Les personnes âgées diagnostiquées avec des tumeurs rénales qui ne conviennent pas à la chirurgie pourraient bénéficier d’une radiothérapie ciblée à haute dose, suggère une nouvelle étude menée par des chercheurs australiens et néerlandais.
Une étude multi-institutionnelle de phase II – TransTasman Radiation Oncology Group (TROG) FASTRACK II – a révélé un contrôle local de 100 % et une survie spécifique au cancer pendant plus de trois ans chez les patients traités de manière non invasive pour un cancer du rein inopérable par radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique. (SABR). Les résultats seront présentés aujourd’hui lors de la réunion annuelle de l’American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
Des études antérieures plus petites et menées dans un seul établissement se sont révélées prometteuses pour les traitements par radiothérapie stéréotaxique chez les patients dont les tumeurs rénales sont inopérables. Pourtant, FASTRACK II est la première étude à tester l’efficacité du SABR dans le cadre d’un vaste essai clinique multi-institutionnel.
Notre étude a démontré qu’un nouveau traitement administré en ambulatoire peut atteindre une efficacité sans précédent pour les patients atteints d’un cancer du rein inopérable. Il existe un besoin non satisfait pour guérir ce type de cancer, et nos résultats soulignent le potentiel de la radiothérapie pour répondre à ce besoin. »
Shankar Siva, PhD, auteur principal de l’étude, radio-oncologue au Peter MacCallum Cancer Center et professeur à l’Université de Melbourne en Australie
À mesure que la population vieillit, l’incidence du cancer du rein chez les personnes âgées augmente à l’échelle mondiale, la plus forte augmentation chez les personnes de plus de 70 ans, qui ont également des taux de survie plus faibles. Dans le monde, le cancer du rein est le sixième cancer le plus diagnostiqué chez l’homme et le dixième chez la femme. La chirurgie est la norme de soins, soit pour retirer la tumeur et les marges environnantes, soit pour retirer la totalité du rein et des tissus environnants.
Pourtant, de nombreuses personnes âgées atteintes d’un carcinome rénal font face à des défis uniques qui rendent difficile leur traitement chirurgical, a déclaré le Dr Siva. « Les gens peuvent avoir d’autres problèmes médicaux tels que l’hypertension artérielle ou le diabète, des choses qui les exposent à un risque plus élevé de complications liées à la chirurgie. Ils peuvent avoir des tumeurs dans des zones difficiles à opérer ou dans lesquelles la chirurgie peut conduire à une dialyse. »
Il a déclaré : « Notre recherche définit clairement une nouvelle population de patients qui bénéficieront de la radiothérapie stéréotaxique. Ces patients n’ont souvent pas d’autres options de traitement viables, nous sommes donc ravis de voir que la radiothérapie peut être efficace pour eux.
Le SABR, également connu sous le nom de rayonnement corporel stéréotaxique (SBRT), peut réduire ou détruire les tumeurs en les ciblant directement avec de fortes doses de rayonnement délivrées au cours d’un petit nombre de séances ambulatoires.
Dans cette étude prospective non randomisée, le Dr Siva et ses collègues ont traité 70 patients chez qui on avait diagnostiqué une tumeur rénale inopérable et à haut risque ou qui avaient refusé une intervention chirurgicale pour leur cancer des cellules rénales. L’âge médian des patients était de 77 ans (extrêmes 47-91 ans) et les patients présentaient une seule lésion.
Les participants à l’essai ont été traités avec SABR en une ou trois séances dans sept centres australiens et un aux Pays-Bas. Les tumeurs traitées étaient relativement volumineuses, a déclaré le Dr Siva, mesurant en moyenne 4,7 centimètres. Les patients présentant des tumeurs inférieures à 4 cm ont reçu une seule fraction de rayonnement (n = 23) et ceux présentant des tumeurs supérieures à 4 cm ont reçu trois fractions (n = 47).
Aucun des patients n’a connu de progression locale de son cancer du rein au cours de la durée de l’essai (suivi médian de 43 mois), et aucun patient n’est décédé des suites d’un cancer. La survie globale était de 99 % un an après la SBRT et de 82 % à trois ans. Un patient a connu une récidive lointaine de son cancer.
Les effets secondaires étaient relativement modestes, sans aucune toxicité de grade 4 ou 5 observée. Sept patients (10 %) ont présenté des événements indésirables de grade 3, le plus souvent des douleurs abdominales (3 patients). 51 patients (73 %) ont présenté un événement lié au traitement de grade 1 ou 2, et 11 patients (16 %) n’ont présenté aucun événement indésirable.
La fonction rénale a été évaluée en mesurant le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) des patients ; le DFGe moyen a diminué de 10,8 mL/min à un an et de 14,6 mL/min à deux ans après le traitement, indiquant un stress rénal léger à modéré. Un seul patient a nécessité une dialyse après le traitement. Dans l’ensemble, a déclaré le Dr Siva, il y a eu une légère baisse de la fonction rénale et celle-ci s’est stabilisée après deux ans.
Le Dr Siva a attribué le taux d’efficacité élevé et la capacité à préserver la fonction rénale à un contrôle de qualité rigoureux, ainsi qu’à l’efficacité du rayonnement stéréotaxique. Il a également déclaré que les résultats de cet essai de phase II justifient la conception d’un essai randomisé de phase III pour comparer la radiothérapie stéréotaxique à la chirurgie comme principale modalité de traitement pour les patients atteints d’un cancer du rein opérable.
« S’ils avaient le choix entre les deux, je pense que beaucoup de patients opteraient pour une radiothérapie non invasive », a-t-il déclaré.
