Première publication évaluée par des pairs sur les résultats d'essais américains de Houston Methodist publiée en The American Journal of Pathology
Les premiers résultats d'essai de transfusion de plasma convalescent du pays ont été examinés par des pairs et publiés, montrant 19 patients sur 25 s'améliorant avec le traitement et 11 sortis de l'hôpital. Le 28 mars, Houston Methodist est devenu le premier centre médical universitaire du pays à transfuser du plasma de patients COVID-19 récupérés à deux patients gravement malades.
En l'absence d'effets secondaires indésirables causés par la transfusion plasmatique, l'étude a conclu que le plasma convalescent est une option de traitement sûre pour les patients atteints d'une maladie grave à COVID-19. À ce jour, il s'agit de la cohorte la plus importante au monde évaluée pour les résultats relatifs à la transfusion de plasma convalescent pour COVID-19.
Les résultats sont décrits dans un article paru sous presse le 26 mai dans The American Journal of Pathology. Il s'agit de la première publication à comité de lecture sur l'utilisation du plasma convalescent aux États-Unis.
James M. Musser, MD, PhD, président du Département de pathologie et de médecine génomique de Houston Methodist, est l'auteur correspondant de l'étude, intitulée « Traitement des patients COVID-19 avec plasma convalescent ». Eric Salazar, MD, PhD, professeur adjoint de pathologie et de médecine génomique au Houston Methodist Research Institute, est le chercheur principal qui a dirigé le projet de traitement des patients atteints de COVID-19 gravement malades atteints de plasma convalescent.
Alors que les médecins scientifiques du monde entier se sont efforcés de tester de nouveaux médicaments et traitements contre le virus COVID-19, la thérapie par le sérum convalescent est apparue comme l'une des stratégies les plus prometteuses. notre histoire pour avancer rapidement. «
James M. Musser, MD., PhD., Département de pathologie et de médecine génomique, Houston Methodist
Les patients ont d'abord été traités selon les directives d'utilisation d'urgence (eIND) de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA), puis ont reçu l'approbation de la FDA le 3 avril pour ouvrir l'essai à davantage de patients en tant que nouveau médicament expérimental (IND).
Cette approbation extraordinairement rapide accordée par la FDA a ouvert l'accès au traitement au plasma convalescent pour les patients COVID-19.
L'approche thérapeutique centenaire remonte au moins à 1918 pour lutter contre la grippe espagnole et, plus récemment, a été utilisée avec un certain succès lors de la pandémie de SRAS en 2003, de la pandémie de grippe H1N1 en 2009 et de l'épidémie d'Ebola en 2015 en Afrique.
Suite à une étude au début de la pandémie de COVID-19, où une poignée de patients gravement malades en Chine ont montré une amélioration, une équipe interdisciplinaire de médecins méthodistes de Houston et de travailleurs de la santé a rapidement ciblé le virus COVID-19 avec une thérapie sérique de convalescence.
Des résultats supplémentaires au cours de cet essai ont révélé que les résultats des patients après une thérapie au plasma étaient très similaires aux résultats récemment publiés de patients traités à titre compassionnel avec le médicament antiviral remdesivir.
L'équipe de recherche a également conclu que toutes les complications observées étaient conformes aux résultats rapportés pour la progression de la maladie COVID-19 et ne résultaient pas des transfusions plasmatiques.
Les résultats globaux de l'étude étaient cohérents avec plusieurs autres petites études de cas d'utilisation de plasma convalescent pour COVID-19 sévère qui ont été récemment signalées.
En fin de compte, bien que la thérapie au plasma convalescente administrée en première ligne chez Houston Methodist ait été mise en œuvre pour un traitement d'urgence, les auteurs de l'étude reconnaissent le besoin important d'essais cliniques contrôlés pour déterminer son efficacité thérapeutique.
Un essai contrôlé randomisé est actuellement à l'étude chez Houston Methodist où ils examineraient également de plus près des variables telles que le moment de la transfusion après le début des symptômes, le nombre et le volume de transfusions ajustés pour la biométrie des patients, les niveaux d'anticorps dans le plasma des donneurs et de nombreux d'autres paramètres nécessaires pour évaluer efficacement comment optimiser cette thérapie.
Cela aiderait à répondre à certaines questions, notamment si les patients auraient de meilleurs résultats si des transfusions de plasma étaient administrées plus tôt après l'apparition des symptômes.
Tous les receveurs de plasma transfusés jusqu'à présent à Houston Methodist ne faisaient pas partie de ce premier essai. Depuis fin mars, lorsque les premiers patients ont été perfusés avec du plasma convalescent, le Houston Methodist a traité 74 patients COVID-19 gravement malades, dont 50 sont sortis de l'hôpital et se rétablissent.
Plus de 150 personnes infectées par COVID-19 récupérées ont fait don de leur plasma, nombre d'entre elles continuant de le faire fréquemment.
La source:
Référence de la revue:
Salazar, E., et al. (2020) Traitement des patients COVID-19 atteints de plasma convalescent à Houston, Texas. BMJ. doi.org/10.1016/j.ajpath.2020.05.014.
