De nouvelles recherches de l’Institute of Psychiatry, Psychology, & Neuroscience (IoPPN) du King’s College de Londres, en partenariat avec COMPASS Pathways, ont établi que la psilocybine peut être administrée en toute sécurité à des doses de 10 mg ou 25 mg à jusqu’à six participants simultanément.
La recherche, publiée dans The Journal of Psychopharmacology, est une première étape essentielle pour démontrer l’innocuité et la faisabilité de la psilocybine – une drogue psychédélique isolée du champignon Psilocybe – pour une utilisation dans des environnements contrôlés parallèlement à la thérapie par la parole comme traitement potentiel pour une gamme de troubles mentaux. problèmes de santé, y compris la dépression résistante au traitement (DRT) et le TSPT.
Les options de traitement actuelles pour ces conditions sont inefficaces ou partiellement efficaces pour de nombreuses personnes, ce qui entraîne un besoin non satisfait important. Les premières recherches ont indiqué un potentiel pour la thérapie à la psilocybine pour traiter ces groupes, mais aucun essai n’a été entrepris à l’échelle nécessaire à l’approbation réglementaire pour rendre la thérapie disponible.
L’essai est le premier du genre à enquêter de manière approfondie sur l’administration simultanée de psilocybine. 89 participants en bonne santé sans utilisation récente (moins d’un an) de psilocybine ont été recrutés. 60 individus ont été choisis au hasard pour recevoir une dose de 10 mg ou 25 mg de psilocybine dans un environnement contrôlé. De plus, tous les participants ont bénéficié d’un soutien individuel de la part de psychothérapeutes qualifiés. Les 29 participants restants ont servi de groupe témoin et ont reçu un placebo, également avec un soutien psychologique.
Les participants ont été étroitement surveillés pendant six à huit heures après l’administration de psilocybine, puis suivis pendant 12 semaines. Pendant ce temps, ils ont été évalués pour un certain nombre de changements possibles, y compris une attention soutenue, une mémoire et une planification, ainsi que leur capacité à traiter les émotions.
Le chercheur clinique du National Institute for Health Research, le Dr James Rucker, auteur principal de l’étude de l’IoPPN de King et psychiatre consultant honoraire du sud de Londres et du Maudsley NHS Foundation Trust, a déclaré : « Cette étude rigoureuse est une première démonstration importante que l’administration simultanée de psilocybine peut être explorée. Si nous réfléchissons à la manière dont la thérapie à la psilocybine (si elle est approuvée) peut être administrée à l’avenir, il est important de démontrer la faisabilité et la sécurité de l’administrer à plus d’une personne en même temps, afin que nous puissions réfléchir à la façon dont nous évoluons le traitement. Cette thérapie est prometteuse pour les personnes vivant avec de graves problèmes de santé mentale, comme la dépression résistante au traitement (DRT) et le SSPT. Ils peuvent être extrêmement invalidants, pénibles et perturbateurs, mais les options de traitement actuelles pour ces conditions sont inefficaces ou partiellement efficaces pour plusieurs personnes. »
Tout au long de l’étude, il n’y a eu aucun cas de retrait de l’étude en raison d’un événement indésirable, et aucune tendance cohérente suggérant que l’une ou l’autre des doses de psilocybine ait eu des effets néfastes à court ou à long terme sur les participants.
Cette étude était une première partie de notre programme de développement clinique pour le traitement par la psilocybine COMP360. Il a exploré la sécurité et la faisabilité de l’administration simultanée de psilocybine, avec un soutien 1:1, chez des participants en bonne santé, et a fourni une base solide à laquelle nous avons maintenant ajouté les résultats positifs de notre essai de phase IIb chez 233 patients atteints de DRT, et de notre étude ouverte. étude d’étiquette de patients prenant des antidépresseurs ISRS en même temps qu’un traitement à la psilocybine. Nous sommes impatients de finaliser les plans de notre programme de phase III, que nous prévoyons de commencer au troisième trimestre 2022. »
Professeur Guy Goodwin, médecin-chef, COMPASS Pathways
Les chercheurs ont depuis terminé la phase II de l’étude, qui a exploré l’efficacité et l’innocuité de la psilocybine chez les personnes vivant avec le TRD et le SSPT, et analysent les données.
