Le RUCDR Infinite Biologics de Rutgers a reçu jeudi une autorisation d'utilisation d'urgence modifiée de la FDA pour le premier test de coronavirus SARS-CoV-2 qui permettra aux gens de recueillir leur propre salive à la maison et de l'envoyer à un laboratoire pour les résultats.
Cette décision fait suite à la récente approbation d'urgence de la FDA à RUCDR Infinite Biologics pour le premier test à base de salive, qui implique que les agents de santé collectent la salive des individus sur les sites de test.
Le nouveau test d'auto-collecte de salive à domicile, développé par RUCDR en partenariat avec Spectrum Solutions et Accurate Diagnostic Labs, permet un dépistage plus large que par la méthode standard utilisant des écouvillons du nez et de la gorge dans un établissement de santé ou un lieu de test qui nécessite une interaction physique avec un professionnel de la santé.
L'impact de cette approbation signifie que non seulement nous n'avons plus à exposer les professionnels de la santé à un risque d'infection en effectuant des collectes nasopharyngées ou oropharyngées, nous pouvons désormais conserver des EPI précieux à utiliser dans les soins aux patients au lieu des tests et augmenter considérablement le nombre de les gens ont collecté chaque jour dans des endroits autres qu'un établissement de soins de santé. «
Andrew Brooks, directeur de l'exploitation et directeur du développement technologique au RUCDR, professeur au Département de génétique de l'École des arts et des sciences de l'Université Rutgers-Nouveau-Brunswick
<< Cela permettra de tester des personnes qui n'ont pas les moyens de se rendre dans un centre de collecte et / ou qui sont à la maison parce qu'elles sont malades, mises en quarantaine, exposées à un risque accru d'infection ou simplement soucieuses de s'exposer en se rendant sur un site de collecte. Cette approche aura un impact significatif pour aider les gens du New Jersey et des États-Unis à reprendre le travail, car nous pourrons surveiller un grand nombre de personnes dans divers endroits.
« La possibilité de collecter un échantillon pour les tests COVID-19 à domicile aura un impact majeur en termes de dépistage du COVID-19 dans le New Jersey et dans toute l'Amérique », a poursuivi Brooks. « La collecte d'un échantillon de salive à domicile atténue le risque d'exposition nécessaire pour se rendre dans un établissement ou pour traverser en voiture et est moins invasive et plus confortable et fiable que de coller un coton-tige dans le nez ou dans la gorge. Protéger les patients et les professionnels de la santé de tout une exposition inutile est d'une importance capitale et la collecte de salive à domicile résout presque tous les problèmes liés aux tests de qualité, de sécurité et de disponibilité. «
L'autorisation d'urgence de la FDA est la deuxième obtenue par RUCDR Infinite Biologics et ses collaborateurs ces dernières semaines. La première concernait une nouvelle approche de collecte qui utilise la salive comme biomatériau de test principal pour le coronavirus SARS-CoV-2, qui était la première approbation de ce type accordée par la FDA et permettant aux agents de santé de collecter la salive des personnes sur les sites de test. Le mois dernier, le RUCDR a également lancé un service de tests génétiques pour le coronavirus qui peut tester des milliers d'échantillons quotidiennement. Avec les nouveaux tests de salive et la stratégie de collecte étendue, ce nombre peut atteindre des dizaines de milliers d'échantillons par jour.
« La recherche novatrice de RUCDR Infinite Biologics illustre l'engagement de Rutgers à relever le défi mondial le plus urgent auquel nous sommes confrontés », a déclaré le chancelier de Rutgers-Nouveau-Brunswick, Chris Molloy. « En augmentant considérablement le nombre de personnes qui peuvent être testées chaque jour, nous aidons à combattre cette pandémie et fournissons un moyen de faire avancer nos communautés. Nous sommes fiers que Rutgers puisse être à la pointe de cette réussite. »
« Les tests de salive répondent à de nombreux problèmes critiques associés au dépistage à grande échelle qui est nécessaire pour ramener les gens à leur vie quotidienne normale », a déclaré Brooks. «Les tests de salive sont très importants pour les patients symptomatiques à domicile, afin qu'ils puissent mieux déterminer combien de temps il leur faudra avant qu'ils ne soient plus infectieux et puissent reprendre leurs activités quotidiennes en toute sécurité.
« Et surtout, cette nouvelle approbation aidera directement la communauté Rutgers en permettant des tests pratiques et précis des professeurs, des étudiants et du personnel le moment venu pour que Rutgers rouvre le campus.
