La ruée vers les boosters suscite la confusion, des recommandations différentes

Lorsque la Food and Drug Administration a annoncé la semaine dernière qu’une troisième dose de vaccin Moderna ou Pfizer-BioNTech covid-19 pourrait renforcer l’immunité de certaines personnes immunodéprimées, les responsables ont réitéré leur position selon laquelle les personnes entièrement vaccinées et en bonne santé n’ont pas besoin d’une autre dose.

Avec cette mise en garde : « La FDA est activement engagée dans un processus rigoureux et fondé sur la science avec nos partenaires fédéraux pour déterminer si une dose supplémentaire pourrait être nécessaire à l’avenir », a déclaré la commissaire par intérim de la FDA, le Dr Janet Woodcock.

Mais l’administration Biden aurait déclaré cette semaine que la plupart des Américains auront besoin d’un rappel. Et une conférence de presse à la Maison Blanche prévue mercredi à 11 heures devait aborder les boosters.

Pendant ce temps, les médecins et les chercheurs avertissent que le public doit s’en tenir aux conseils de la FDA et des Centers for Disease Control and Prevention.

Ces agences fédérales « font de leur mieux pour assurer une protection et une sécurité maximales », a déclaré le Dr Cody Meissner, spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques qui siège au comité consultatif sur les vaccins de la FDA. « Les gens doivent faire très attention aux déclarations qui viennent de Big Pharma. Ils ont un objectif très différent. »

Le Dr Sadiya Khan, épidémiologiste et cardiologue à la Feinberg School of Medicine de la Northwestern University, a déclaré que la prise de tout médicament comporte des risques et que l’ajout d’une dose supplémentaire de vaccin pourrait provoquer des effets secondaires inutiles. « Ce dont nous avons besoin, ce sont des données », a-t-elle déclaré.

Alors, que savons-nous pour savoir si les personnes en bonne santé et entièrement vaccinées devraient recevoir un rappel ? Voici les réponses à sept questions clés.

1. Quelles preuves les fabricants de vaccins fournissent-ils aux régulateurs fédéraux pour soutenir l’idée qu’une injection supplémentaire est nécessaire ?

On ne sait pas comment le booster peut être autorisé par les régulateurs. Mardi, la porte-parole de la FDA, Abby Capobianco, a déclaré que les agences fédérales examinaient les données de laboratoire et d’essais cliniques ainsi que les données du monde réel. Certaines données proviendront de sociétés pharmaceutiques spécifiques, mais l’analyse de l’agence « ne repose pas exclusivement sur ces données », a-t-elle déclaré.

Les entreprises, de leur côté, se bousculent pour produire des données. Lundi, Pfizer et BioNTech ont soumis les résultats initiaux mais prometteurs d’une étude de phase 1 sur l’innocuité et la réponse immunitaire d’une dose de rappel administrée au moins six mois après la deuxième dose. Les résultats des essais à un stade avancé qui évaluent l’efficacité d’une troisième dose sont « attendus sous peu », a confirmé cette semaine la porte-parole de Pfizer, Jerica Pitts.

Le président de Moderna, Stephen Hoge, a déclaré lors de l’appel aux résultats de son entreprise ce mois-ci qu’une troisième dose serait « probablement nécessaire » cet automne en raison de la variante delta hautement contagieuse. Le porte-parole de Moderna, Ray Jordan, a déclaré mardi que la société était en pourparlers avec les régulateurs mais n’avait pas fourni de calendrier estimé.

Johnson & Johnson, dont le vaccin est administré en une seule injection, espère partager bientôt les résultats d’un essai clinique de stade avancé étudiant l’innocuité et l’efficacité d’un schéma à deux doses chez 30 000 adultes. L’étude examine les « avantages supplémentaires potentiels » avec une deuxième dose, a écrit mardi le porte-parole de l’entreprise, Richard Ferreira.

2. Pourquoi les personnes en bonne santé n’ont-elles pas encore besoin d’un rappel ?

Le Dr Paul Offit, directeur du Vaccine Education Center à l’Hôpital pour enfants de Philadelphie et conseiller des National Institutes of Health et de la FDA, a déclaré que les directives fédérales actuelles ne recommandent pas de rappel et qu’il n’y a aucune raison « scientifique » d’obtenir un supplément abattu à ce moment – même après avoir reçu le vaccin J&J.

Les vaccins à ARNm actuels fonctionnent en induisant un certain niveau d’anticorps neutralisants spécifiques du virus avec la première dose. Ensuite, la deuxième dose entraîne une augmentation exponentielle du niveau mesurable d’anticorps neutralisants spécifiques – et, plus important encore, il existe des preuves que la deuxième dose de vaccin à ARNm confère également une immunité cellulaire, a déclaré Offit.

« Cela prédit une protection à relativement plus long terme contre les maladies graves graves », a-t-il déclaré. Il a été démontré qu’une dose unique du vaccin J&J – qui utilise une technologie différente, appelée vecteur adénoviral – fournit la réponse équivalente à la deuxième dose d’un vaccin à ARNm, a-t-il déclaré.

3. Comment se comparent les trois vaccins autorisés aux États-Unis ?

Une prépublication récente – un article qui n’a pas été évalué par des pairs – de la Mayo Clinic suggère que le vaccin Moderna pourrait être plus protecteur contre la variante delta que le vaccin Pfizer-BioNTech. Cependant, cette recherche est basée sur l’examen des antécédents de vaccination de milliers de personnes qui ont contracté le covid, plutôt que sur une comparaison directe des vaccins, a déclaré le Dr Catherine Blish, spécialiste des maladies infectieuses à Stanford Medicine.

« J’hésiterais à modifier des pratiques ou à changer de comportement de quelque manière que ce soit sur la base de ces données », a-t-elle déclaré.

Les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech sont administrés différemment, ce qui pourrait tenir compte de la quantité d’ARNm que le corps reçoit pour coder en protéines, a déclaré le Dr Monica Gandhi, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université de Californie-San Francisco. Le dosage de Moderna est de deux injections de 100 microgrammes administrées à quatre semaines d’intervalle, tandis que les deux doses de 30 microgrammes du vaccin Pfizer-BioNTech sont administrées à trois semaines d’intervalle.

Fin juillet, Pfizer et BioNTech ont annoncé que quatre à six mois après une deuxième dose, l’efficacité de leur vaccin était passée d’un pic de 96 % à environ 84 %. Avec ses propres données sur l’efficacité de la décoloration, le gouvernement israélien a lancé ce mois-ci une campagne de vaccination encourageant plus d’un million d’habitants de plus de 50 ans à se faire vacciner pour la troisième fois.

En ce qui concerne le vaccin à injection unique de J&J, il n’y a aucune preuve que les receveurs soient hospitalisés pour des infections à percée à un taux plus élevé que s’ils avaient reçu d’autres vaccins, a déclaré le Dr Amesh Adalja, spécialiste des maladies infectieuses au Johns Hopkins Center for Health Security.

4. Un rappel pourrait-il nuire à une personne en bonne santé et entièrement vaccinée ?

C’est vague. Offit a déclaré qu’il pensait qu’un rappel est sûr et pourrait bien devenir important – mais « ce n’est tout simplement pas là où nous devrions être dans ce pays en ce moment ». La meilleure défense contre le delta et d’autres variantes, a-t-il dit, consiste d’abord à vacciner autant de personnes que possible.

D’autres, cependant, ont déclaré que les recherches disponibles indiquaient que la prudence était de mise. Lors d’une conférence de presse rapportée par Reuters le mois dernier, Jay Butler, directeur adjoint du CDC pour les maladies infectieuses, a déclaré que l’agence était « vivement intéressée à savoir si une troisième dose peut être associée à un risque plus élevé d’effets indésirables, en particulier certains des les effets secondaires les plus graves, bien que très rares. »

Le CDC n’a pas répondu aux questions cette semaine sur sa position sur les risques potentiels. Des caillots sanguins et des réactions allergiques ont été signalés après une administration régulière. Khan, à Northwestern, a déclaré qu’elle était également préoccupée par les rapports de myocardite, d’inflammation du cœur – qui sont plus fréquentes après le deuxième coup que le premier. Elle a dit qu’il n’est pas clair que les avantages de prendre un rappel l’emporteraient sur les risques pour les jeunes et en bonne santé.

5. Un rappel limiterait-il la capacité d’une personne vaccinée à propager le virus ?

Le Dr William Moss, professeur d’épidémiologie à la Bloomberg School of Public Health de Johns Hopkins, a expliqué que la protection immunitaire conférée par les vaccins fonctionne selon un spectre, allant de la limitation sévère de la réplication initiale du virus à la prévention de la dissémination et de la réplication généralisées du virus dans notre corps.

« Les doses de rappel, en augmentant les niveaux d’anticorps et en améliorant d’autres composants de nos réponses immunitaires, augmentent la probabilité que la réplication du virus soit rapidement empêchée », a déclaré Moss. « Cela rend alors moins probable qu’un individu vacciné puisse transmettre le virus. »

Moss a également déclaré qu’il y avait des avantages potentiels à des combinaisons de vaccins comme ceux administrés à San Francisco et dans certains pays européens. La chancelière allemande Angela Merkel a boosté son tir d’AstraZeneca à vecteur d’adénovirus avec Moderna en juin.

Une autre étape possible pour les sociétés pharmaceutiques consiste à reformuler leurs vaccins contre le covid pour qu’ils correspondent plus étroitement aux nouvelles variantes. Pfizer a annoncé qu’il pourrait le faire dans les 100 jours suivant la découverte d’une variante.

Espérons que le processus réglementaire pourrait être accéléré pour ces vaccins reformulés, a déclaré Moss, qui travaille au sein du Centre international d’accès aux vaccins de Johns Hopkins.

6. Devrions-nous payer la dose de rappel, ou serait-elle gratuite, comme les injections précédentes ?

Il est censé être gratuit. Selon Pfizer et la Maison Blanche, le gouvernement fédéral a acheté 200 millions de doses supplémentaires du vaccin Pfizer-BioNTech pour inoculer les enfants de moins de 12 ans et pour d’éventuels rappels.

7. Y a-t-il un avenir dans lequel nous prenons un cliché covid annuel ?

Le Dr Vincent Rajkumar, hématologue à la Mayo Clinic qui étudie les cancers impliquant le système immunitaire, a déclaré il y a un an qu’il pensait que les réponses immunitaires au covid pourraient être similaires à celles de la rougeole, qui créent « une très longue mémoire qui nous protège ».

Puis covid a muté. « L’Inde a tout changé pour moi », a-t-il déclaré, faisant référence à sa deuxième vague massive après la découverte du delta. Beaucoup de ceux qui ont été infectés avaient déjà eu le covid, a-t-il déclaré.

Rajkumar pense maintenant que « nous pourrions avoir besoin de rappels annuels – et ce serait bien si ces rappels pouvaient être combinés avec le vaccin contre la grippe ».