osimertinib et 52% (IC à 95%, 46 à 58) dans le groupe placebo. Le rapport de risque global pour la récidive ou la mort de la maladie était de 0,20 (IC à 99,12%, 0,14 à 0,30; P <0,001), ce qui équivaut à une réduction des risques de 80%.
Le cancer du poumon entraîne plus de décès au Royaume-Uni que tout autre cancer et plus que les cancers de la vessie, du pancréatique et des reins combinés. Le Royaume-Uni a certains des pires taux de diagnostic et de survie du cancer du poumon dans le monde développé. Le fardeau économique est important, le cancer du poumon coûtant chaque année à l'économie britannique de 698,9 millions de livres sterling.
