Gyros Protein Technologies AB, pionnier des tests immunologiques automatisés à l'échelle du nanolitre et fournisseur leader de synthétiseurs et de réactifs peptidiques, a annoncé aujourd'hui l'introduction de Gyrolab® Kit générique d'anticorps anti-drogue pour rongeurs (ADA) Réactifs pour la détection des complexes immuns circulants d'IgG humaines avec des IgG anti-humaines de rongeurs. Validés pour une utilisation avec des échantillons de souris et de rat, les réactifs du kit fournissent une solution prête à l'emploi pour accélérer le criblage de candidats médicaments biothérapeutiques pendant le développement préclinique, permettant ainsi l'évaluation de l'immunogénicité des candidats médicaments sans avoir besoin de développer un test ADA spécifique au médicament.
Les nouveaux réactifs du kit accélèrent la bioanalyse en supprimant le besoin de développement et d’optimisation de tests sur l’ensemble des molécules afin de fournir des données robustes, reproductibles et fiables à partir de volumes d’échantillons de nanolitres. Ceci est bénéfique lorsque l’évaluation de l’ADA est évaluée dans des modèles animaux précliniques où le volume de l’échantillon peut être limité.
La surveillance des ADA est essentielle dans les études précliniques. Plusieurs médicaments candidats sont souvent évalués en parallèle en utilisant un petit nombre d'animaux pour permettre de comprendre les profils de clairance et les problèmes de sécurité ou d'efficacité résultant de la formation de complexes immuns. Le kit Gyrolab Generic Rodent ADA répond à un besoin à l’échelle de l’industrie d’une solution de test générique pour accélérer l’évaluation de l’immunogénicité.
Le nouveau kit de bioanalyse est optimisé pour une utilisation sur tous les systèmes Gyrolab et complète le portefeuille existant de kits et de solutions prêts à l'emploi de la société pour la pharmacocinétique et la toxicocinétique. Suite à l'introduction des réactifs du kit Gyrolab Generic Cyno ADA, les réactifs du kit Gyrolab Generic Rodent ADA Kit élargissent encore l'utilité de la plateforme Gyrolab dans les phases antérieures de criblage de médicaments et de développement préclinique. L'automatisation avec les systèmes Gyrolab réduit la variabilité due au pipetage manuel et accélère les flux de travail en générant 96 points de données en 80 minutes, contribuant ainsi à accélérer le développement de nouvelles thérapies IgG humaines. De plus, la plateforme Gyrolab prend en charge le développement de tests ADA spécifiques à un médicament dans les étapes ultérieures du développement du médicament, en utilisant la dissociation acide automatisée dans le Gyrolab Mixing CD 96 et le logiciel Gyrolab ADA dédié, permettant l'évaluation de l'immunogénicité depuis la découverte jusqu'à chaque phase. d'analyse clinique.
L'ajout des réactifs du kit Gyrolab Generic Rodent ADA Kit à notre portefeuille améliore notre offre de kits et de solutions prêts à l'emploi pour le dépistage et le développement préclinique de médicaments. En complément de nos kits existants tels que les réactifs du kit Gyrolab Generic Cyno ADA destinés à être utilisés chez les primates non humains et de notre vaste offre dans le domaine de la bioanalyse pharmacocinétique et toxicocinétique, notre plateforme ouverte Gyrolab fournit un outil puissant pour accélérer l'évaluation de l'immunogénicité au stade préclinique.
Mark Vossenaar, directeur général, division de développement biopharmaceutique, Gyros Protein Technologies
