La FDA approuve la pilule GLP-1 de type Wegovy, Foundayo, pour la perte de poids

Les agonistes des récepteurs GLP-1 ont transformé la gestion de l'obésité et du diabète de type 2 ces dernières années. Les preuves suggèrent à peu près un adulte américain sur huit déclarent avoir déjà utilisé des médicaments GLP-1, 6 % d'entre eux en utilisant actuellement.

L'obésité reste un préoccupation majeure en matière de santé mondialetouchant des centaines de millions de personnes. Cela augmente également le risque de maladies telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et certains cancers.

Ainsi, il existe un demande croissante pour les thérapies basées sur le GLP-1, qui ont démontré des avantages substantiels en termes de perte de poids et de santé métabolique.

Cependant, la plupart des thérapies actuellement disponibles sont administrées par injection. Les recherches indiquent que de nombreuses personnes déclarent préférer les médicaments oraux aux injections, et que les médicaments injectables peuvent constituer un obstacle au début du traitement.

« Il n’existe pas de voie unique qui fonctionne pour toutes les personnes vivant avec un surpoids ou une obésité », a déclaré Joe Nadglowski, président et chef de la direction de l’Obesity Action Coalition, dans un communiqué de presse.

« Les nouvelles options de traitement élargissent le choix et aident davantage de personnes à trouver des soins qui correspondent à leur vie, à leurs objectifs et à l'étape où elles en sont dans leur parcours – qu'elles commencent tout juste à explorer un traitement ou qu'elles recherchent une approche différente à long terme », a noté Nadglowski.

Les formulations orales peuvent élargir l’accès au traitement, en particulier pour ceux qui hésitent à utiliser des médicaments injectables. Ils peuvent également offrir une plus grande commodité et être plus faciles à mettre à l’échelle et à distribuer que les alternatives injectables.

Après avoir approuvé Wegovy par voie orale en décembre 2025, la FDA a désormais également approuvé Fondayo. Semblable à d’autres médicaments GLP-1, la pilule à prendre une fois par jour imite l’hormone GLP-1, qui aide à réguler l’appétit et la prise alimentaire.

Les données des essais cliniques montrent que les participants prenant Foundayo ont obtenu une perte de poids significative par rapport au placebo, renforçant ainsi son potentiel en tant qu'option de traitement efficace.

Richard Frank, MD, MHSA, médecin-chef de Vida Health, s'est entretenu avec Actualités médicales aujourd'hui sur la façon dont l'orforglipron peut élargir l'accès aux GLP-1 : « Le choix entre une pilule et un injectable dépend des préférences et de la puissance du patient. »

« Les injectables sont nettement plus puissants mais nécessitent une injection hebdomadaire. Alors que les pilules ne nécessitent pas d'aiguille, ce qui séduit de nombreux patients », a ajouté Frank.

Il a expliqué que :

« La pilule Wegovy doit être prise le matin à jeun, avec un certain temps avant de consommer un aliment ou une boisson. Alors qu'Orforglipron peut être pris à tout moment de la journée, avec ou sans nourriture. Bien que cela rend Orforglipron plus pratique, il est également moins puissant. »

Comme indiqué ci-dessus, contrairement à certaines thérapies orales GLP-1 existantes, Foundayo peut être pris à tout moment de la journée sans restrictions en matière de consommation de nourriture et d'eau, ce qui peut améliorer l'observance chez certaines personnes.

« Les personnes souffrant d'obésité ont besoin d'options de traitement qui leur conviennent là où elles se trouvent – et pour beaucoup, une pilule une fois par jour qui peut être prise sans restriction de nourriture ou d'eau peut leur offrir une plus grande flexibilité dans la façon dont elles abordent leur traitement », a déclaré Deborah Horn, DO, directrice du Centre de médecine de l'obésité à la McGovern Medical School.
à UTHealth Houston, dans un communiqué de presse.

« Avec Foundayo, nous disposons désormais d'une option orale qui a permis une perte de poids moyenne de 12,4 % à la dose la plus élevée lors des essais cliniques – répondant à la fois aux réalités cliniques de l'obésité et aux défis pratiques auxquels les patients sont confrontés chaque jour », a noté Horn.

Notamment, une caractéristique clé de cette approbation est son lien avec le programme National Priority Voucher (CNPV) de la FDA.

Annoncé en juin 2025, le programme CNPV vise à accélérer l’examen des médicaments qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits, améliorent l’abordabilité ou soutiennent les priorités de santé publique.

Dans le cadre de ce programme, les médicaments sélectionnés peuvent bénéficier d’un délai d’examen considérablement réduit. Dans certains cas, cela peut prendre seulement 1 à 2 mois, contre 10 à 12 mois habituellement.

Orforglipron a obtenu l'un de ces bonspermettant une décision réglementaire rapide et en faisant l'une des premières thérapies à être approuvée dans le cadre du programme.

La FDA a déclaré que l’initiative vise à ouvrir « de nouvelles façons de mettre plus rapidement ces remèdes et ces traitements significatifs sur le marché », en particulier dans les domaines où les besoins de santé publique sont élevés.

L'approbation de l'orforglipron marque à la fois une évolution vers des traitements contre l'obésité plus accessibles et un cas test pour la nouvelle procédure d'examen accéléré de la FDA. Le programme CNPV pourrait jouer un rôle de plus en plus important en accélérant l’accès aux thérapies qui répondent aux défis de santé urgents.

Si elles sont largement adoptées, les thérapies orales GLP-1 pourraient remodeler le traitement de l’obésité, rendant les médicaments efficaces plus faciles à utiliser, à distribuer et à intégrer dans les soins de longue durée.

« Le traitement de l'obésité par un changement de comportement, des médicaments génériques contre l'obésité et le GLP-1 semble réduire le profil de risque associé à toutes ces maladies (cardiométaboliques) », a ajouté Frank.

Selon lui, « le suivi, la surveillance et l’optimisation de cette réduction des risques sont essentiels pour réduire les complications des maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques ».

Cependant, comme avec d'autres agonistes des récepteurs GLP-1, l'orforglipron comporte des considérations de sécurité. Les effets secondaires potentiels peuvent inclure des symptômes gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et de la constipation.

De plus, l’étiquette du médicament comprend un avertissement encadré concernant un risque potentiel de tumeurs thyroïdiennes. Par conséquent, il est conseillé aux personnes de discuter des risques et des avantages potentiels des médicaments GLP-1 avec leurs prestataires de soins de santé.

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