L’épidémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) a entraîné une forte augmentation des décès et du nombre d’infections dans le monde. La pandémie a entraîné la mort de plus de 5,1 millions de personnes à cause de plus de 254 millions d’infections au 18 novembre 2021. Par conséquent, le développement de vaccins sûrs et efficaces a été considéré comme une mesure importante pour contenir la pandémie et restaurer la vie des gens à la normale. .
Selon les rapports statistiques mondiaux du 2 août 2021, il y a 326 vaccins candidats au total. Parmi eux, 103 vaccins sont en essais cliniques, tandis que 19 sont désormais utilisés quotidiennement. Les 19 vaccins comprennent 8 vaccins inactivés, 5 vaccins à sous-unités protéiques, 2 vaccins à ARNm et 4 vaccins à vecteur viral sans réplication. En outre, des rapports montrent que 53,7% de la population mondiale a reçu au moins une dose du vaccin, tandis que 41,5% sont complètement vaccinés.
Cependant, le taux d’infection de COVID-19 est toujours élevé en raison de l’émergence de nouvelles variantes du SARS-CoV-2. Par conséquent, une immunité collective rapide par la vaccination est nécessaire pour empêcher l’émergence de ces nouvelles variantes qui peuvent complètement échapper à la surveillance immunitaire.
L’efficacité et l’innocuité des trois vaccins courants sur le marché ont été évaluées sur la base d’essais cliniques aléatoires (ECR). Les vaccins à ARNm se sont avérés les plus efficaces, suivis des vaccins à vecteur viral et des vaccins à virus inactivé. Bien que la sécurité actuelle des vaccins COVID-19 soit élevée, une surveillance à long terme doit être effectuée, en particulier pour les personnes souffrant d’affections sous-jacentes. Cependant, les études du monde réel diffèrent considérablement de l’ECR. La vaccination de masse dans le monde réel nécessite de considérer plusieurs populations hétérogènes, l’approvisionnement en vaccins, la volonté, l’accessibilité médicale, etc. Plusieurs études rapportent l’efficacité des vaccins dans le monde réel mais les résultats restent controversés.
Une nouvelle étude publiée dans Maladies infectieuses de la pauvreté visait à évaluer systématiquement l’efficacité et la sécurité des vaccins COVID-19 dans le monde réel ainsi qu’à établir une base factuelle fiable pour déterminer l’effet protecteur réel des vaccins COVID-19, en particulier compte tenu des nouvelles vagues d’infection provoquées par les variantes.
L’étude
L’étude impliquait de rechercher dans trois bases de données, PubMed, Embase et Web of Science, des études éligibles qui ont été publiées avant le 22 juillet 2021. Elle comprenait 58 études, dont 32 sur l’efficacité du vaccin et 26 sur l’innocuité. L’étude a été strictement réalisée selon les éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).
Des études observationnelles ont été incluses qui ont examiné l’efficacité et l’innocuité des vaccins COVID-19 chez les personnes vaccinées. Les études avec des sujets non pertinents, des données insuffisantes, des participants qui se chevauchent, des revues, des éditoriaux, des rapports de cas, des documents de conférence, des expérimentations animales et celles qui n’ont pas clarifié l’identification de COVID-19 ont été exclues.
Les études ont été identifiées par deux investigateurs qui ont procédé à l’extraction des données et ont également évalué la qualité de l’étude. Un troisième enquêteur a résolu les désaccords. Enfin, une méta-analyse a été réalisée avec les données extraites pour évaluer l’innocuité et l’efficacité des vaccins COVID-19.
Organigramme de la sélection des études
Résultats
Les résultats de l’étude ont rapporté l’efficacité du vaccin (EV) séparément pour les première et deuxième doses. Pour la première dose, l’EV pour la prévention de l’infection était de 41 %, pour la prévention de l’infection symptomatique au COVID-19 était de 52 %, pour la prévention de l’hospitalisation était de 66 %, pour la prévention de l’admission en soins intensifs était de 45 % et pour la prévention du COVID. -19 décès liés était de 53 pour cent.
Alors que pour la deuxième dose, l’EV pour la prévention de l’infection par le SRAS-CoV-2 était de 85 pour cent, pour la prévention du COVID-19 symptomatique était de 97 pour cent, pour la prévention de l’hospitalisation était de 93 pour cent, pour la prévention des admissions en soins intensifs était de 96 pour cent. , et pour la prévention des décès liés au COVID-19 était de 95 %.
De plus, l’étude a rapporté le VE pour les différentes variantes du SARS-CoV-2. Le VE était de 85 % pour la prévention contre la variante Alpha, de 54 % pour la variante Gamma et de 74 % pour la variante Delta. Une seule étude était disponible pour la variante bêta, où la VE était de 75 %. Le vaccin BNT162b2 s’est avéré avoir le VE le plus élevé pour chacune des variantes.
L’étude a également rapporté le taux d’incidence des événements indésirables pour déterminer la sécurité des vaccins COVID-19. Il a été constaté que le taux d’incidence était de 1,5% pour les événements indésirables, de 0,4% pour les événements indésirables graves et de 0,1% pour les décès après vaccination.
Les travailleurs de la santé ont montré un taux d’incidence plus élevé pour les événements indésirables, les événements indésirables graves, ainsi que les décès après la vaccination. En outre, le taux d’incidence des événements indésirables s’est avéré être plus élevé dans le groupe vaccin AZD1222, les événements indésirables graves ont été jugés plus élevés dans le groupe vaccin Gam-COVID-Vac, et la mortalité après la vaccination s’est avérée plus élevée dans le vaccin BNT162b2. grouper.
La présente étude a ainsi indiqué que deux doses du vaccin étaient efficaces contre les différentes variantes du SRAS-CoV-2, bien que leur efficacité soit moindre par rapport à la souche d’origine. Les événements indésirables se sont avérés variés parmi les différents groupes de vaccins COVID-19. Cependant, des événements indésirables graves ont été signalés, ce qui suggère la nécessité de mettre en œuvre un système de surveillance mondial unifié pour surveiller les événements indésirables des vaccins COVID-19 dans le monde. Aussi, lors de la détermination de la priorité des vaccins, les caractéristiques socio-économiques de chaque pays doivent être prises en compte.
Par conséquent, on peut conclure que l’amélioration de la couverture vaccinale reste l’outil le plus essentiel qui peut aider à mettre fin à la pandémie.
Limites
La présente étude présentait certaines limites. Premièrement, l’étude comprenait des données de base limitées sur des populations spécifiques. Deuxièmement, aucune analyse de sous-groupe portant sur d’autres caractéristiques de la population, comme l’âge, n’a été effectuée. Troisièmement, la plupart des études originales n’ont collecté les événements indésirables que jusqu’à 7 jours après la vaccination. Cela pourrait avoir un impact sur l’analyse de sécurité.
