CN Bio, une entreprise leader d’organes sur puce (OOC) qui conçoit et fabrique des systèmes microphysiologiques (MPS) à un et plusieurs organes, a reçu le prix de la « collaboration industrielle la plus percutante de l’année » lors des OBN Awards 2023. Ce prix récompense le succès continu de la collaboration de la société avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, visant à faire progresser l’adoption des OOC grâce à l’évaluation de son PhysioMimix.® Gamme OOC de MPS couvrant une série d’applications dans la découverte et le développement de médicaments.
Environ 90 % des candidats médicaments qui parviennent aux essais cliniques échouent, souvent en raison d’une mauvaise traductibilité clinique entre les modèles animaux conventionnels et les humains. Parallèlement à la prise de conscience croissante des considérations éthiques et au coût croissant des études sur les animaux, on constate un intérêt croissant pour les méthodologies de nouvelle approche (NAM), telles que l’OOC, pour fournir des modèles précliniques prédictifs efficaces. Des lois innovatrices récentes, notamment la loi sur la modernisation de la FDA du gouvernement américain et des lois similaires du gouvernement canadien, ont soutenu cette démarche.
Cependant, le manque de données publiées démontrant la technologie OOC par rapport à d’autres modèles précliniques établis de longue date a eu un impact sur son adoption généralisée dans les programmes de découverte et de développement de médicaments. Pour surmonter ces défis, en 2017, la FDA a sélectionné CN Bio comme partenaire de collaboration, pour exploiter son expertise OOC de plus de 14 ans dans un partenariat de recherche révolutionnaire visant à évaluer l’exactitude et la reproductibilité du MPS par rapport aux pratiques standard.
L’étude réussie a conduit à la publication du premier article co-écrit et évalué par des pairs entre un fournisseur de MPS et un régulateur, ainsi que des recommandations générales pour l’utilisation de la technologie MPS hépatique pendant les flux de travail de découverte de médicaments. Depuis lors, l’étendue et la portée de l’étude ont été élargies à deux reprises pour étudier des modèles supplémentaires pour des études de plus en plus complexes visant à mieux éclairer la prise de décision à un stade précoce de la découverte de médicaments, à acquérir des connaissances mécanistiques plus approfondies pour affiner in vivo étudier la conception des tests et réduire les exigences en matière de modèles animaux. D’autres publications sont attendues.
Les OBN Awards, maintenant dans leur 15ème année, sont un programme de récompenses très apprécié et recherché pour l’industrie des sciences de la vie, conçu pour célébrer l’innovation et les réalisations exceptionnelles dans tous les secteurs de l’industrie. Parrainé par Mills & Reeve, le prix de la « Collaboration industrielle la plus impactante de l’année » récompense les entreprises qui se sont engagées avec succès dans des partenariats ayant démontré un impact dynamique sur la R&D qui bénéficiera aux patients.
« C’est un immense honneur d’avoir reçu le prix de la collaboration industrielle la plus marquante de l’année lors des OBN Awards de cette année. En travaillant en étroite collaboration avec la FDA, notre objectif est de mettre en évidence l’impact que cette recherche pourrait avoir sur le marché mondial du NAM..”, « Jusqu’à présent, les données confirment l’utilité de notre technologie OOC pour fournir des données précises et reproductibles, encourageant l’adoption du MPS dans les flux de travail de découverte et de développement de médicaments, positionnant la technologie comme une alternative viable aux modèles animaux, le cas échéant. Dans l’ensemble, la portée toujours croissante de la collaboration contribue à ouvrir la voie aux organismes de réglementation mondiaux pour réécrire la législation autour des exigences en matière d’expérimentation animale et ouvrir la voie à des modèles précliniques précis et pertinents pour l’homme, capables d’apporter des traitements plus efficaces aux patients qui en ont besoin. .»
Dr Tomasz Kostrzewski, directeur scientifique
