Dans cette interview réalisée lors du Cell and Gene Therapy Summit Tour de Londres, nous parlons à Ramin Baghirzade, responsable mondial du commerce chez Charles River pour la thérapie génique, des solutions CDMO de thérapie génique proposées par Charles River Laboratories et plus encore.
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Pourriez-vous vous présenter, nous parler de votre parcours professionnel et de ce qui a inspiré votre travail en thérapie génique ?
Je suis Ramin Baghirzade, responsable commercial mondial chez Charles River pour la thérapie génique. Je suis dans l’entreprise depuis environ un an et demi et j’ai une formation médicale. J’ai passé la majeure partie de ma vie dans l’industrie, d’abord chez Roche, puis j’ai travaillé dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique chez Lonza et AGC Biologics. Ce qui m’a inspiré à travailler en thérapie génique, c’est la nature potentiellement curative des thérapies cellulaires et géniques.
En tant que responsable mondial des services CDMO de thérapie génique commerciale chez Charles River Laboratories (CRL), pourriez-vous nous parler de certaines des solutions CDMO de thérapie génique proposées par CRL ?
Nous avons trois sites CDMO de thérapie génique et deux centres d’excellence. Nous avons un centre d’excellence pour l’ADN plasmidique avec deux sites au Royaume-Uni, à Alderley Park et Keele, et un autre centre d’excellence pour la fabrication de vecteurs viraux à Rockville, Maryland, États-Unis. C’est là que nous produisons les vecteurs viraux, y compris les AAV, les lenti, les rétro et les adénovirus.
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En plus de cela, nos services CDMO sont alimentés par des solutions de tests biologiques. Nous nous appuyons sur un réseau mondial d’installations de test nous permettant d’accélérer les délais et d’avoir un contrôle interne.
Lors du Cell & Gene Therapy Summit d’aujourd’hui, vous donnerez une conférence sur le parcours de thérapie génique du CRL. Pourriez-vous donner un bref aperçu du contenu de la conférence ? Quelle est la prochaine étape du parcours de thérapie génique CRL ?
Chez Charles River, nous avons consacré des efforts et des ressources considérables à essayer de relier les points au sein de l’organisation et de permettre à nos clients et partenaires de compter sur Charles River tout au long de leur parcours de développement de médicaments, de la découverte à la commercialisation.
Bien qu’il s’agisse d’une grande entreprise, nous veillons à ce qu’à chaque fois qu’un client nous contacte, son expérience soit aussi transparente que possible, ce qui signifie qu’il dispose d’un point de contact unique capable de le guider à travers l’ensemble du portefeuille de Charles River. Nous nous sommes concentrés sur l’intégration de l’ensemble de l’offre dans ces domaines.
Nous avons lancé deux plateformes, l’une pour l’AAV et l’autre pour la fabrication de plasmides pour l’AAV, appelée la plateforme nAAVigation, où nous avons réussi à réduire les temps de développement des 18 mois classiques à un peu moins de huit mois.
Du côté des plasmides, nous avons lancé la plateforme eXpDNA plus tôt cette année, permettant une fabrication et une libération accélérées d’ADN plasmidique. C’est environ cinq semaines pour les plasmides de haute qualité (HQ) et seulement dix semaines pour les plasmides de qualité GMP.
Dans le cadre de notre portefeuille, nous avons lancé des plasmides prêts à l’emploi, notamment pHelper pour la fabrication d’AAV et trois plasmides lenti dévoilés lors du sommet.
Des progrès technologiques significatifs ont permis à la thérapie génique d’être considérée comme une option de traitement viable pour de nombreuses maladies. Pour vous, quelle est l’avancée technologique la plus importante en thérapie génique et comment pensez-vous que la technologie façonnera l’avenir de la thérapie génique ?
Des défis subsistent dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique ; l’une est la viabilité commerciale, et liée à cela, il y a les défis du point de vue de la fabrication et les coûts qui y sont associés. Vous pouvez presque entendre les gros titres des tabloïds disant « 3,5 millions de médicaments approuvés », et maintenant la question demeure : « que se passe-t-il lorsque ces types de produits deviennent disponibles pour des maladies plus courantes ?
Imaginez si vous pouviez guérir le diabète, ce qui coûterait trois millions, quatre millions comme étiquette de prix ; qui va le payer ? Surtout, qui va le fabriquer ? Parce que les processus de fabrication sont encore assez complexes. Je pense qu’il reste encore beaucoup à faire pour rendre les thérapies plus courantes et disponibles pour des maladies plus courantes.
La thérapie génique ayant potentiellement un impact sur les patients, quelle est l’importance des perspectives des patients et du public sur les thérapies cellulaires et géniques ?
Chez Charles River, les patients sont au centre de tout ce que nous faisons. C’est la raison pour laquelle, même au sein de cette série d’événements de leadership éclairé, il est toujours très important pour nous d’entendre les commentaires directs des patients, et les commentaires que nous entendons indiquent qu’il reste encore beaucoup à faire pour rendre les thérapies plus largement disponibles.
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De plus, en ce qui concerne les maladies ultra-rares et rares, il reste beaucoup à faire pour encourager le développement de médicaments pour ces maladies ultra-rares, pour lesquelles une analyse de rentabilisation n’est peut-être pas aussi simple.
Le sommet sur la thérapie génique et cellulaire vise à connecter d’autres leaders qui façonnent le développement de la thérapie cellulaire et génique. Quelle importance des événements comme le sommet d’aujourd’hui ont-ils dans la collaboration entre les universités et l’industrie ?
Je pense qu’il est essentiel de réunir toutes les parties prenantes clés et de leur permettre de se mêler et d’entendre différentes perspectives. Cela a été l’un des principaux objectifs de ce type d’événement; nous essayons de rassembler différentes perspectives et parties prenantes, de parler, puis de discuter de sujets d’intérêt commun. Cela nous permet également de construire cet écosystème au sein de la communauté de la thérapie cellulaire et génique, où nous échangeons des idées et établissons des partenariats dans ces domaines pour voir comment nous pouvons faire passer l’industrie au niveau supérieur.
L’un des principaux objectifs fixés pour aujourd’hui est de permettre aux principaux experts et cadres de l’espace de la thérapie cellulaire et génique de naviguer et de discuter des plus grands défis critiques auxquels ils sont confrontés. Quels sont les défis majeurs de la thérapie génique aujourd’hui, et comment pouvez-vous prévoir que ces défis seront surmontés ?
La fabrication est l’un de ces défis, et essayer de surmonter ce défi a été très important pour Charles River. Il y a eu beaucoup d’ateliers et de discussions internes. Encore une fois, certaines de ces offres que nous mettons en ligne sont vraiment liées aux défis de l’industrie où, par exemple, du côté des plasmides, nous les rendrons disponibles sur étagère afin que déjà le jour zéro, elles soient disponibles, donc cela devient beaucoup plus une solution rentable et rapide.
Un autre défi que nous voyons est le remboursement et l’accès au marché parce que nous devons rendre ces thérapies commercialement viables. De nouveaux modèles commerciaux émergent, par exemple, le paiement par tranches, les paiements basés sur les résultats, etc.
Qu’est-ce qui vous enthousiasme le plus lorsque vous envisagez l’avenir des thérapies cellulaires et géniques ?
Je suis très passionné par le domaine car nous sommes maintenant à un point d’inflexion où ce n’est plus de la science-fiction. Cela devient maintenant une réalité courante et il est fascinant de voir de plus en plus de produits arriver sur le marché. Je m’attends à ce qu’il y ait un effet boule de neige à mesure que davantage de traitements arrivent sur le marché, renforçant encore la confiance des investisseurs. Plus on investit d’argent dans le domaine, plus il y aura de produits sur le marché.
Ce qui m’excite, c’est de voir comment ces thérapies deviennent courantes et peuvent également passer en première ligne de soins, car beaucoup de ces médicaments ont été historiquement positionnés en dernier recours.
Quelle est la prochaine étape pour vous et votre travail ?
Nous avons une grande vision et de grandes ambitions chez Charles River, nous prévoyons donc de continuer à apporter plus d’offres et de capacités. Ce fut un grand voyage à Charles River, et j’ai l’intention de continuer à voyager.
À propos de Ramin Baghirzade
Le Dr Ramin Baghirzade est le directeur commercial mondial des services CDMO de thérapie génique chez Charles River Laboratories. Avec plus de 15 ans d’expérience dans les sciences de la vie et les soins de santé, le Dr Baghirzade a précédemment occupé des postes à responsabilité croissante chez Roche, Lonza et AGC Biologics dans les fonctions de développement commercial mondial, de marketing stratégique et d’intelligence de marché. Il est titulaire d’un doctorat. Diplôme en sciences médicales, ainsi qu’un MBA.
