News-Medical s'entretient avec Alastair Smith, le PDG d'Avacta, du processus derrière leur nouveau test d'antigène pour COVID-19.
Sommaire
Qu'est-ce qui a provoqué les recherches d'Avacta sur le développement d'un test d'antigène pour COVID-19?
Avacta développe des immunothérapies et des diagnostics contre le cancer, basés sur sa technologie Affimer®. La plate-forme Affimer® est une alternative aux anticorps dérivés d'une petite protéine humaine, conçue pour répondre à de nombreuses lacunes et problèmes de performance négatifs associés aux anticorps, principalement: le temps nécessaire et la dépendance à la réponse immunitaire d'un animal pour générer de nouveaux anticorps ; faible spécificité dans de nombreux cas; grande taille; et le coût.
Nous avions précédemment démontré que la plate-forme Affimer® pouvait être utilisée pour générer rapidement de nouveaux réactifs hautement spécifiques pour détecter le virus Zika, et a travaillé, et travaille avec des partenaires sur le diagnostic d'autres maladies infectieuses.
L'émergence du SRAS-CoV-2 a fourni un autre exemple de biothreat qui a nécessité le développement rapide de diagnostics qui pourraient être déployés à grande échelle. La technologie Affimer® d'Avacta est idéale pour cela et nous avons donc estimé que nous devions contribuer aux efforts mondiaux pour contenir la pandémie et finalement trouver le moyen de sortir du verrouillage pour relancer les économies.
Crédit d'image: Avacta
Pourquoi est-il important d'avoir un test précis pour COVID-19?
L'Organisation mondiale de la santé a déclaré que les tests de diagnostic de COVID-19 sont essentiels pour suivre le virus, comprendre l'épidémiologie, informer la gestion des cas et supprimer la transmission.
Les symptômes du virus sont similaires à ceux d'autres virus tels que le rhume et la grippe, de sorte que le dépistage de la population associé à des tests diagnostiques concluants est l'une des méthodes les plus efficaces pour contrôler la propagation de l'infection, permettant une quarantaine et un traitement plus rapides.
Il sera également essentiel à l'avenir d'aider les gens à retourner au travail en toute sécurité afin que l'économie mondiale puisse redémarrer.
Dans vos recherches, vous avez utilisé une plateforme de spectrométrie de masse assistée par billes. Quels sont les avantages de cette technique par rapport aux autres techniques analytiques disponibles telles que la PCR?
Le système BAMS n’a pas été utilisé dans les recherches d’Avacta. Il s'agit plutôt du système sur lequel sera basé le test de diagnostic en cours de développement avec Adeptrix, utilisant les protéines Affimer® développées par Avacta.
Le format du test BAMS est à haut débit (jusqu'à un millier d'échantillons par jour) et doit être très sensible et spécifique, ce qui fait du BAMS une technique très intéressante à haut débit pour le dépistage du COVID-19 en milieu clinique.
Les tests BAMS sont destinés à fournir aux cliniciens une extension de leur capacité de test, parallèlement aux tests PCR, car les spectromètres de masse qui sont largement disponibles dans les laboratoires cliniques ne sont actuellement pas utilisés pour les tests COVID-19.
Vous avez conçu Affimer® réactifs qui se lient à la protéine de pointe SARS-COV-2. Comment ont-ils été conçus?
Les réactifs Affimer® sont une classe de protéines ne se liant pas aux anticorps qui ont été conçues pour une large gamme d'applications où les anticorps et les aptamères ont des limites. Ils peuvent être utilisés pour détecter des cibles difficiles, peuvent être facilement formatés pour une large gamme d'applications et peuvent être fabriqués facilement et à moindre coût.
La technologie Affimer® permet une spécificité technique, et une grande surface de liaison permet aux protéines de se lier avec une affinité et une sélectivité élevées. In vitro la sélection de l'affichage des phages permet une approche de dépistage sur mesure pour distinguer les cibles étroitement apparentées – par exemple, l'antigène SARS-COV-2 vs le MERS.
Nous avons pu générer plusieurs réactifs Affimer qui se lient à l'antigène viral SARS-COV-2 en seulement quatre semaines en utilisant un affichage sur phage, bien en avance sur le calendrier initialement établi lors de la signature de l'accord avec Cytiva.
Comment ces Affimer® les réactifs détectent le virus et à partir de quels échantillons peuvent-ils le détecter?
Les protéines Affimer® sont hautement spécifiques et se lient aux «protéines de pointe» à la surface du SARS-COV-2.
Les tests en cours de développement avec Cytiva sont des tests d'écoulement latéral (LFA) et nous prévoyons qu'ils utiliseront un échantillon de salive.
Le test BAMS en cours de développement avec Adeptix permettrait de détecter le virus à partir de salive, d'écouvillons nasopharyngés ou de sérum.
Crédit d'image: Kateryna Kon / Shutterstock.com
Comment fonctionne le test d'antigène BAMS que vous avez conçu?
Les réactifs Affimer® développés par Avacta ont été expédiés à Adeptrix pour être appliqués à sa plateforme de spectrométrie de masse assistée par billes (BAMS ™).
Les billes recouvertes des réactifs Affimer® sont utilisées pour capturer les particules virales des échantillons de patients, puis les billes individuelles sont analysées dans un spectromètre de masse pour détecter la présence du virus.
Quelle est l'efficacité du test?
Il y aura au moins deux tests développés à l'aide des réactifs Affimer®. Une bandelette de test de flux latéral pour détecter l'antigène du virus en utilisant la salive comme échantillon (développé avec Cytiva et autres) et un test BAMS (développé avec Adeptrix). de sensibilité et de spécificité.
En général, les réactifs Affimer® offrent plusieurs avantages par rapport aux anticorps pour une application en diagnostic
- Spécificité – une spécificité plus élevée entraîne moins de résultats faux positifs
- Robustesse – Affimers® est robuste, ce qui rend le stockage et le transport du produit de test moins problématiques
- Approvisionnement sûr et reproductible – comme les protéines Affimer® ne sont pas dérivées d'une source animale, elles peuvent être fabriquées à faible coût de manière répétée et fabriquées n'importe où.
Nous visons à terme à développer des tests hautement fiables qui répondent aux exigences de performance clinique définies par la MHRA / FDA et d'autres organismes de réglementation du monde entier et fournissent des résultats auxquels les patients et les professionnels de la santé peuvent faire confiance.
Crédit d'image: Avacta
Comment ce test augmentera-t-il la capacité de test mondiale et aidera-t-il les hôpitaux et les scientifiques à gérer le COVID-19?
Les tests de point de service et d'écoulement latéral des consommateurs en cours de développement avec Cytiva et d'autres sont destinés à être produits en série et utilisés par les professionnels de la santé et les consommateurs.
L'objectif est de fournir un test qui utilise la salive et fournit des résultats en quelques minutes et permettra à l'utilisateur de savoir rapidement s'il a l'infection au COVID-19 afin que les mesures appropriées puissent être prises immédiatement en conséquence, par ex. un patient avec un échantillon positif peut s'isoler immédiatement, réduisant ainsi la transmission potentielle du virus.
Un avantage secondaire est le coût du test et du processus de test, ce test étant beaucoup moins cher que les tests de laboratoire et ne nécessitant pas de logistique pour transférer des échantillons ou un laboratoire pour exécuter le test.
Nous pensons que le test BAMS sera extrêmement attrayant en complément des diagnostics PCR car il utilise un équipement de laboratoire qui se trouve déjà dans les laboratoires hospitaliers mais n'est pas actuellement utilisé pour les tests COVID-19, il offre donc une capacité supplémentaire. Jusqu'à un millier d'échantillons par jour peuvent être analysés par un seul technicien à l'aide de BAMS, dépassant ainsi la capacité d'une seule machine de PCR.
En combien de temps ce test sera-t-il commercialisé?
Nous avons développé les Affimers® plus tôt que prévu et les avons maintenant expédiés à Cytiva et à Adeptrix pour être implémentés dans leurs formats de test.
Nous devons ensuite valider cliniquement les tests, puis obtenir l'approbation réglementaire. Nous visons à avoir le test disponible dès que possible pendant l'été.
Quelles sont les prochaines étapes de votre recherche?
Les réactifs Affimer® sont maintenant fabriqués par Avacta dans les quantités requises pour le développement des tests et ont été expédiés à Cytiva et Adeptrix.
Les réactifs Affimer® ont également été étudiés davantage par Avacta et, ce qui est important, cela a montré qu'il existe des réactifs Affimer® qui peuvent fonctionner par paires, se liant tous les deux à la protéine de pointe en même temps.
Cela permet de développer des tests qui détectent à la fois la particule virale intacte et les protéines de pointe détachées qui se séparent de la particule virale au cours du développement de la maladie COVID-19, ce qui peut également être important pour surveiller la progression de la maladie.
Cytiva et Avacta travailleront désormais au développement de bandelettes réactives rapides pour la protéine de pointe détachée et pour la particule virale intacte, dans le but de disposer de prototypes d'appareils dans quelques semaines. Adeptrix travaillera sur une échelle de temps similaire pour développer un prototype de test BAMS. Les tests doivent ensuite être validés cliniquement et obtenir les approbations réglementaires.
Avacta explore également de nouvelles opportunités commerciales pour développer les liants Affimer® SARS-COV-2 avec des partenaires dans des tests de diagnostic et avec des distributeurs pour fournir des voies de commercialisation à grande échelle pour un usage professionnel et domestique.
Crédit d'image: Avacta
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