L’Université d’Hiroshima (HU) a lancé l’essai sur l’homme d’un traitement prometteur qui offre l’espoir d’inverser potentiellement la paralysie et les troubles du langage après un AVC modéré à sévère en utilisant des cellules souches mésenchymateuses (CSM) thérapeutiquement supérieures dérivées de l’os crânien.
HU a fait l’annonce de l’essai clinique le 7 septembre. Le premier patient de l’essai a reçu la dose intraveineuse initiale de MSC en août.
S’exprimant lors de la conférence, les chercheurs de l’HU menant l’étude clinique – ; Le professeur Nobutaka Horie du département de neurochirurgie et le professeur adjoint Takafumi Mitsuhara et le professeur de sciences de l’adaptation bio-environnementale Rui Yuge. Les trois ont étudié l’utilisation des MSC pour la thérapie de régénération nerveuse et ont démontré avec succès que les MSC dérivés de l’os crânien restaurent efficacement la fonction neurologique dans des modèles de rat d’infarctus cérébral et de lésion de la moelle épinière.
La thérapie proposée utilise les propres MSC cultivées des patients prélevées sur leur os crânien, connues sous le nom de MSC autologues dérivées de l’os crânien, comme traitement de l’infarctus cérébral modéré à sévère ; à partir de laquelle la récupération de la dysfonction neurologique est extrêmement difficile avec un traitement standard. L’infarctus cérébral, qui se manifeste cliniquement par un accident vasculaire cérébral ischémique, survient lorsque l’apport de sang et d’oxygène au cerveau est interrompu, le plus souvent en raison d’un caillot sanguin bloquant les vaisseaux sanguins.
Un accident vasculaire cérébral peut provoquer une accumulation de pression intracrânienne qui peut entraîner des lésions cérébrales durables ou même la mort. Dans une situation aussi urgente, les neurochirurgiens pratiquent depuis longtemps une décompression extracrânienne, réduisant la pression accrue en retirant une grande partie du crâne et en remplaçant la dure-mère par une membrane de substitution, comme un périoste ou une dure-mère artificielle.
Cependant, chez les patients victimes d’un AVC modéré à grave, même si la chirurgie leur sauve la vie, elle ne pourrait pas réparer les dommages infligés par l’état potentiellement mortel à leurs tissus cérébraux. De nombreux patients victimes d’AVC modérés à graves, dont la pression cérébrale ne pouvait être contrôlée sans enlever le crâne, se retrouvent avec de graves incapacités résiduelles et ont besoin d’aide et de soins dans leur vie quotidienne. Certaines des séquelles de l’AVC comprennent la paralysie, les troubles de la parole, le déclin cognitif, la dysphagie ou la difficulté à avaler, la spasticité ou la raideur musculaire, la dépression, le syndrome de Parkinson, l’épilepsie symptomatique et les troubles urinaires. Actuellement, l’AVC n’a pas de traitement établi après la période de récupération.
Une enquête menée en 2007 sur les conditions de vie par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales a montré que les accidents vasculaires cérébraux étaient la deuxième cause de démence et le besoin de soins infirmiers dans le pays et la principale raison de l’alitement. Chaque année, les dépenses médicales pour les accidents vasculaires cérébraux au Japon s’élèvent à environ 1,8 billion de yens, tandis que les soins infirmiers atteignent un coût estimé à 1,9 billion de yens.
Le nouveau traitement par cellules souches peut offrir de l’espoir aux patients qui souhaitent revenir à la façon dont leur corps était avant l’AVC, d’autant plus que, selon les chercheurs, les cas d’AVC au Japon devraient plus que doubler, passant de 1,3 million en 2019 à trois millions en 2025. à mesure que la population vieillit.
Les CSM, qui sont multipotentes et capables de développer des types spécifiques de cellules, peuvent être obtenues à partir de différentes sources, mais leurs caractéristiques peuvent varier selon le tissu d’origine. Les chercheurs ont déclaré que les MSC dérivées de l’os crânien sont supérieures à celles isolées de l’os iliaque, la source la plus exploitée de MSC, car elles possèdent une plus grande (1) expression des facteurs neurotrophiques, (2) un effet neuroprotecteur du surnageant de culture et ( 3) capacité à se différencier en nerfs. Une étude précédente utilisant un modèle d’infarctus cérébral chez le rat a également montré que les CSM dérivées d’os crâniens de rat et d’humain se sont avérées abondantes en facteurs neurotrophiques, des protéines qui renforcent la santé des neurones et la récupération fonctionnelle.
Dans le traitement proposé, les cellules sont cultivées pendant quatre à six semaines. Environ 100 millions de cellules par patient sont préparées pour une administration intraveineuse deux à trois mois après le début de l’infarctus cérébral. Les MSC dérivées d’os crâniens autologues sont injectées par voie intraveineuse au stade subaigu pour examiner l’innocuité et l’efficacité du traitement. Le nombre cible de patients pour l’essai clinique est de six.
L’essai clinique en est maintenant aux phases 1 et 2a des tests. Il est mené par le projet HUMAN (Hiroshima University Mesenchymal stem cell Application for Neuro-regeneration), une collaboration entre les départements de neurochirurgie et de sciences de l’adaptation bio-environnementale de l’HU et les sociétés à risque TWOCELLS Co., Ltd. et Space Bio- Laboratories Co., Ltd. Le projet vise à développer des applications cliniques de la thérapie cellulaire pour les maladies neurologiques graves. La période d’étude pour l’essai clinique est jusqu’au 31 décembre 2023.
