Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de pré-impression, les chercheurs ont étudié l’effet d’une quatrième dose du vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les patients présentant des symptômes graves de la maladie.
Sommaire
Arrière-plan
Une étude précédente menée en Israël pendant la vague Delta a démontré que le résultat du COVID-19 chez les personnes vaccinées et non vaccinées une fois hospitalisées n’était pas différent. Dans cette étude, la cohorte vaccinée comprenait des patients ayant reçu deux doses du vaccin BNT162b2 à base d’acide ribonucléique messager (ARNm) environ six mois avant l’infection, similaire au sous-groupe de patients recevant trois doses cinq mois avant l’infection dans la présente étude.
Au début de la vague Omicron, quatre à cinq mois s’étaient écoulés depuis que la plupart des Israéliens âgés avaient reçu leur troisième dose. En conséquence, depuis le 2 janvier 2022, Israël a été le premier pays à recommander la quatrième dose de BNT162b2 pour les personnes à haut risque, y compris les personnes de 60 ans ou plus, les personnes présentant des comorbidités préexistantes et les professionnels de la santé. Par conséquent, ils devaient étudier l’effet d’une quatrième dose de vaccin COVID-19.
Une étude observationnelle nationale de suivi des patients pendant six mois a montré que par rapport aux personnes ayant reçu trois doses, celles qui ont reçu une quatrième dose supplémentaire avaient un taux de maladie grave 3,5 fois plus faible. De même, deux autres études comparant l’efficacité du vaccin (EV) de quatre et trois doses ont rapporté une EV de 64 à 73 % contre l’infection par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) jusqu’au suivi de neuf semaines et 88 % contre la mortalité au cours d’un suivi de 10 semaines.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont mené une étude de cohorte sur 1049 patients adultes hospitalisés pour COVID-19 sévère entre le 15 janvier 2022 et le 31 janvier 2022, dans 14 hôpitaux médicaux généraux en Israël.
Pendant ce temps, la nouvelle variante préoccupante du SRAS-CoV-2 (VOC) Omicron était prédominante en Israël, et l’étude comprenait des cas hospitalisés, qui constituaient 40 % des cas signalés au niveau national. Notamment, 138 patients avec un rapport de séquençage de l’acide ribonucléique (ARN) viral ont contracté l’infection à partir du COV Omicron.
Les personnes vaccinées ont été classées en fonction du nombre de doses de vaccin reçues dans les sept jours précédant le diagnostic de COVID-19. Il y avait 386 vaccinés à trois doses et 88 vaccinés à quatre doses.
Le groupe non vacciné comprenait 360 adultes non vaccinés et 43 receveurs d’une dose. L’âge médian des participants à l’étude était de 80 ans, 51 % étaient des hommes et 2,7 % avaient déjà été infectés par le SRAS-CoV-2. Néanmoins, les chercheurs n’ont recruté que les personnes qui avaient des antécédents connus de vaccination contre le COVID-19.
Les chercheurs ont analysé les résultats dans le groupe non vacciné (pas de vaccination ou dose unique) vis-à-vis le groupe entièrement vacciné (trois ou quatre doses de vaccin). Ils ont exclu de l’analyse 172 patients qui avaient reçu deux doses de vaccin, car ils avaient très probablement un statut immunitaire partiel.
Les chercheurs ont comparé les variables de l’étude entre les groupes vaccinés et les patients avec un bon ou un mauvais résultat COVID-19, le mauvais résultat étant la ventilation mécanique (VM) ou le décès. Ils ont utilisé les tests exacts de Fisher et le test de Mann-Whitney pour comparer les variables de test catégoriques et continues entre les groupes d’étude.
Résultats de l’étude
La quatrième dose du vaccin COVID-19 a conféré une protection significative contre un mauvais résultat, y compris le décès à l’hôpital et la MV, par rapport à trois doses, avec un rapport de cotes (OR) de 0,51.
Avec un OR de 1,58, l’immunosuppression a montré une tendance à un résultat pire. D’autres variables indépendantes corrélées à la protection contre un mauvais résultat étaient les maladies pulmonaires chroniques et le traitement par remdesivir, tandis que la démence, le sexe masculin et l’insuffisance rénale chronique étaient défavorables dans ce contexte.
Les taux de décès et de MV étaient similaires entre les non vaccinés et le groupe recevant trois doses de vaccin (49 % contre 51 %). À l’inverse, le taux de décès ou de MV était significativement plus faible pour les patients ayant reçu quatre doses (34 % contre 51 %). Notamment, à partir de la date d’hospitalisation, les patients ont reçu leur troisième dose et leur quatrième dose à une médiane de 161 et 14 jours, respectivement.
Les auteurs n’ont pas observé de corrélation entre l’âge et les mauvais résultats dans le groupe entièrement vacciné. Cependant, la cohorte de l’étude, composée principalement de personnes âgées, a limité cette analyse.
conclusion
L’étude actuelle a comparé des patients entièrement vaccinés avec une percée d’infection par une seule variante (Omicron) à différents intervalles de temps à partir de leurs doses de vaccin ultérieures. Les résultats ont confirmé que le bénéfice observé de la quatrième dose supplémentaire était dû à sa proximité temporelle avec l’infection plutôt qu’à son immunogénicité accrue.
Dans l’ensemble, la quatrième dose de vaccin a considérablement réduit les risques de décès et de MV chez les patients atteints de COVID-19 gravement malades. Par conséquent, il devrait être considéré comme sûr et bénéfique pour les personnes à risque à la lumière de l’arrivée d’une nouvelle vague de COVID-19.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
