Almirall SA, une société biopharmaceutique mondiale dédiée à la dermatologie médicale, a annoncé aujourd'hui que le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a recommandé Ebglyss (lebrikizumab) pour une utilisation dans la dermatite atopique modérée à sévère au sein du NHS England.
Crédit photo : Almirall
Le lébrikizumab est indiqué dans le traitement des patients adultes et adolescents (12 ans et plus, pesant au moins 40 kg) atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère, candidats à un traitement systémique. Le traitement a été approuvé par la Commission européenne et l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) en décembre 2023.
Au Royaume-Uni, environ 5,2 millions d’adultes (7,7 %, 18-74 ans) et 2,5 millions d’enfants (18 %, 0-17 ans) souffrent de dermatite atopique modérée ou sévère, également appelée eczéma atopique.
«La plupart des gens ont entendu parler de l'eczéma atopique, mais ne réalisent pas à quel point il peut dominer la vie des patients et de leurs familles. En plus des symptômes physiques de démangeaisons, de douleurs, de crevasses et de saignements cutanés, l'eczéma peut affecter de nombreuses décisions qu'un patient prend chaque jour ; de ce qu'il doit porter, aux activités auxquelles il peut ou non participer, à la gestion de régimes de soins de la peau chronophages et salissants,« explique Andrew Proctor, directeur général de la National Eczema Society. »La National Eczema Society salue la recommandation du NICE concernant le lebrikizumab comme traitement supplémentaire pour les personnes éligibles atteintes d'eczéma atopique modéré à sévère. Il est important que nous disposions d'une gamme d'options de traitement, afin que les patients aient la possibilité d'accéder à un traitement qui leur convient.”
La recommandation du NICE pour le lebrikizumab chez les personnes éligibles de 12 ans et plus souffrant de dermatite atopique modérée à sévère en Angleterre témoigne des avantages que ce traitement peut apporter aux patients en raison de son efficacité démontrée, avec une dose d'entretien toutes les 4 semaines et un profil de sécurité acceptable. Cela correspond bien à l'objectif de notre entreprise de transformer le monde des patients en les aidant à réaliser leurs espoirs et leurs rêves d'une vie saine.
Jorgen Damsbo, directeur général d'Almirall, Royaume-Uni
«La dermatite atopique représente souvent un fardeau psychosocial largement sous-estimé pour les patients et leurs familles. Les adultes comme les enfants sont souvent confrontés à la stigmatisation, à la perte de confiance et au harcèlement, au manque de sommeil et à des démangeaisons accablantes, ce qui peut avoir un impact sur leurs résultats scolaires et professionnels. Dans les cas de dermatite atopique sévère, les patients souffrent souvent de dépression, d'anxiété et même d'idées suicidaires. L'ajout de cette thérapie biologique ciblée est une avancée importante et très appréciée par les patients comme par les cliniciens. a déclaré le professeur Tony Bewley, dermatologue consultant, Barts Health NHS Trust, et professeur honoraire de dermatologie au QMUL.
«La dermatite atopique est une maladie chronique qui dure toute la vie et qui n’a pas de traitement curatif. Il est très encourageant de constater l’augmentation du développement de médicaments contre la dermatite atopique, en particulier des traitements biologiques, qui peuvent avoir un effet très bénéfique sur la maladie. Le fait que le lebrikizumab soit désormais remboursé par le NICE est une excellente nouvelle pour les patients, car il ajoute un autre médicament biologique ciblé indispensable aux options de traitement déjà disponibles pour la dermatite atopique. » a déclaré le professeur Richard Weller, professeur de dermatologie médicale à l'Université d'Édimbourg et dermatologue consultant honoraire.
À propos du lebrikizumab
Le lebrikizumab est un anticorps monoclonal qui se lie à la cytokine IL-13 avec une affinité élevée pour empêcher spécifiquement la formation du complexe hétérodimère IL-13Rα1/IL-4Rα et la signalisation ultérieure, inhibant ainsi les effets biologiques de l'IL-13. Par conséquent, l'inhibition de la signalisation de l'IL-13 devrait être bénéfique dans les maladies dans lesquelles l'IL-13 contribue de manière essentielle à la pathogenèse de la maladie. L'IL-13 est essentielle dans la dermatite atopique, car elle stimule la boucle inflammatoire de type 2 dans la peau, entraînant un dysfonctionnement de la barrière cutanée, des démangeaisons, un épaississement de la peau et une infection. Le lebrikizumab représente une avancée chez les patients atteints de DA modérée à sévère non contrôlée par un traitement topique en raison de son mécanisme d'action sélectif, de son efficacité prouvée, de son profil de sécurité acceptable et d'une posologie d'entretien toutes les 4 semaines pour tous les patients. Le lebrikizumab a démontré une efficacité clinique à la fois en monothérapie et en association avec des corticostéroïdes topiques avec une dose d'entretien toutes les 4 semaines pour tous les patients, et a été approuvé par l'EMA en octobre 2023. Des données cliniques jusqu'à un an après la première administration ont été publiées, ainsi que des données cliniques intermédiaires jusqu'à deux ans après la première administration.
À propos de la dermatite atopique
L'eczéma atopique, également appelé DA, est une maladie inflammatoire chronique non contagieuse de la peau caractérisée par une inflammation récurrente de la peau associée à un prurit ou à des démangeaisons intenses. Au-delà des manifestations physiques évidentes telles que la sécheresse, les démangeaisons, les rougeurs et l'inflammation, cette affection peut exercer de profonds effets émotionnels qui peuvent perturber considérablement la vie scolaire, sociale et professionnelle des personnes concernées. Avec une prévalence estimée à 4,4 % chez les adultes de l'UE, l'incidence de l'eczéma atopique semble avoir augmenté au cours des dernières décennies, avec environ 20 à 30 % des patients atteints d'une maladie modérée à sévère.
