La FDA a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) au RUCDR Infinite Biologics de Rutgers et à ses collaborateurs pour une nouvelle approche de collecte qui utilise la salive comme biomatériau de test principal pour le coronavirus SARS-CoV-2, la première approbation de ce type accordée par l'agence fédérale .
La nouvelle méthode de collecte de salive, que RUCDR a développée en partenariat avec Spectrum Solutions et Accurate Diagnostic Labs (ADL), permettra un dépistage plus large de la population que la méthode actuelle des écouvillons du nez et de la gorge.
L'impact de cette approbation est significatif. Cela signifie que nous n'avons plus à mettre les professionnels de la santé à risque d'infection en effectuant des prélèvements nasopharyngés ou oropharyngés. Nous pouvons conserver de précieux équipements de protection individuelle pour une utilisation dans les soins aux patients au lieu de tests. Nous pouvons augmenter considérablement le nombre de personnes testées chaque jour, car l'auto-collecte de salive est plus rapide et évolutive que les prélèvements sur écouvillon. Tout cela combiné aura un impact énorme sur les tests dans le New Jersey et à travers les États-Unis. «
Andrew Brooks, directeur des opérations et directeur du développement technologique au RUCDR, professeur au Département de génétique de l'École des arts et des sciences de l'Université Rutgers-Nouveau-Brunswick
Peu de temps après que l'équipe Rutgers-ADL a reçu une notification de la FDA samedi, le groupe de travail sur les tests COVID-19 de la Maison Blanche a appelé Brooks pour offrir ses félicitations et son soutien et pour poser des questions sur les obstacles spécifiques à l'extension des tests et pour permettre à d'autres laboratoires de bénéficier de cette réalisation. .
Peu de temps après l'appel de la Maison Blanche, l'équipe de recherche a été contactée par les directeurs généraux de certaines des plus grandes sociétés du monde des sciences de la vie impliquées dans les tests COVID-19.
« J'ai parlé avec les dirigeants de ces entreprises non seulement pour partager leurs connaissances, mais aussi pour créer des opportunités de continuer à innover pendant cette crise », a déclaré Brooks. « Nous travaillerons en étroite collaboration avec ces nouveaux partenaires, la FDA et le groupe de travail de la Maison Blanche pour tirer parti de tout ce que Rutgers a à offrir pour non seulement aider notre communauté, mais aussi avoir un impact mondial. »
Le président de l'Université Rutgers, Robert Barchi, a qualifié le nouveau test de salive d ' »effort herculéen qui est formidable pour le pays et le monde et, par réflexion, excellent pour notre université ».
« Les tests de salive contribueront à la pénurie mondiale d'écouvillons pour l'échantillonnage et augmenteront les tests des patients, et cela n'exigera pas que les professionnels de la santé soient mis en danger pour collecter des échantillons », a déclaré Brooks. « Les tests de salive seront également importants pour les personnes en quarantaine, car elles ne savent pas combien de temps il leur faudra avant qu'elles ne soient plus infectieuses. Cela permettra aux agents de santé de se libérer de la quarantaine et de retourner au travail en toute sécurité. »
« Le test peut aider les médecins hospitaliers et privés à évaluer avec précision l'état d'infection d'un plus grand nombre de patients, RUCDR Infinite Biologics effectuant l'analyse », a déclaré Jay A. Tischfield, fondateur, PDG et directeur scientifique de RUCDR et membre distingué. Professeur également au Département de génétique de Rutgers-Nouveau-Brunswick et à la Rutgers Robert Wood Johnson Medical School.
« Rutgers est fier d'être à la pointe de la lutte contre la pandémie de COVID-19 », a déclaré le chancelier de Rutgers, Biomédical et Sciences de la santé, Brian Strom. «Nous disons depuis longtemps que nos chercheurs et nos employés de la santé travaillent pour aider à rendre le monde meilleur, mais cela n'a jamais été aussi vrai que maintenant.»
Le chancelier de l'Université Rutgers-Nouveau-Brunswick, Chris Molloy, est d'accord. « Rutgers a toujours été à la pointe de la recherche et de la découverte. Nous sommes fiers du travail que nous faisons et de son impact positif sur le monde. »
L'approbation par la FDA de la nouvelle approche de test de la salive est la deuxième annonce majeure de ces derniers jours de la part de RUCDR, qui a lancé un service de test génétique pour le coronavirus qui peut tester des milliers d'échantillons quotidiennement. Avec le nouveau test de salive, ce nombre peut atteindre des dizaines de milliers d'échantillons par jour.
Les tests sont disponibles pour le réseau de santé RWJBarnabas, qui a établi un partenariat avec l'Université Rutgers et est le système de soins de santé le plus complet du New Jersey, y compris l'hôpital universitaire Robert Wood Johnson, l'hôpital universitaire de Newark et de nombreuses autres installations, y compris plusieurs services de santé du comté. À partir de mercredi, Rutgers, en partenariat avec le gouvernement du comté de Middlesex et RWJBarnabas Health, mettra le test à la disposition des résidents du comté dans une installation de test au volant au 33 Kilmer Road, Edison, New Jersey.
