EKF Diagnostics, la société mondiale de diagnostic in vitro, annonce qu’elle a lancé l’un des premiers tests pour mesurer précisément les niveaux d’anticorps neutralisants COVID-19 chez les individus. Contrairement aux autres tests d’anticorps, le kit de test d’anticorps IgG Kantaro COVID-SeroKlir SARS-CoV-2 détermine à la fois la présence et les quantités spécifiques d’anticorps IgG humains contre le virus SARS-CoV-2. Cela permet un large éventail d’applications COVID-19, telles que la fourniture de connaissances vitales pour faire progresser la compréhension de l’immunité protectrice, l’évaluation de la réponse vaccinale et l’accélération des traitements thérapeutiques.
Crédit d’image: EKF Diagnostics
Le kit quantitatif COVID-SeroKlir haute performance a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA (EUA) et porte le marquage CE. Il a démontré une sensibilité de 98,8% et une spécificité de 99,6% pour la détection des anticorps IgG spécifiques du SARS-CoV-2 contre deux antigènes du virus SARS-CoV-2, la protéine de pointe pleine longueur et son domaine de liaison au récepteur (RBD). Cette précision confirmée signifie que les faux positifs et les faux négatifs sont minimisés.
Étant un test immuno-enzymatique en deux étapes (ELISA), garantit la précision de COVID-SeroKlir. La plaque initiale de l’ELISA sélectionne les échantillons positifs ou négatifs RBD, tandis que la deuxième plaque fournit un résultat quantitatif du titre / concentration d’anticorps pour la protéine de pointe pleine longueur. Comme le kit utilise des méthodes et des équipements standard, il est facile à utiliser sans avoir besoin d’un équipement mis à l’échelle ou d’environnements spéciaux et contient des composants pour tester 630 échantillons de patients.
Le meilleur test sérologique COVID-19 de sa catégorie est basé sur une technologie développée par des cliniciens de la Icahn School of Medicine du Mount Sinai Health System à New York en partenariat avec RenalytixAI, une société dérivée d’EKF Diagnostics. Ici, COVID-SeroKlir a été validé sur une cohorte très diversifiée de plus de 75 000 patients, dont plus de 30 000 qui ont reçu un diagnostic de COVID-19; c’est plus que tout autre test COVID-19. En outre, le test a été vérifié de manière indépendante par des revues à comité de lecture, notamment Nature et Science. [1, 2], ainsi que les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis.
L’étude du mont Sinaï a également démontré que plus de 90% des individus infectés atteints de COVID-19 d’intensité légère à modérée subissent de solides réponses en anticorps IgG contre la protéine de pointe virale. [2]. De plus, il a été confirmé que ces taux d’anticorps neutralisants COVID-19 étaient relativement stables pendant les cinq premiers mois après l’infection.
Expliquant l’intérêt de connaître les niveaux précis d’anticorps anti-SRAS-CoV-2 IgG, Julian Baines, PDG d’EKF, a déclaré: «Les tests quantitatifs d’anticorps IgG peuvent fournir un soutien important pour déterminer les stratégies de santé publique, éclairer la prise de décision en matière de soins de santé et vérifier l’efficacité. vaccins dès qu’ils deviennent disponibles. C’est également un élément essentiel d’un bilan de santé général pour déterminer les infections passées au COVID-19. En effet, le COVID-19 a été associé à un risque accru de complications potentiellement mortelles, notamment les maladies pulmonaires, rénales et cardiovasculaires. »
EKF détient les droits exclusifs de commercialisation et de distribution du kit Kantaro COVID-SeroKlir au Royaume-Uni et en Allemagne, et des droits non exclusifs dans le reste de l’Europe. Julian Baines a ajouté,
«Avec la capacité de fabriquer jusqu’à 10 millions de tests par mois, EKF est bien placé pour conduire la disponibilité rapide des kits COVID-SeroKlir à un large éventail de laboratoires pour un fonctionnement immédiat sans avoir besoin d’équipement de test spécialisé.»
Références
- Amant, F. et coll. (2020). Un test sérologique pour détecter la séroconversion du SRAS-CoV-2 chez l’homme. Médecine de la nature, 26 2033-1036 (2020)
- Wajnberg, A. et coll. (2020). Des anticorps neutralisants robustes contre l’infection par le SRAS-CoV-2 persistent pendant des mois. Science 10.1126 / science.abd7728 (2020)
