*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
Dans une récente étude publiée dans le medRxiv* serveur de préimpression, les scientifiques ont évalué l’efficacité du sotrovimab pour le traitement du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2).
Les variantes émergentes du SRAS-CoV-2 ont réduit le facteur de variation de la concentration effective demi-maximale (CE50) pour la sous-lignée SARS-CoV-2 Omicron BA.2 et les sous-lignées suivantes. Pourtant, l’association entre cette diminution et les résultats d’efficacité clinique est inconnue. Avec un manque d’essais cliniques évaluant l’efficacité du sotrovimab contre de nouvelles variantes, les preuves du monde réel deviennent une source de données essentielle.
Étude: Efficacité réelle du sotrovimab pour le traitement de l’infection par le SRAS-CoV-2 pendant la prédominance de la sous-variante Omicron BA.2 : une revue systématique de la littérature. Crédit d’image : Cryptographe/Shutterstock
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué l’efficacité du sotrovimab sur les résultats de la maladie grave à coronavirus 2019 (COVID-19) tout au long de la période de prévalence de la sous-variante SARS-CoV-2 Omicron BA.2.
Cette revue systématique de la littérature (SLR) comprenait des articles d’observation évaluant les résultats cliniques ainsi que la charge virale chez les patients traités par le sotrovimab, qui ont été publiés entre le 1er janvier 2022 et le 3 novembre 2022 dans des articles préimprimés, des publications dans des revues à comité de lecture et des résumés de conférence. Pour identifier les données liées à Omicron BA.2 et aux sous-variantes suivantes, l’équipe a choisi une période de publication appropriée pour la revue systématique.
Les bases de données électroniques suivantes ont été consultées le 3 novembre 2022 : MEDLINE, LitCovid, Embase, EcoLitet Registre des études Cochrane sur la COVID-19. D’autres recherches ont été entreprises dans medRvix, bioRvix, arRvix, xhemRvix, Preprints.org, SSRN, et ResearchSquare pour les prépublications pertinentes. De plus, les résumés pertinents des conférences suivantes ont été indexés à partir de janvier 2022 : Infectious Diseases Week, International Conference on Emerging Infectious Diseases, European Respiratory Society et European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases.
L’extraction des données des études répertoriées a été effectuée par un seul extracteur à l’aide d’un fichier d’extraction de données conçu par Microsoft Excel. Les informations extraites comprenaient le titre et la citation de l’étude, la source des données, la conception et les détails de l’étude, le pays, le nombre de patients, la population de l’étude, la période de collecte des données et les variantes du SRAS-CoV-2 en circulation, la durée du suivi, les principales caractéristiques de base et les données cliniques. résultats. Les résultats cliniques pris en compte pour l’étude comprenaient l’hospitalisation, l’admission en soins intensifs, l’assistance respiratoire, les visites aux urgences, la mortalité, la progression du COVID-19, l’évolution relative et absolue de la charge virale observée pendant la phase aiguë après le traitement par le sotrovimab, et la nombre de patients ayant une charge virale indétectable après traitement par sotrovimab.
Résultats
Les premières recherches dans les bases de données électroniques ont généré 257 études. 263 autres études ont été trouvées en recherchant des prépublications, des résumés de conférence et en recherchant des citations à partir de SLR appropriés. Après suppression des doublons, 343 résumés et titres uniques ont été évalués, dont 89 ont été jugés éligibles pour l’examen du texte intégral. Cinq essais observationnels rapportant des données sur la charge virale ou les résultats cliniques associés au sotrovimab à l’époque de la prédominance de BA.2 ont été jugés appropriés pour être inclus dans le présent SLR.
Estimations ponctuelles de l’hospitalisation ou de la mortalité (en tant que critère composite) ou de la progression clinique pour les patients traités par le sotrovimab. un95 IC calculés via les méthodes de Clopper-Pearson en utilisant les données rapportées. bDéfini comme de mars à avril 2022 dans la source et suppose une homogénéité dans la distribution des variantes du SRAS-CoV-2 dans tous les États américains. cSeuls les résultats spécifiques au COVID-19 sont affichés ; résultat toutes causes également rapporté dans la source. dLes hospitalisations étaient spécifiques au COVID-19 ; les décès peuvent être dus à n’importe quelle cause. IC intervalle de confiance
Le nombre de patients signalant une hospitalisation ou un décès dû au COVID-19 était systématiquement faible pour toutes les enquêtes et périodes de prévalence des variantes Omicron BA.1 et BA.2. Les taux d’hospitalisation ou de mortalité liés au COVID-19 étaient compris entre 1,0 % et 3,1 % pour les patients traités par sotrovimab pendant la prévalence d’Omicron BA.1 et entre 1,0 % et 3,6 % lorsque BA.2 était prédominant. Le nombre de patients ayant déclaré une hospitalisation et une mortalité toutes causes confondues variait de 2,1 % à 2,7 % pour l’ère de prédominance BA.1, et de 1,7 % à 2,0 % pour l’ère BA.2. Pendant la prédominance d’Omicron BA.1, la mortalité liée au COVID-19 devait être de 0,21 % pour le groupe sotrovimab contre 0,67 % pour le groupe molnupiravir, et de 0,15 % contre 0,96 % pour l’ère BA.2, respectivement.
Au cours des poussées des sous-variantes BA.1 et BA.2, le sotrovimab a été associé à une diminution significative de l’incidence des hospitalisations ou des décès liés au SRAS-CoV-2 sur 28 jours par rapport au molnupiravir. Après ajustement statistique pour les données démographiques, le statut vaccinal, les catégories de cohorte à haut risque, l’indice de masse corporelle, le temps calendaire et d’autres comorbidités, les résultats ont indiqué que le sotrovimab était associé à un risque significativement plus faible d’hospitalisation ou de mortalité liée au COVID-19 par rapport à molnupiravir pendant les périodes BA.1 et BA.2.
Au cours de la poussée de la sous-variante BA.2, le sotrovimab a été associé à une diminution du risque d’hospitalisation de 30 jours ou de mortalité toutes causes confondues par rapport à l’absence de traitement mAb. En mars 2022, le sotrovimab a été considérablement plus efficace que les patients non traités par mAb, avec une réduction ajustée de 59 % du risque relatif et une réduction du risque relatif correspondant au score de propension de 64 % par rapport à une hospitalisation de 30 jours toutes causes confondues ou la mortalité. Des risques similaires d’hospitalisation étaient associés aux patients BA.1 et BA.2 traités par sotrovimab.
Conclusion
Les résultats de l’étude ont montré que le sotrovimab continuait d’être cliniquement efficace pour atténuer les résultats cliniques graves associés aux infections par le SRAS-CoV-2 pendant la période de prédominance du SRAS-CoV-2 Omicron BA.2 par rapport au témoin/comparateur et par rapport à Omicron BA. 1 prédominance. Au cours de la prédominance des sous-variants Omicron BA.1 et BA.2, les études ont systématiquement rapporté de faibles taux de mauvais résultats cliniques chez les personnes traitées par sotrovimab.
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
