L'Université du Texas MD Anderson Cancer Center et Innovent Biologics, Inc. ont annoncé aujourd'hui un accord de collaboration stratégique pour co-développer TYVYT® (injection de sintilimab), l'anticorps monoclonal anti-PD-1 d'Innovent, dans les cancers rares aux États-Unis …
Le développement conjoint se concentrera sur l'avancement du sintilimab en tant qu'inhibiteur efficace des points de contrôle immunitaires pour les patients atteints de types de cancer rares. Cette recherche sera rendue possible par l'expérience de MD Anderson dans la conduite d'essais cliniques, même pour les cancers les plus rares qui ne sont pas souvent vus par d'autres centres.
Ces études permettront à Innovent de poursuivre l'approbation du sintilimab par la Food and Drug Administration des États-Unis pour de multiples indications de cancer rare en plus des indications de cancer plus importantes pour le sintilimab qu'Innovent recherche également de manière indépendante.
TYVYT® (injection de sintilimab) a été approuvé en 2018 par la National Medical Products Association (NMPA) en Chine pour le traitement du lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire après une chimiothérapie systémique de deuxième ligne ou ultérieure, où il est actuellement évalué dans d'autres essais cliniques pour les tumeurs solides. «
Dr Michael Yu, fondateur, président et chef de la direction, Innovent Biologics, Inc.
«Nous pensons que TYVYT® a un grand potentiel dans divers types de tumeurs, à la fois en tant qu'agent unique et en combinaison avec d'autres agents inhibiteurs, et nous menons actuellement plus de 20 essais cliniques connexes, dont plus de 10 essais cliniques d'enregistrement.
« Grâce à cette nouvelle collaboration de co-développement, nous travaillerons à faire progresser TYVYT® dans les tumeurs rares, où nous espérons qu'il continuera de démontrer son efficacité sur plusieurs types de tumeurs. »
« Nous sommes impatients de travailler avec Innovent et d'utiliser notre expertise unique dans le traitement des cancers rares pour faire progresser le sintilimab vers une approbation potentielle de la FDA », a déclaré Ferran Prat, Ph.D., J.D., vice-président directeur de l'Administration de la recherche et des relations industrielles chez MD Anderson.
« L'introduction du sintilimab aux États-Unis élargirait les options de traitement disponibles pour les patients atteints de types de cancer rares, dont beaucoup ne disposent pas actuellement d'une norme de soins efficace. »
Aux termes de l'accord, Innovent et MD Anderson cofinanceront les activités de développement du sintilimab, qui peuvent comprendre plusieurs études de recherche clinique devant être menées par MD Anderson. MD Anderson prévoit de développer une approche, lors de la commercialisation dans les maladies rares, pour permettre aux paiements de redevances perçus sur les ventes du produit aux États-Unis d'être utilisés pour financer les soins aux patients non assurés.
La source:
Université du Texas M. D. Anderson Cancer Center
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