Elegen, un leader mondial de la fabrication d'ADN de nouvelle génération, et NURCRACKER Therapeutics, un leader mondial de la conception et de la fabrication d'ARN de nouvelle génération, a annoncé aujourd'hui le lancement d'un programme pilote pour démontrer la première plate-forme de fabrication sans synthèse et sans ARN pour l'ARN pour l'ARN (PCTS). Le pilote marque une autre étape vers la réalisation des PCT plus accessibles, opportuns et évolutifs.
En tant que progrès des essais cliniques de PCT à un stade avancé et des développeurs de thérapie s'efforcent de créer la prochaine génération de PCT, la vitesse, la fiabilité, la mise à l'échelle et le coût des méthodes de production traditionnelles posent un défi majeur. Plus précisément, la première étape de la production de matrices d'ADN est entravée par l'utilisation de cellules bactériennes dans le processus, qui peuvent être peu fiables et introduire une contamination qui doit être éliminée. La deuxième étape de la production d'ARN de qualité GMP à partir du modèle est entravée par un processus lent, peu fiable et inefficace dans lequel une seule thérapie peut être faite par suite GMP. Par conséquent, la production de PCT est lente, très coûteuse et n'étend pas pour les thérapies individualisées – un nouveau paradigme de fabrication est nécessaire.
Système NMU-Symphony ™ de Nutcracker Therapeutic, la deuxième génération de son casse-noisette® L'unité de fabrication (NMU), apporte la plate-forme de fabrication ARN GMP la plus rapide, la plus évolutive et la plus efficace disponible aujourd'hui. Entièrement fermé et construit pour la vitesse, il fournit de manière fiable les PCT de qualité clinique conformément à un temps de redressement global de trois semaines, de la conception de la séquence d'ARN à un produit médicamenteux formulé de nanoparticules – réduisant les chronologies traditionnelles en deux. En incorporant la production de matrices d'ADN à PMP sans cellules d'Elegen, la combinaison des deux plates-formes permettra une synthèse encore plus rapide et plus évolutive de séquences néo-antigènes plus longues et plus complexes, tout en éliminant les risques de contamination bioburden et endotoxine.
Avec une solution plus rapide, plus fiable et à moindre coût, les thérapies Elegen et Casse-Noisette visent à démocratiser les PCT, ce qui les rend accessibles à plus de développeurs et à gagner du temps critique pour les patients cancéreux, où même les jours peuvent avoir un impact significatif.
L'intégration de l'ADN sans cellule à la production d'ARN basée sur une biochip sans cellule donne aux chercheurs et aux partenaires un accès mondial à une plate-forme plus fiable, rationalisée et rentable pour tester et faire progresser rapidement de nouvelles thérapies.
En éliminant les cellules du processus, nous pouvons accélérer le développement et l'évaluation de nouvelles modalités thérapeutiques, aidant les patients à recevoir le traitement le plus rapidement possible. «
Matthew Hill, fondateur et PDG, Elegen
« Nous n'améliorons pas seulement notre processus de fabrication, nous jetons les bases de démocratiser les PCT avec des solutions vraiment évolutives », « Benjamin Eldridge, co-fondateur et directeur de la technologie de Nutcracker Therapeutics. « La réalisation de cette vision signifie donner aux développeurs la capacité de produire de l'ARN de qualité clinique sans investir des centaines de millions dans les infrastructures. Il s'agit d'une étape clé vers notre mission de fournir une fabrication d'ARN évolutive, à faible coût et à formulation rapide pour les thérapies individualisées. »
