Catalent, le leader permettant le développement et la fourniture de meilleurs traitements pour les patients du monde entier, a annoncé aujourd’hui avoir étendu sa solution intégrée de développement, de fabrication et de fourniture, OneBio® Suite, à une gamme de modalités biologiques, y compris les anticorps et les protéines recombinantes, les cellules et les thérapies géniques, et l’ARNm. Le lancement de l’offre élargie coïncidera avec l’exposition de Catalent à la BIO International Convention (stand 785), qui se tiendra au Boston Convention & Exhibition Center, du 5 au 8 juin 2023.
Lancée à l’origine en 2019 pour le développement de la thérapie protéique en phase précoce, OneBio Suite offre aux clients un service intégré pour accélérer les programmes du développement à la fabrication, y compris le remplissage/la finition et l’emballage, et le support pour l’approvisionnement clinique et le lancement commercial. Dans le cadre de l’offre OneBio nouvellement élargie, les clients continueront de bénéficier d’un contrat et d’une proposition intégrés, d’une gestion de projet harmonisée, d’un réseau mondial de développement et de fabrication et d’une expertise diversifiée, désormais à travers les modalités biologiques et les offres de services.
« Depuis son lancement, nous avons pu démontrer à quel point la solution intégrée de développement de produits biologiques OneBio peut être bénéfique pour les sponsors, leur permettant de gagner du temps sur la gestion de plusieurs partenaires et les transferts entre les entreprises », a déclaré Karen Flynn, présidente par intérim de Catalent, chef de division pour les biomodalités. (Thérapies cellulaires, géniques et protéiques). « En étendant ces services à de multiples thérapies biologiques, Catalent offre à ses clients la possibilité de tirer parti de ses capacités de bout en bout dans ces domaines et d’accélérer leurs programmes jusqu’à la clinique et au-delà, en atténuant les risques et les retards potentiels en offrant une efficacité de planification, une solution intégrée contrat, un soutien rationalisé à la gestion de projet et des systèmes de qualité harmonisés.
Et pour les clients en phase de démarrage qui ont besoin de développer et/ou d’optimiser leur processus vers la fabrication GMP, l’offre OneBio de Catalent comprendra des plateformes multimodales clés en main visant à accélérer la fourniture d’essais cliniques sous la marque UpTempoSM.
Lors de la convention internationale BIO, Carey Connelly, Ph.D., directeur principal du développement des processus chez Catalent, présentera la « Plateforme intégrée de vecteurs viraux à guichet unique pour la rapidité de la clinique » le mardi 5 juin, de 11 h à 11 h 20. au théâtre international BioProcess. Dans son discours, le Dr Connolly parlera des services intégrés au sein de la plate-forme de développement UpTempo AAV et de l’utilisation de protocoles standardisés pour la culture cellulaire, la transfection et la purification en aval pour gagner du temps, ainsi que des avantages qu’elle présente désormais avec un système interne, la lignée cellulaire clonale HEK293 et des plasmides prêts à l’emploi pour soutenir une chaîne d’approvisionnement robuste. Initialement lancée en 2022, la plateforme UpTempo AAV a été étendue en mars 2023 pour inclure la propre lignée cellulaire productrice HEK293 de Catalent et des plasmides prêts à l’emploi, notamment pHelper et rep/cap. Des plateformes UpTempo supplémentaires suivront pour d’autres modalités.
Les experts de Catalent seront disponibles pour discuter d’autres avancées récentes dans le segment des produits biologiques, y compris les investissements dans la ligne de remplissage de seringues à grande vitesse sur ses sites d’Anagni, en Italie, et de Bloomington, dans l’Indiana. En outre, le réseau européen de produits pharmaceutiques de Catalent Biologics a récemment vu l’achèvement des mises à niveau de son site de Limoges, en France, ce qui en fait le centre d’excellence européen de la société pour le développement de formulations de produits biologiques cliniques et commerciaux à petite échelle et de médicaments remplissage/finition du produit.
Pour en savoir plus sur les activités de Catalent au BIO, rendez-vous sur https://www.catalent.com/events/2023-bio-international-convention/ et pour en savoir plus sur OneBio Suite et la plateforme UpTempo, rendez-vous sur https://biologics .catalent.com/.
