La faculté de médecine Joan C. Edwards de l'Université Marshall accepte désormais les candidats pour un essai observationnel axé sur la reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) fécondé.
Contrairement aux réparations traditionnelles du LCA, la chirurgie fécondée du LCA utilise un concentré biologique de cellules souches, de moelle osseuse et d'autogreffe du patient ainsi qu'un corset interne dans le but de stabiliser et d'accélérer le processus de guérison.
Les anciens patients du LCA fécondé ont déjà montré des temps de récupération plus courts sans aucun risque supplémentaire connu pour le patient. Avec cette étude à grande échelle, nous espérons déterminer si les patients, notamment les athlètes, qui ont subi ce type de chirurgie, peuvent reprendre le jeu plus tôt, ce qui pourrait changer la donne pour leur carrière sportive. »
Chad D. Lavender, MD, chercheur principal de l'étude et professeur adjoint à la Joan C. Edwards School of Medicine
Avec la reconstruction conventionnelle du LCA, les athlètes s’attendent généralement à un an de récupération avant de pouvoir jouer à nouveau. Cependant, de nombreux patients de Lavender qui ont subi une chirurgie fécondée du LCA ont réduit de moitié ce temps de récupération. Cette étude comprend trois tests conçus pour évaluer quand les athlètes peuvent reprendre le jeu après l'opération. Les tests biomécaniques et/ou les tests de réalité virtuelle suivront les mouvements des individus pour fournir des données objectives sur leur temps de réaction, leurs angles articulaires et leur accélération afin de guider la prise de décision. Les tests sur plaque de force examineront le système musculo-squelettique pour voir comment les participants gèrent le saut et l'équilibre. Les tests de l'unité de mesure inertielle (IMU) mesureront le mouvement et se concentreront sur la réaction des muscles.
Les résultats rapportés par les patients seront également mesurés avant la chirurgie et à 6 semaines, 3 mois, 4,5 mois, 6 mois, 9 mois, un an et deux ans après la chirurgie. À 6 mois, tous les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM) du genou blessé pour étudier la taille de l'emboîture osseuse. Au bout de deux ans, il sera demandé aux patients si leur LCA s'est à nouveau rompu.
En tant que fondateur de l'ACL fécondé, Lavender a réalisé des centaines de procédures sur des patients de 27 États et du monde entier. Timothy E. Hewett, Ph.D., professeur à l'école de médecine, dirigera les tests et l'évaluation biomécaniques.
Marshall accepte actuellement jusqu'à 450 patients pour l'essai, dont environ 125 à 150 patients dans le groupe FACL. Tous les patients doivent être âgés de 14 à 26 ans. Les patients ayant déjà subi une chirurgie reconstructive du LCA ou une chirurgie multiligamentaire ne sont pas éligibles. Les interventions chirurgicales ne seront effectuées qu'à l'hôpital Cabell Huntington, membre du Marshall Health Network.
Les participants assisteront à des visites d'étude régulières avec des médecins de Marshall Health pour une évaluation continue. Tout dépistage supplémentaire utilisé uniquement pour l'étude sera gratuit pour le patient. Pour planifier une consultation ou pour plus d'informations sur l'essai clinique, veuillez appeler Marshall Orthopaedics au 304.691.6710 ou visitez marshallhealth.org/research.
Marshall est le seul centre du pays à réaliser ce type d'essai clinique. Arthrex a financé partiellement cette étude.