Le mercredi 5 août, à Dallas, juste un jour après le lancement de l'initiative par les National Institutes of Health (NIH), le Baylor Scott & White Research Institute a recruté le premier patient au monde pour l'essai clinique ACTIV-3. Un deuxième patient a été inscrit le jour suivant.
L'essai NIH ACTIV-3 fait partie du programme Accelerating COVID-19 Therapeutic Interventions and Vaccines (ACTIV) créé dans le cadre d'un partenariat entre le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) et le National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) ). Les deux instituts du NIH ont collaboré pour combiner leurs réseaux d'essais cliniques et créer un réseau mondial de 400 sites pour évaluer des thérapies prometteuses dans une plateforme de conception d'essais adaptatifs. L'essai ACTIV-3 testera l'innocuité et l'efficacité d'une nouvelle option de traitement potentielle, un anticorps monoclonal neutralisant fabriqué par Eli Lilly and Company pour les patients hospitalisés atteints de COVID-19.
ACTIV-3 marque le dernier essai de près de deux douzaines d'essais de recherche liés au COVID-19 proposés par Baylor Scott & White Research Institute.
La science derrière COVID-19 a évolué à la vitesse de l'éclair et nous nous efforçons de trouver des thérapies vitales pour nos patients depuis le premier jour. Nous devons nous rappeler que des essais cliniques bien menés et réalisés avec la plus grande rigueur scientifique sont la clé pour trouver une réponse pour traiter le virus et aider nos patients. «
Uriel Sebastian Sandkovsky, MD, MS, chercheur principal de Baylor Scott & White et médecin spécialiste des maladies infectieuses faisant partie du personnel du Baylor University Medical Center
«Les essais cliniques adaptatifs comme celui-ci, qui utilisent une seule plate-forme pour tester rapidement plusieurs thérapies prometteuses, sont des exemples de la force qui découle d'une collaboration étroite entre collègues et scientifiques de différents centres et pays. Nous sommes fiers d'avoir cet essai disponible chez Baylor Scott & White », a déclaré le Dr Sandkovsky.
Les patients hospitalisés avec des cas confirmés de COVID-19 peuvent se porter volontaires pour participer à l'étude. L'étude ACTIV-3 commencera par l'étude de l'anticorps monoclonal expérimental LY-CoV555, qui a été identifié dans un échantillon sanguin d'un patient COVID-19 récupéré. Les participants recevront également des soins standard pour COVID-19, y compris l'antiviral Remdesivir.
L'essai ACTIV-3 n'aura lieu que dans 400 hôpitaux sélectionnés dans le monde qui font partie des réseaux d'essais cliniques NIAID et NHLBI. Le réseau principal est le Réseau international d'initiatives stratégiques dans les essais mondiaux sur le VIH (INSIGHT), géré par le NIAID. Les réseaux d'essais cliniques collaborant comprennent le Réseau d'essais chirurgicaux cardiothoraciques (CTSN) et le réseau de prévention et de traitement précoce des lésions pulmonaires aiguës (PETAL). De plus, le programme de réseau collaboratif de réseaux pour l'évaluation du COVID-19 et des stratégies thérapeutiques (CONNECTS) et les centres médicaux du Département américain des anciens combattants seront impliqués dans le NHLBI.
Sur la base de sa conduite de haute qualité et de son inscription réussie dans d'autres essais COVID-19, Baylor Scott & White a été nommé par le CTSN pour être l'un des huit premiers sites de Vanguard à commencer cette étude. Les sites Vanguard sont considérés par les réseaux d'essais cliniques comme susceptibles de réussir dans cette étude mondiale, servant de partenaires exceptionnels dans le passé et présentant actuellement un fort potentiel de recrutement. Baylor Scott & White a été le premier site Vanguard à être entièrement approuvé pour mener cet essai.
«L'essai ACTIV-3 permet à la communauté médicale et scientifique de se rassembler pour collaborer au-delà des frontières traditionnelles et laisser briller les meilleures parties de l'humanité», a déclaré Robert Gottlieb, MD, PhD., Cardiologue en transplantation membre du personnel du Baylor University Medical Center et Baylor Scott & White Heart and Vascular Hospital de Dallas. Le Dr Gottlieb est également le chef du comité directeur du CTSN pour Baylor Scott & White. «Les collaborations relient différents domaines de la médecine et de la science pour se concentrer sur un objectif commun, traversant les frontières tant figuratives que physiques. Chez Baylor Scott & White, nous remplissons notre devoir envers nos voisins et amis par le service dans cette collaboration massive et transformationnelle. Nous apprendra à la fois comment traiter ce virus et comment améliorer les soins de santé pour les générations à venir. «
«Cet essai innovant aborde un résultat important centré sur le patient; il évalue les avantages de différents anticorps monoclonaux pour améliorer la sortie de l'hôpital et la récupération durable à domicile des patients atteints de COVID-19», a ajouté Annetine Gelijns, PhD, à Mount Sinai, co-investigatrice principale de le Centre de coordination des données et des cliniques du CTSN.
La source:
Institut de recherche Baylor Scott et White
