Aspen était l'un des premiers points chauds de COVID-19 dans le Colorado, avec un groupe de cas en mars liés à des touristes visitant pour son ski de renommée mondiale. Les tests étaient rares, ce qui rend difficile de savoir comment le virus se propageait.
Ainsi, en avril, lorsque le département de santé publique du comté de Pitkin a annoncé qu'il avait obtenu 1000 tests d'anticorps COVID-19 qu'il offrirait aux résidents sans frais, cela semblait être une opportunité passionnante d'évaluer les efforts en cours pour arrêter la propagation du virus.
« Ce test nous permettra d'obtenir les données épidémiologiques que nous recherchions », a déclaré le directeur du district d'ambulance d'Aspen, Gabe Muething, lors d'une réunion communautaire le 9 avril tenue en ligne.
Cependant, le plan s'est rapidement effondré au milieu des questions sur la fiabilité du test d'Aytu BioScience. D'autres villes de ski comme Telluride, Colorado et Jackson, Wyoming, ainsi que la communauté frontalière moins riche de Laredo, Texas, ont également été attirées par les tests d'anticorps pour éclairer les décisions sur la façon de sortir du verrouillage. Mais ils ont également déterminé que les tests n'étaient pas à la hauteur de leur promesse.
L'attrait des tests d'anticorps est compréhensible. Bien qu'ils ne puissent pas trouver de cas actifs de COVID-19, ils peuvent identifier les personnes qui ont déjà été infectées par le coronavirus qui cause la maladie, ce qui pourrait fournir aux responsables de la santé des informations épidémiologiques importantes sur l'étendue de sa propagation dans une communauté et l'étendue des cas asymptomatiques. En théorie, au moins, des anticorps seraient présents chez ces personnes, qu'elles aient un cas grave, un peu plus qu'une toux sèche ou aucune plainte.
Encore plus attrayant: ces tests ont été présentés comme un moyen de relancer les économies locales en identifiant les personnes qui pourraient être immunisées contre le virus et pourraient donc retourner en toute sécurité dans la sphère publique.
Mais, dans ces communautés et dans d'autres, les programmes de test initialement prévus pour tester des centaines ou des milliers de personnes ont été réduits ou suspendus.
« Je ne pense pas que ces tests soient encore prêts pour une utilisation clinique », a déclaré le Dr Alexander Marson, immunologiste de l'Université de Californie à San Francisco, qui a étudié leur fiabilité. Lui et son équipe ont vérifié 12 tests d'anticorps différents et ont constaté que tous sauf un se sont révélés faux positifs – ce qui implique que quelqu'un avait des anticorps alors qu'ils n'en avaient pas – avec des taux de faux positifs atteignant jusqu'à 16%. (L'étude est préliminaire et n'a pas encore fait l'objet d'un examen par les pairs.)
Plus de 100 tests d'anticorps sont actuellement disponibles aux États-Unis, y compris des offres de laboratoires commerciaux, de centres universitaires et de petites entreprises. Alors que de sérieuses questions sont apparues au début du mois sur l'exactitude des tests et l'utilité des résultats, la Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré qu'elle obligerait les entreprises à soumettre des données de validation sur leurs produits et à demander des autorisations d'utilisation d'urgence pour leurs produits. (Auparavant, les entreprises étaient autorisées à vendre leurs tests sans examen de la FDA, à condition qu'elles fassent leur propre validation et incluent une clause de non-responsabilité.) Et l'American Medical Association a déclaré le 14 mai que les tests ne devaient pas être utilisés pour évaluer une personne. l'immunité ou quand mettre fin à l'éloignement physique.
Et cette semaine, les Centers for Disease Control and Prevention ont publié de nouvelles directives avertissant que les résultats des tests d'anticorps peuvent avoir des taux de faux positifs élevés et ne doivent pas être utilisés pour prendre des décisions sur le retour des personnes au travail, dans les écoles, les dortoirs ou d'autres endroits où les gens se rassemblent.
Autrefois saluée comme une solution, la récolte actuelle de tests, qui n'a été minutieusement examinée par aucun organisme de réglementation, semble maintenant plus susceptible d'ajouter du chaos et de l'incertitude à une situation déjà chargée d'anxiété. « Donner aux gens un faux sentiment de sécurité présente actuellement un grand danger », a déclaré le Dr Travis Riddell, responsable de la santé pour le comté de Teton, qui comprend Jackson, Wyoming.
Questions de précision soulevées
L'étalon-or pour confirmer une infection COVID-19 active est de prélever un écouvillon du nasopharynx et de le tester pour la présence d'ARN viral. Les tests d'anticorps analysent plutôt le sang pour détecter les anticorps contre le virus COVID-19. Il faut du temps à une personne infectée pour produire des anticorps, de sorte que ces tests ne peuvent pas diagnostiquer une infection en cours, indiquent seulement qu'une personne a rencontré le virus.
À Aspen, les responsables du comté savaient que la FDA n'avait pas approuvé le test Aytu BioScience, que la société basée au Colorado importait de Chine. Ils ont donc d'abord effectué leurs propres tests de validation, a déclaré Bill Linn, porte-parole de l'équipe de gestion des incidents du comté de Pitkin. « Nous n'avons pas été suffisamment rassurés par nos propres tests pour penser que nous devrions aller de l'avant. »
À Laredo, l'un des membres de la communauté qui avait aidé à organiser l'achat de 20 000 tests auprès de la société chinoise Anhui DeepBlue Medical Technology avait informé les autorités qu'ils étaient approuvés par la FDA, mais les propres essais de validation de la ville n'ont révélé qu'un taux de précision d'environ 20%. , a déclaré le porte-parole de Laredo Rafael Benavides. Avant que Laredo ne puisse payer les tests, a déclaré Benavides, une branche de l'immigration et des douanes des États-Unis les a saisis et a lancé une enquête.
Ni Anhui DeepBlue Medical Technology, ni Aytu n'ont renvoyé de demandes de commentaires.
En mars, Covaxx, une entreprise dirigée par deux résidents à temps partiel de Telluride, a proposé de tester les habitants de la ville et du comté environnant avec un test d'anticorps qu'elle avait développé. Mais le projet a été suspendu indéfiniment lorsque les installations de test de l'entreprise ont pris du retard dans leur traitement.
Le comté s'est engagé à effectuer une deuxième série de tests, mais évalue comment procéder, a déclaré la porte-parole du comté de San Miguel, Susan Lilly. « La question est de savoir comment la cibler pour qu'elle soit la plus pertinente sur le plan clinique et pour la prise de décision de l'équipe de santé publique à l'avenir? »
Les fonctionnaires reculent, les membres de la communauté interviennent
Le 4 mai, la FDA a mis à jour sa politique de tests d'anticorps pour exiger que les fabricants soumettent des données de validation, mais elle autorise toujours la vente des tests sans le long processus de vérification et d'approbation, qui comprend la démonstration de la sécurité et de l'efficacité.
Dans certaines zones riches, les responsables gouvernementaux offraient des tests gratuits de startups avec des investisseurs locaux. À Jackson, par exemple, un investisseur en capital-risque investissant dans Covaxx, le test utilisé à Telluride, a proposé d'aider la ville à obtenir 1 000 tests. Mais après avoir examiné l'offre, le comté de Teton a décliné ses inquiétudes quant à l'exactitude du test. « Si une personne a un résultat positif, qu'est-ce que cela signifie? Et est-ce une information utile? Nous ne savons tout simplement pas encore », a déclaré Riddell.
Le porte-parole de Covaxx, John Schaefer, a déclaré dans un communiqué que le test avait été validé sur plus de 900 échantillons de sang et était en cours d'examen par la FDA.
Après que les responsables du comté de Teton ont décidé de ne pas tester les anticorps communautaires, un organisme sans but lucratif privé, Test Teton Now, a vu le jour pour fournir gratuitement des tests d'anticorps COVID-19 en utilisant le test Covaxx pour environ 8000 personnes, environ un tiers des résidents du comté. Au 22 mai, ils avaient collecté 396 000 $ et testé 843 échantillons. Le groupe a « fait beaucoup » pour vérifier les tests Covaxx, a déclaré le président de Test Teton Now, Shaun Andrikopoulos. « Je ne veux pas l'appeler validation, car nous n'avons pas passé par un comité d'examen indépendant, mais nous avons envoyé nos échantillons à d'autres laboratoires. »
Les organisateurs de Test Teton Now ne partagent pas les préoccupations des autres concernant l'utilité du test. « Nous n'encourageons pas les gens à prendre des décisions sur ce qu'ils vont faire ou comment ils vont se comporter en fonction des résultats », a déclaré la porte-parole de l'organisme à but non lucratif, Jennifer Ford.
À quoi sert un test qui ne peut pas être utilisé à des fins pratiques? « Nous pensons que la connaissance est le pouvoir, et les données sont le début de la connaissance », a déclaré Ford. Mais les données non fiables ne donnent pas de connaissances, elles donnent une illusion de connaissances.
Il reste tant d'inconnues et les fausses données peuvent être pires qu'aucune. Même un test très précis produira un grand nombre de faux positifs lorsqu'il est utilisé dans une population où peu de personnes ont été infectées. Si seulement 4% des personnes ont été effectivement infectées, un test avec une précision de 95% produirait neuf résultats positifs pour 100 tests, dont cinq faux positifs.
Et cela crée un danger que les tests puissent conduire les gens à penser à tort qu'ils ont des anticorps qui les immunisent, ce qui pourrait avoir des conséquences désastreuses s'ils changeaient leur comportement en conséquence. Considérez, par exemple, une personne qui a faussement dit qu'elle avait des anticorps pour aller travailler dans une maison de soins infirmiers, croyant qu'elle ne pouvait pas attraper ou propager le virus à quiconque.
On ne sait même pas avec certitude que le fait d'avoir des anticorps immunise quelqu'un. Les chercheurs espèrent que l'exposition peut conférer un certain niveau d'immunité, mais la force de cette immunité et sa durée peuvent rester inconnues, a déclaré Marc Lipsitch, épidémiologiste à Harvard.
Ainsi, après avoir été brûlé une fois, Aspen a suspendu les tests d'anticorps et se concentre plutôt sur l'identification et l'isolement des personnes malades ou à risque de le devenir. « C'est en fait un pas en arrière vers notre point de départ », a déclaré Linn.
Compte tenu des inconnues restantes sur l'immunité et le COVID-19, les meilleures méthodes pour lutter contre la pandémie dans les communautés peuvent être les plus éprouvées, a déclaré Linn. «Mettez les malades dans des endroits où ils ne peuvent rendre personne malade. C'est le pain et le beurre de l'épidémiologie. «
|
|
