Yasmin Aziz, MD, de l'Université de Cincinnati, et Joseph Broderick, MD, ont co-écrit un éditorial publié le 7 novembre dans la revue Neurology analysant l'utilisation actuelle et l'avenir potentiel des alternatives au consentement éclairé traditionnel dans les essais sur les accidents vasculaires cérébraux aigus.
Le consentement éclairé du patient est un élément crucial de la conception et de la mise en œuvre éthiques des essais cliniques, mais le temps presse pour les essais sur les accidents vasculaires cérébraux. Environ 2 millions de neurones meurent chaque minute où ils sont privés d’oxygène, et les patients sont aussi parfois incapables et donc incapables de consentir à un essai, ce qui souligne la nécessité d’un consentement d’urgence dans certains cas.
Il n’existe actuellement aucune norme mondiale en matière de consentement d’urgence pour les essais sur les accidents vasculaires cérébraux, différentes approches étant adoptées par différents pays.
Cet éditorial est destiné à éduquer la communauté neurologique dans son ensemble sur ces procédures de consentement et leur pertinence actuelle pour la recherche sur les accidents vasculaires cérébraux en particulier. »
Yasmin Aziz, MD, professeur adjoint au Département de neurologie et de médecine de réadaptation de la Faculté de médecine de l'UC et médecin de santé de l'UC
Broderick est l'investigateur principal de l'essai FASTEST, le premier essai sur l'AVC aigu aux États-Unis à utiliser les protocoles d'exception au consentement éclairé (EFIC).
« …La consultation communautaire et la divulgation publique sont propres à l'EFIC », écrivent les auteurs. « Ces deux exigences peuvent être très coûteuses et prendre du temps, retardant le démarrage des études. Les efforts visant à rendre l'EFIC plus efficace et moins coûteux aux États-Unis sont en cours. »
Les coauteurs ont noté que, alors que le domaine continue d'explorer les alternatives les plus efficaces et efficientes au consentement éclairé prospectif, les « principes de l'autonomie et de la bienfaisance du patient restent impératifs ». Aziz a déclaré que l'amélioration des procédures de consentement est une opportunité de « continuer à faire avancer les chaînes » pour la recherche sur les accidents vasculaires cérébraux.
« Les États-Unis en particulier ont une histoire très sombre, très récente et contraire à l'éthique à l'égard de certaines populations et des performances de la recherche clinique », a-t-elle déclaré. « Nous devons trouver le meilleur moyen de respecter l'autonomie des patients tout en faisant avancer la recherche pour, à terme, obtenir de meilleurs traitements au chevet du patient. »
