*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur, les chercheurs ont évalué si les tests sérologiques pouvaient aider à estimer le risque d’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) chez les personnes vaccinées qui n’avaient pas reçu de dose de rappel. Ils ont recruté cette cohorte vaccinée auprès de la National Basketball Association (NBA) aux États-Unis d’Amérique (USA).
À cette fin, ils ont mesuré les titres d’anticorps neutralisants (nAb) chez ces personnes en tenant compte du laps de temps depuis la primo-vaccination, de l’infection antérieure par le SRAS-CoV-2 et du type de vaccin. Ensuite, ils ont évalué l’association entre les titres de nAb induits par le vaccin et le taux de (ré)infection par le SRAS-CoV-2.
Sommaire
Arrière-plan
Les titres de nAb induits par les vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), mesurés par des tests sérologiques, sont un corrélat potentiel de l’immunité au SRAS-CoV-2. Cependant, plusieurs facteurs, par exemple l’âge, les comorbidités et les antécédents médicaux, pourraient affecter la ou les réponses immunitaires contre le SRAS-CoV-2 après la vaccination. Même autrement, les titres de nAb induits par le vaccin diminuent avec le temps après avoir atteint un pic à quatre semaines, augmentant ainsi le risque de réinfection.
Ainsi, plutôt que de suivre une approche « taille unique » pour le calendrier de stimulation, les chercheurs ont commencé à penser dans le sens d’un calendrier de rappel COVID-19 qui tient compte de l’hétérogénéité au niveau individuel. Cette entreprise nécessite des tests de quantification sérologique ou nAb qui évaluent l’immunité d’un individu après la vaccination contre le COVID-19 sur une durée prolongée depuis la vaccination.
Plusieurs tests sérologiques ont obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) de la part de la Food and Drug Administration des États-Unis (US-FDA). Cependant, aucun ne quantifie pleinement l’immunité contre l’infection par le SRAS-CoV-2, en particulier pour l’émergence continue du SRAS-CoV-2 Ainsi, il est urgent de trouver une corrélation objective pour l’immunité au SRAS-CoV-2 et le calendrier de rappel optimal pour se protéger contre la ou les réinfections par le SRAS-CoV-2 et aider à minimiser ces cas.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont utilisé le test TrimericS approuvé par la FDA pour mesurer les nAb contre la protéine SARS-CoV-2 WA-1 spike (S) chez les joueurs et le personnel de l’équipe de la saison 2021-2022 de la NBA. Ces personnes, âgées de 18 ans ou plus, se sont portées volontaires pour obtenir leurs mesures de titre de SARS-CoV-2 nAb via le test TrimericS entre le 12 septembre 2021 et le 31 décembre 2021. De plus, la plupart d’entre elles avaient terminé leur vaccination primaire contre le COVID-19 série au moment du test d’anticorps.
L’équipe a collecté toutes les caractéristiques sociodémographiques et cliniques pertinentes, y compris l’âge, le sexe, le temps écoulé depuis la fin de la primo-vaccination et l’infection précédente par le SRAS-CoV-2. Le principal résultat de l’étude était l’incidence de l’infection par le SRAS-CoV-2 dans les 90 jours suivant les mesures du titre nAb. Les chercheurs ont envoyé des échantillons positifs au COVID-19 pour le séquençage génomique afin d’attribuer une variante infectante. Pour les échantillons pour lesquels le séquençage du génome du SRAS-CoV-2 n’était pas réalisable, ils ont considéré tous les cas avant mars 2021 en raison de la variante Delta et après janvier 2022 à Omicron.
Ils ont effectué une analyse du délai avant l’événement chez les personnes qui n’avaient pas reçu de rappel avant les tests sérologiques pour évaluer l’association entre les titres de nAb et le risque de (ré)infection par le SRAS-CoV-2. En outre, ils ont utilisé le modèle de régression des risques proportionnels de Cox parallèlement aux courbes de Kaplan-Meier pour estimer les taux d’infection par le SRAS-CoV-2 avec des intervalles de confiance (IC) à 95 %. Ils ont ajusté les modèles d’étude en fonction de l’âge, du laps de temps écoulé depuis la dernière dose de vaccin et de l’infection par le SRAS-CoV-2 avant la mesure du nAb.
Un titre NAb de 100 unités arbitraires (AU)/mL dans un test sérologique est généralement en corrélation avec une protection de 50 % contre la souche SARS-CoV-2 de type sauvage (wt). Cependant, sur le test TrimericS, 250 UA/mL dénotaient un risque potentiellement plus élevé d’infection par le SRAS-CoV-2. Ainsi, l’équipe a comparé le risque de contracter le COVID-19 dans les 90 jours suivant la mesure du nAb avec le groupe de référence ayant des titres de nAb > 800 AU/mL dans l’ensemble et stratifiés par type de vaccin. Les analyses de sensibilité ont aidé les chercheurs à estimer les rapports de risque (HR) pour les infections Delta et Omicron, en les modélisant comme des risques concurrents.
Résultats de l’étude
Entre le 12 septembre et le 31 décembre 2021, 2 388 personnes vaccinées ont subi un test sérologique via le TrimericS Assay. La cohorte finale pour l’analyse, cependant, ne comprenait que 2 323 individus.
La cohorte comptait 78,2 % d’hommes et la majorité avait moins de 40 ans. Plus de 50 % avaient reçu un vaccin à ARNm COVID-19 ; cependant, 75 personnes avaient reçu une dose de rappel au moment du test. Les 1 934 autres personnes ont reçu une dose de rappel dans les 90 jours suivant le test sérologique. La plupart des participants à l’étude (~ 77 %) étaient quatre à six mois après la vaccination au moment du test, et les personnes ayant reçu un rappel étaient plus de sept mois après la vaccination primaire.
Tous les participants à l’étude se répartissaient en trois groupes avec des niveaux de titre <250, 250 à 800 et >800 UA/mL nAb. Parmi les individus non boostés, 2 248 avaient des valeurs de titre nAb détectables, avec une valeur de titre moyenne de 293,5 UA/mL. Parmi les individus boostés, les titres de nAb étaient les plus élevés chez ceux qui avaient terminé la série de vaccination primaire au cours des quatre derniers mois, c’est-à-dire > 800 AU/mL, et les plus bas chez ceux qui avaient pris deux doses primaires d’un vaccin COVID-19 plus de sept mois avant leur test sérologique.
Selon le type de vaccin, les receveurs de l’Ad26. COV2. Le vaccin S avait des titres de nAb inférieurs à ceux des receveurs des vaccins Spikevax et Comirnaty. Comparées à celles dont les titres nAb étaient > 800 AU/mL, les personnes dont les titres nAb étaient <250 AU/mL ont connu moins d'infections par le SRAS-CoV-2 au cours de la période de suivi de 90 jours (8,6 % contre 5,5 %).
Le jour 70 de l’étude a marqué le début de la vague Omicron aux États-Unis. Par rapport au groupe > 800 UA/mL, 709 personnes avec des titres de nAb entre 250 et 800 UA/mL ont connu un taux relativement élevé d’infection par le SRAS-CoV-2 pendant la vague Omicron, quel que soit le type de vaccin de la série primaire.
Au cours de la vague Delta, les personnes avec des titres de nAb <250 AU/mL étaient plus susceptibles de subir des infections par le SRAS-CoV-2 plus tôt dans la période de suivi. À l'inverse, Omicron a causé 79,5 % et 88,9 % des infections par le SRAS-CoV-2 dans les groupes de 250 à 800 et > 800 UA/mL, respectivement. De plus, les résultats du modèle spécifique à Omicron ont indiqué que le taux d’infections à Omicron chez les individus avec des titres inférieurs à 250 UA/mL n’était pas nettement différent de ceux avec des titres > 800 UA/mL.
conclusion
Les résultats de l’étude suggèrent que les tests sérologiques pourraient éclairer les évaluations au niveau du patient de la sensibilité à l’infection par le SRAS-CoV-2. Ces tests pourraient donc servir de guide précieux pour éclairer la prise de décision sur les horaires de rappel COVID-19. Cependant, des études à plus grande échelle sont nécessaires pour définir les corrélats de la protection immunitaire contre le SRAS-CoV-2. De plus, il est crucial d’évaluer la durabilité de l’immunité et de savoir si l’effet protecteur contre l’infection reste adéquat contre toutes les variantes du SRAS-CoV-2.
Les tests sérologiques détectant la protéine WA-1 S ont montré une corrélation plus faible avec les titres de nAb spécifiques à Omicron. Ainsi, plus important encore, il existe un besoin urgent de nouveaux tests sérologiques pour les variantes émergentes du SRAS-CoV-2. Une fois ces corrélats établis dans des contextes réels, cela encouragera la FDA à autoriser de nouveaux tests qui détectent les titres de nAB spécifiques aux variantes plutôt que les niveaux globaux d’immunoglobuline.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
*Avis important: medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
