Il n'y avait aucun avantage à moduler l'intensité de la thérapie antiplaquettaire par rapport à la thérapie antiplaquettaire standard chez les patients à haut risque qui avaient subi des procédures de stenting complexes, selon des recherches révolutionnaires présentées lors d'une session à chaud aujourd'hui à l'ESC Congress 2025.
La thérapie antiplaquettaire double (DAPT) composée d'aspirine plus un inhibiteur du récepteur P2Y12, comme le clopidogrel, est généralement donnée aux patients après un stenting coronarien (intervention coronarienne percutanée (PCI)) pour prévenir L'enquêteur principal, le professeur Duk-Woo Park d'Asan Medical Center, Séoul, Corée du Sud, a expliqué pourquoi l'essai sur mesure a été effectué: « La thérapie antiplaquettaire optimale n'est pas bien établie pour les patients qui ont subi des procédures PCI complexes et sont à haut risque d'événements ischémiques. Nous avons émis l'hypothèse que la modulation de l'intensité de la thérapie antiplaquettaire au fil du temps, c'est-à-dire une inhibition plus forte dans la phase précoce pour réduire les événements ischémiques et une inhibition plus faible dans la phase ultérieure pour atténuer les saignements, peut être bénéfique dans cette population à haut risque. L'essai sur mesure a été conçu pour étudier si l'escalade précoce avec du ticagrelor à faible dose plus de l'aspirine et une désescalade tardive avec du clopidogrel seraient mieux que le clopidogrel standard plus l'aspirine. «
L'essai en chef sur mesure randomisé en ouvert a été mené dans 24 sites en Corée du Sud. Les patients avec des caractéristiques anatomiques ou cliniques à haut risque subissant une PCI complexe ont été inscrits et ont été randomisés 1: 1 pour recevoir une stratégie antiplaquettaire sur mesure consistant en une escalade précoce (ticagrélor à faible dose à 60 mg deux fois par jour plus de l'aspirine pendant 6 mois) puis en désescalade tardive (monothérapie de clopidogrel pendant 6 mois).
Le principal résultat était les événements cliniques négatifs nets, définis comme un composite de décès de toute cause, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose de stent, revascularisation urgente imprévue et saignement cliniquement pertinent (BARC de type 2, 3 ou 5) à 12 mois. Les résultats secondaires prédéfinis comprenaient des événements de saignement ischémiques et cliniquement pertinents.
Au total, 2 018 patients ont été inscrits. L'âge moyen était de 64,0 ans et 17,1% étaient des femmes. La plupart des patients (93,7%) avaient une PCI réalisée dans au moins deux principaux vaisseaux cardiaques au cours de la même procédure.
À 12 mois, le primaire des résultats des événements cliniques négatifs nets n'était pas significativement différent entre les groupes, survenant 10,5% des patients affectés à un traitement antiplaquettaire sur mesure et chez 8,8% des patients affectés à un DAPT standard (rapport de risque (HR) 1,19; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,90 à 1,58; P = 0,21).
Il n'y avait pas de différence significative dans l'incidence des principaux événements ischémiques à 12 mois entre les groupes sur mesure-thérapie et DAPT (3,9% contre 5,0%, respectivement; HR 0,78; IC à 95% 0,52 à 1,19; P = 0,25). Cependant, l'incidence des saignements cliniquement pertinents à 12 mois était significativement plus élevée dans le groupe de thérapie sur mesure (7,2%) par rapport au groupe DAPT (4,8%; différence absolue 2,45%; IC à 95% 0,37% à 4,53%; P = 0,002). L'incidence des saignements majeurs était similaire dans le groupe de thérapie sur mesure (1,7%) et le groupe DAPT (1,5%; différence absolue 0,21%; IC à 95% −0,89% à 1,31%; P = 0,70).
Résumant les conclusions, le professeur Park a déclaré: « Nos résultats suggèrent qu'une stratégie personnalisée chez les patients subissant une PCI complexe à haut risque ne fournit pas un avantage clinique net. Nous avons observé une augmentation des complications de saignement sans une réduction significative des événements ischémiques. Cela remet en question l'idée que «plus c'est mieux» même chez les patients soigneusement sélectionnés à haut risque ischémique subissant des procédures PCI complexes. Le DAPT standard de 12 mois reste appropriée. «
