Le gouverneur Gavin Newsom a annoncé samedi la sélection du fabricant de médicaments génériques Civica, basé dans l’Utah, pour produire de l’insuline à faible coût pour la Californie, une décision sans précédent qui tient sa promesse de mettre le gouvernement de l’État en concurrence directe avec les sociétés pharmaceutiques de marque qui dominer le marché.
Les gens ne devraient pas être obligés de s’endetter pour obtenir des ordonnances vitales « , a déclaré Newsom. « Les Californiens auront accès à certaines des insulines les moins chères disponibles, ce qui les aidera à économiser des milliers de dollars chaque année. »
Le contrat, d’un coût initial de 50 millions de dollars que Newsom et ses collègues législateurs démocrates ont approuvé l’année dernière, appelle Civica à fabriquer de l’insuline de marque d’État et à mettre le médicament salvateur à la disposition de tout Californien qui en a besoin, quelle que soit sa couverture d’assurance, par courrier. commande et dans les pharmacies locales. Mais l’insuline n’est qu’un début. Newsom a déclaré que l’État chercherait également à produire le médicament d’inversion de surdose d’opioïdes, la naloxone.
Allan Coukell, vice-président senior des politiques publiques de Civica, a déclaré à KHN que le fabricant de médicaments à but non lucratif est également en pourparlers avec l’administration Newsom pour potentiellement produire d’autres médicaments génériques, mais il a refusé de donner des détails, affirmant que la société se concentre sur la mise à disposition d’insuline bon marché largement disponible en premier. .
« Nous sommes très heureux de ce partenariat avec l’État de Californie », a déclaré Coukell. « Nous ne cherchons pas à détenir 100 % du marché, mais nous voulons que 100 % des personnes aient accès à des prix équitables pour l’insuline. »
Alors que les coûts de l’insuline pour les consommateurs ont grimpé en flèche, les législateurs et militants démocrates ont appelé l’industrie à maîtriser les prix. Quelques semaines seulement après que le président Joe Biden a attaqué Big Pharma pour avoir augmenté les prix de l’insuline, les trois fabricants de médicaments qui contrôlent le marché de l’insuline – Eli Lilly and Co., Novo Nordisk et Sanofi – ont annoncé qu’ils réduiraient les prix catalogue de certains produits.
Newsom, qui a précédemment accusé l’industrie pharmaceutique d’avoir abusé des Californiens avec des « prix exorbitants », a fait valoir que le lancement de l’étiquette de médicament générique de l’État, CalRx, ajoutera de la concurrence et exercera une pression sur l’industrie. Les responsables de l’administration ont refusé de dire quand les produits d’insuline californiens seraient disponibles, mais les experts disent que cela pourrait être dès 2025. Coukell a déclaré que le médicament de marque d’État nécessitera toujours l’approbation de la FDA, ce qui peut prendre environ 10 mois.
La Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, qui fait pression au nom des sociétés de marque, a fustigé la décision de la Californie. Reid Porter, directeur principal des affaires publiques de l’État pour PhRMA, a déclaré que Newsom « veut simplement marquer des points politiques ».
« Si le gouverneur veut avoir un impact significatif sur ce que les patients paient pour les insulines et autres médicaments, il devrait étendre son attention à d’autres dans le système qui obligent souvent les patients à payer plus qu’ils ne le font pour les médicaments », a déclaré Porter, accusant les sociétés pharmaceutiques intermédiaires, connus sous le nom de gestionnaires de prestations pharmaceutiques, qui négocient avec les fabricants au nom des assureurs des rabais et des remises sur les médicaments.
La Pharmaceutical Care Management Association, qui représente les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, a soutenu à son tour que ce sont les sociétés pharmaceutiques qui sont à blâmer pour les prix élevés.
Les experts en tarification des médicaments, cependant, affirment que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques et les fabricants de médicaments partagent le blâme.
Les responsables de l’administration de Newsom affirment que les coûts gonflés de l’insuline obligent certains à payer jusqu’à 300 dollars par flacon ou 500 dollars pour une boîte de stylos injectables, et que trop de Californiens atteints de diabète sautent ou rationnent leurs médicaments. Cela peut entraîner la cécité, des amputations et des conditions potentiellement mortelles telles que les maladies cardiaques et l’insuffisance rénale. Près de 10 % des adultes californiens sont diabétiques.
Civica développe trois types d’insuline générique, dite biosimilaire, qui seront disponibles à la fois en flacons et en stylos injectables. Ils devraient être interchangeables avec des produits de marque tels que Lantus, Humalog et NovoLog. Coukell a déclaré que la société rendrait le médicament disponible pour un maximum de 30 dollars par flacon ou 55 dollars pour cinq stylos injectables.
Newsom a déclaré que l’insuline de l’État permettrait à de nombreux patients d’économiser 2 000 à 4 000 dollars par an, bien que des questions cruciales sur la manière dont la Californie mettrait les produits entre les mains des consommateurs restent sans réponse, y compris comment elle persuaderait les pharmacies, les assureurs et les détaillants de distribuer les médicaments.
L’année dernière, Newsom a également obtenu 50 millions de dollars en capital d’amorçage pour construire une installation de fabrication d’insuline; Coukell a déclaré que Civica envisageait de construire une usine en Californie.
La décision de la Californie, bien qu’elle n’ait jamais été tentée par un gouvernement d’État, pourrait être émoussée par les récentes décisions de l’industrie de réduire les prix de l’insuline. En mars, Lilly, Novo Nordisk et Sanofi se sont engagés à réduire les prix, Lilly proposant un flacon à 25 dollars par mois ; Novo Nordisk promet des réductions majeures pour porter le prix d’un flacon générique particulier à 48 $ ; et Sanofi a également réduit les prix, avec un flacon fixé à 64 $.
Le bureau du gouverneur a déclaré qu’il en coûtera à l’État 30 dollars par flacon pour fabriquer et distribuer de l’insuline et qu’il sera vendu à ce prix. Cela, selon l’administration, « empêchera les énormes transferts de coûts qui se produisent dans les jeux de prix pharmaceutiques traditionnels ».
Les experts en tarification des médicaments ont déclaré que la production de génériques en Californie pourrait réduire davantage les coûts de l’insuline et profiter aux personnes bénéficiant de régimes d’assurance maladie à franchise élevée ou sans assurance.
« Il s’agit d’une décision extraordinaire dans l’industrie pharmaceutique, non seulement pour l’insuline, mais potentiellement pour toutes sortes de médicaments », a déclaré Robin Feldman, professeur à l’Université de Californie College of the Law-San Francisco. « C’est une industrie très difficile à perturber, mais la Californie est sur le point de faire exactement cela. »
Cette histoire a été produite par KHN, qui publie California Healthline, un service éditorial indépendant de la California Health Care Foundation.
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Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé non affiliée à Kaiser Permanente. |
