Le 14 janvier, le Dr Chris Chen, PDG de WuXi Biologics, a prononcé un discours lors de la 44e conférence JP Morgan Healthcare, soulignant les réalisations de l'entreprise en 2025 et décrivant ses perspectives.
Grâce au modèle CRDMO, nous avons réalisé des progrès significatifs en matière de découverte, de développement et de fabrication. En exécutant notre stratégie « Suivez et gagnez la molécule », nos systèmes de qualité de classe mondiale, nos capacités techniques approfondies et notre excellence opérationnelle, WuXi Biologics est devenu le partenaire de choix des innovateurs biopharmaceutiques et des multinationales. Avec le lancement du CRDMO+ stratégie, nous faciliterons davantage la réussite de nos clients en augmentant la capacité de fabrication mondiale, en faisant progresser l’innovation des modalités et en accélérant la vitesse et l’exécution.
Dr Chris Chen, PDG, WuXi Biologics
Sommaire
Un entonnoir de projet solide atteignant un niveau record
S'appuyant sur une technologie de pointe, une exécution éprouvée et une portée mondiale croissante, WuXi Biologics a ajouté 209 nouveaux projets intégrés en 2025, portant le total à 945 et renforçant sa position de partenaire de choix pour les innovateurs biopharmaceutiques du monde entier. Environ la moitié des nouveaux projets provenaient de clients américains, ce qui témoigne de la forte confiance des clients du marché.
La société a excellé dans trois domaines clés : les anticorps bispécifiques/multispécifiques, les ADC et les mAb, en tirant parti de son expertise approfondie et de ses capacités de bout en bout entièrement intégrées.
Les projets d'anticorps bispécifiques/multispécifiques et d'ADC ont continué à se développer rapidement, chacun augmentant d'environ 30 % pour atteindre respectivement 196 et 252 projets. Ensemble, ces modalités complexes représentent désormais près de 50 % du portefeuille total, soulignant la forte demande de produits biologiques différenciés. En parallèle, la société maintient une base approfondie et diversifiée de plus de 400 mAb et autres protéines thérapeutiques, y compris plusieurs franchises de plusieurs milliards de dollars en développement avancé et en fabrication commerciale. Forts de leur force dans les domaines de la recherche, du développement et de la fabrication, les anticorps bispécifiques/multispécifiques représentent la modalité la plus intéressante, la plus dynamique et la plus rentable de WuXi Biologics, contribuant à près de 20 % des revenus de l'entreprise et réalisant une croissance annuelle supérieure à 120 %.
Grâce à sa stratégie « Gagner la molécule », WuXi Biologics a sécurisé un certain nombre de projets à différentes étapes. En 2025, l'entreprise a ajouté 23 projets, dont 6 projets de phase III et commerciaux. Notamment, la moitié de ces projets impliquent des modalités complexes, dirigées par des anticorps bispécifiques/multispécifiques et des ADC.
Recherche : Accélérer la dynamique des transactions et l’inflexion de la plateforme
Les services de recherche ont maintenu une forte dynamique de 2024 à 2025, avec l'accélération des accords d'engagement de cellules T (TCE) mettant en évidence un point d'inflexion pour la plateforme CD3 de l'entreprise.
La plate-forme CD3 permet aux anticorps bispécifiques de conserver une puissante activité de destruction des tumeurs contre les cellules cibles tout en minimisant la libération de cytokines, optimisant ainsi l'équilibre efficacité-sécurité. Il a été largement adopté au sein de l'industrie, notamment chez Merck, GSK, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical et Zai Lab.
L'activité de services de recherche de WuXi Biologics a connu une autre année record en 2025, garantissant des paiements initiaux record et des valeurs d'étape potentielles dépassant 4 milliards de dollars.
Développement : des solutions innovantes pionnières
WuXi Biologics continue d'étendre ses services intégrés grâce à de nouvelles solutions technologiques qui accélèrent les délais, améliorent la qualité des produits et garantissent une fabrication évolutive.
Il a lancé WuXia™ TrueSite, une plateforme de lignées cellulaires CHO basée sur l'intégration ciblée (TI) de pointe, conçue pour remodeler le développement de produits biologiques en accélérant les délais, en améliorant la qualité des produits et en garantissant une évolutivité cohérente pour les thérapies par anticorps et protéines complexes. La plateforme a atteint un titre moyen de mAb dépassant 8,0 g/L, avec plus de 99 % des lignées cellulaires clonales maintenant une expression stable des protéines après un passage sur 60 générations.
La société a également étendu ses solutions technologiques de base pour l'administration de hautes doses aux applications cliniques et commerciales, notamment la plateforme de développement de formulations à haut débit WuXiHigh.MTla plateforme de co-formulation de l'hyaluronidase et les capacités des appareils à grand volume.
Industrie manufacturière : faire progresser la croissance à grande vitesse et à grande échelle
Alors que la stratégie « Suivez et gagnez la molécule » se poursuit, le nombre total de projets de fabrication clinique et commerciale de phase III a atteint 99 en 2025. La fabrication est positionnée pour une croissance accélérée, tirée par un portefeuille commercial en expansion et une augmentation des revenus par programme au fil du temps.
S'appuyant sur l'excellence opérationnelle, le leadership technologique et un système qualité éprouvé, WuXi Biologics a réalisé 28 PPQ en 2025 et compte 34 PPQ prévus pour 2026 sur la base des contrats en cours, reflétant la forte dynamique des services CMO. Il a atteint un taux de réussite de plus de 99 % sur les lots PPQ, se classant parmi les plus performants du secteur. Depuis 2017, elle a livré plus de 350 lots à grande échelle (6 000 L – 16 000 L par lot) pour des partenaires mondiaux.
WuXi Biologics a toujours démontré une expérience éprouvée en matière d'adhésion aux normes de qualité rigoureuses de l'industrie. Fin 2025, l'entreprise avait passé avec succès 46 inspections réglementaires, dont 22 inspections menées par la FDA et l'EMA. La société détient également un record du secteur avec un taux de réussite de 100 % à l'inspection préalable à la licence (PLI) de la FDA. En outre, WuXi Biologics a passé avec succès plus de 1 800 audits de qualité BPF menés par des clients, dont plus de 230 audits réalisés par des personnes qualifiées dans l'UE. Actuellement, la société exploite 15 installations de substances médicamenteuses et de produits pharmaceutiques certifiées BPF au sein de son réseau mondial, avec 136 approbations de licence d'installation et un succès de 100 % dans les inspections BPF. Ses capacités de qualité et de conformité de classe mondiale restent la pierre angulaire de la confiance des clients.
Disposition mondiale : création de pôles stratégiques aux États-Unis, à Singapour et au Qatar
WuXi Biologics augmente ses investissements stratégiques aux États-Unis pour fournir des services intégrés de produits biologiques. En tirant parti des synergies entre sites entre les installations du New Jersey et du Massachusetts, la société permet le transfert transparent de matériaux, d'échantillons et de produits à travers les États-Unis.
À Singapour, la société a commencé la construction de sa nouvelle installation modulaire de produits pharmaceutiques, tandis que l'installation modulaire de substances médicamenteuses est actuellement en phase de conception. Parallèlement, sa filiale WuXi XDC a achevé l'achèvement mécanique de son usine de fabrication de Singapour en juin 2025, positionnant le site de Singapour comme un pôle stratégique au sein du réseau mondial.
En décembre 2025, WuXi Biologics a annoncé la signature d'un protocole d'accord avec la Qatar Free Zones Authority (QFZ). La stratégie à long terme consiste à faire du site du Qatar un pilier stratégique au sein du réseau mondial CRDMO de WuXi Biologics, marquant ainsi l'entrée de l'entreprise dans la région tout en étendant son empreinte et ses capacités mondiales.
CRDMO numérique leader mondial : pour une vitesse, une qualité, une efficacité opérationnelle et une expérience client de classe mondiale
WuXi Biologics a intégré des innovations numériques dans chaque tissu de recherche, de développement, de fabrication, d'opérations et d'engagement client, ce qui a véritablement redéfini les valeurs de ses partenaires.
Le portail client DaVinci fournit une interface sécurisée en temps réel pour la génération de propositions, l'accès aux données et rapports expérimentaux et de fabrication, les estimations de coûts et le suivi des expéditions. Les systèmes de base des laboratoires, tels que BioFoundry et InSilico, accélèrent la découverte, le développement et la fabrication en permettant les jumeaux numériques, la modélisation in silico et la prise de décision prédictive. En tirant parti de solutions de fabrication intelligentes, telles que l'enregistrement électronique des lots (EBR), l'entreprise a généré un gain de productivité d'environ 40 % et assuré l'intégrité des données et une qualité élevée des produits, tandis que les systèmes de planification avancés ont permis une amélioration d'environ 20 % de l'efficacité. Récemment, WuXi Biologics a lancé PatroLab, la plateforme de jumeau numérique leader du secteur.MT pour améliorer les performances des processus, minimiser les risques liés aux processus, raccourcir les délais de développement et garantir une fabrication de produits biologiques cohérente et de haute qualité.
Un leader en matière de durabilité industrielle
En tant que participant au Pacte mondial des Nations Unies (UNGC), WuXi Biologics a fait des progrès significatifs en matière de durabilité, gagnant une large reconnaissance de l'industrie. La société a obtenu la notation MSCI AAA ; récompensé d'une médaille de platine EcoVadis ; répertorié dans les indices de durabilité Dow Jones (DJSI); nommé sur la « Liste A » du CDP pour le changement climatique, la sécurité de l'eau et l'évaluation de l'engagement des fournisseurs ; ayant reçu la note de risque négligeable la plus élevée par Sustainalytics et reconnue comme l'une des sociétés les mieux notées du secteur et de la région ESG par Sustainalytics pendant cinq années consécutives ; sélectionné comme constituant de la série d'indices FTSE4Good ; répertorié dans l’indice Hang Seng ESG 50 ; et noté Prime par ISS ESG Corporate Rating.
Croissance élevée et durable en 2026
En 2026, WuXi Biologics s’appuiera sur une forte dynamique avec une croissance accélérée tirée par une recherche robuste, un développement de premier plan et une activité de fabrication d’explosifs. En accordant la priorité aux clients et en exploitant toutes ses capacités de bout en bout, WuXi Biologics accélère l'innovation en matière de produits biologiques pour ses clients mondiaux et offre des avantages significatifs aux patients du monde entier.
