Des chercheurs du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) ont partagé aujourd’hui une option de traitement prometteuse pour les patients atteints d’un cancer de la vessie lors du congrès 2022 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO). Jonathan E. Rosenberg, MD, oncologue médical et chef du service d’oncologie génito-urinaire à MSK, a présenté les résultats d’un essai de phase 1/2 (EV-103/KEYNOTE-869 Cohort K), qui a révélé que près des deux tiers (64,5 %) des patients non éligibles au cisplatine précédemment traités atteints d’un cancer urothélial localement avancé ou métastatique qui ont été traités avec enfortumab vedotin plus pembrolizumab ont vu leurs tumeurs rétrécir et 15,6 % ont vu leurs tumeurs disparaître complètement.
Les résultats de cette cohorte de l’essai EV-103 sont très prometteurs pour les patients atteints d’un cancer de la vessie. MSK a été à l’avant-garde du développement et du test de conjugués anticorps-médicament, tels que l’enfortumab vedotin, seuls ou en association avec des inhibiteurs de points de contrôle, tels que le pembrolizumab, dans le cancer de la vessie. Alors que l’immunothérapie a attiré plus d’attention ces dernières années, les conjugués anticorps-médicament pourraient finir par avoir un impact positif plus important dans le traitement du cancer de la vessie, en particulier en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle, comme le montre cet essai.
Jonathan E. Rosenberg, oncologue médical et chef du service d’oncologie génito-urinaire, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dans l’essai clinique de phase 1b/2 EV-103, les patients traités par l’enfortumab vedotin et le pembrolizumab (n = 76) ont eu un taux de réponse objective (ORR) confirmé de 64,5 % (IC à 95 % : 52,7 à 75,1) selon RECIST v1.1 par un examen central indépendant en aveugle (BICR), le critère d’évaluation principal de la cohorte K, avec 10,5 % des patients présentant une réponse complète et 53,9 % des patients présentant une réponse partielle. La durée médiane de réponse (DOR) par BICR n’a pas été atteinte (IC 95% : 10,25 mois, -). Des résultats préliminaires encourageants de survie sans progression et globale ont été observés, bien que ces données restent encore immatures à ce jour. Dans l’ensemble, les résultats étaient généralement cohérents avec les résultats d’efficacité et de sécurité précédemment rapportés de la cohorte d’escalade de dose EV-103/KEYNOTE-869 et de la cohorte d’expansion A.
L’enfortumab vedotin plus pembrolizumab a reçu la désignation de traitement révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en février 2020 pour les patients atteints d’un carcinome urothélial avancé ou métastatique non résécable. Avant cette approbation, le Dr Rosenberg a mené plusieurs essais cliniques ayant abouti à l’approbation par la FDA de l’enfortumab vedotin en 2019 pour les patients atteints d’un cancer de la vessie localement avancé ou métastatique qui ne peuvent pas subir de chirurgie ou dont la maladie persiste malgré un traitement antérieur par immunothérapie et chimiothérapie.
