Des lunettes pour arrêter la myopie ou la myopie chez les enfants se sont avérées efficaces dans un essai multi-sites de 256 enfants et seront mises en vente plus tard cette année en dehors des États-Unis.
Les lunettes sont la vision des scientifiques Jay et Maureen Neitz et des collègues ophtalmologues de la faculté de médecine de l'Université de Washington.
L'essai de trois ans connu sous le nom de CYPRESS (Contrôle de la myopie à l'aide de lentilles de diffusion périphériques: étude d'efficacité et de sécurité) est une étude clinique pivot, prospective, multicentrique, contrôlée par le sujet et l'observateur, randomisée et contrôlée. Les participants sont 256 enfants âgés de 6 à 10 ans répartis sur 14 sites d'essai aux États-Unis et au Canada.
Après un an, l'essai a montré une réduction de la progression de la myopie de 59% et 74%, selon un livre blanc publié dans Review of Myopia Management.
« Pour la première fois, il y a des lunettes qui, lorsque vous les portez, ralentissent ou même arrêtent la progression de la myopie », a déclaré Jay Neitz, qui est également co-fondateur de SightGlass Vision Inc. de Palo Alto, en Californie, qui se concentre sur l'élimination de la myopie.
Les participants à l'essai utilisent l'un des trois types de lentilles au lieu de leurs lunettes normales: des lentilles de contrôle ou l'une des deux conceptions de lentilles de test. Après leurs évaluations au départ, les participants sont suivis pour la progression de la myopie sur 36 mois.
La FDA requiert trois ans de données avant que les lunettes puissent être considérées comme un dispositif médical qui prévient la myopie. Mais en dehors des États-Unis, les lunettes sont éligibles pour une certification CE qui indique la conformité aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement pour les produits vendus dans l'Espace économique européen. Le marquage CE se trouve également sur les produits vendus en dehors de l'EEE qui ont été fabriqués selon les normes de l'EEE. Les lunettes devraient être disponibles en Europe et au Canada plus tard cette année ou au début de 2021.
La myopie ou la myopie est une condition qui se produit lorsque la lumière entrant dans un œil ne se concentre pas sur la rétine, mais devant elle, ce qui rend les choses floues.
Environ la moitié de tous les jeunes adultes aux États-Unis et en Europe sont myopes – le double du nombre de leurs grands-parents du même âge. En Chine, environ 80 à 90% des adolescents et des jeunes adultes sont myopes, contre 10 à 20% il y a 65 ans.
On pense que cette augmentation est liée aux changements de style de vie, notamment moins de temps à l'extérieur et plus de fatigue oculaire ou d'activités proches du travail comme la lecture et le temps passé devant un écran. Une intervention précoce est essentielle pour empêcher le développement d'une myopie élevée.
Pour les Neitzes, les résultats de l'essai suivent toute une vie à essayer de trouver la cause de la myopie et comment y mettre fin.
Leur grande percée dans la compréhension de la myopie s'est produite en 2008 quand ils ont étudié un groupe particulier de personnes qui avaient une forme génétique de myopie très sévère. Ils ont découvert une mutation génétique à l'origine de la myopie.
Il s'avère que c'était une mutation dans les photorécepteurs du cône « , a déclaré Jay Neitz. » Nous avons alors réalisé que c'est vraiment juste la façon dont les images sont encodées sur la rétine. «
Jay Neitz, scientifique, École de médecine de l'Université de Washington
Ce qui est censé se produire à mesure que votre œil grandit, c'est que les choses devraient commencer à devenir floues à la périphérie de votre vision. C'est un signal pour que les yeux cessent de grandir.
Mais tant que les choses sont claires à la périphérie, les yeux pensent que cette personne doit toujours être clairvoyante, car dans le monde naturel, les choses à la périphérie sont loin.
Neitz a déclaré que son équipe était en mesure de concevoir une lentille pour rendre la vision centrale claire et nette, et donner à la vision périphérique un contraste beaucoup plus faible.
« Il recrée ce qui est censé se passer avec nos yeux avant de commencer à mettre toutes ces choses devant notre visage comme des écrans d'ordinateur et des tablettes », a-t-il déclaré.
La source:
École de médecine de l'Université de Washington
