Un stimulus sonore adapté de faible intensité a atténué les symptômes des acouphènes dans un essai de phase II, démontrant la promesse d'une thérapie sonore non masquante et basée sur la précision qui atténue le bruit interne du cerveau.
Étude : Étude clinique de phase II sur la suppression des acouphènes à faible intensité sonore (LINTS) pour le traitement des acouphènes. Crédit d'image : lightpoet/Shutterstock
Dans une étude récente publiée dans la revue Sciences du cerveaudes chercheurs ont étudié les effets de la suppression des acouphènes sonores de faible intensité dans un essai clinique de phase II sur le traitement des acouphènes. On pense que la perte auditive provoque des acouphènes subjectifs, ce qui signifie que la perception sonore se produit sans source externe.
En Allemagne, le fardeau socio-économique estimé des acouphènes et de leurs comorbidités associées a été modélisé à environ 22 milliards d'euros par an, en grande partie dû aux pertes de productivité et aux impacts sur la santé mentale. Le traitement des acouphènes se limite généralement à des stratégies de conseil et d'adaptation, car ses mécanismes neurophysiologiques restent mal définis.
Les auteurs ont précédemment proposé une nouvelle stratégie thérapeutique, la suppression des acouphènes sonores de faible intensité, et ont démontré son potentiel dans des études de validation de principe. Dans cette approche, le bruit neuronal interne perçu comme un acouphène est remplacé par un bruit acoustique externe de faible intensité adapté au seuil d'audition du patient et à la fréquence des acouphènes.
Le stimulus est non masquant, délivré à une intensité seuil et souvent à peine audible ou non perçu consciemment. Cette conception distingue la suppression des acouphènes sonores de faible intensité du masquage conventionnel, qui utilise un bruit plus fort pour masquer les acouphènes plutôt que de moduler l'activité neuronale.
Sommaire
Critères de sélection et d’éligibilité des participants
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les effets de la suppression continue des acouphènes sonores de faible intensité dans un essai clinique de phase II contrôlé par placebo. L'étude a inclus 84 adultes souffrant d'acouphènes ; les participants éligibles étaient ceux ayant une perception des acouphènes à bande étroite ou tonale et une maîtrise suffisante de la langue allemande.
Les personnes utilisant des appareils auditifs, avec un indice de gravité du questionnaire sur les mini-acouphènes supérieur à trois, une fréquence d'acouphènes supérieure à 10 kHz ou une perte auditive supérieure à 40 dB en dessous de 8 kHz ont été exclues. Les patients présentant des acouphènes extrêmement sévères n'ont pas non plus été inclus, ce qui a donné lieu à une cohorte présentant des symptômes légers à modérés.
Les auteurs notent que cette population intentionnellement restreinte peut ne pas refléter les résultats chez les personnes présentant des acouphènes plus sévères ou une perte auditive plus prononcée.
Conception du protocole de randomisation et de traitement
Les participants ont été divisés en deux groupes : le groupe de traitement uniquement contre le bruit de faible intensité et le groupe placebo plus traitement. Le groupe traité uniquement a reçu une stimulation sonore immédiate de faible intensité pendant quatre semaines. Le groupe placebo plus traitement a reçu une stimulation par le bruit blanc pendant deux semaines avant de passer à une stimulation par le bruit de faible intensité pendant quatre semaines supplémentaires.
Les questionnaires sur la santé des acouphènes et sur les antécédents d’acouphènes ont été administrés avant le traitement. Les seuils d'audition de conductance aérienne, l'intensité et la fréquence des acouphènes ont été mesurés. Le bruit optimal de faible intensité a été identifié en présentant un bruit à bande étroite autour de la fréquence perçue des acouphènes ; le bruit produisant le plus grand effet apaisant a été choisi.
L'ajustement était techniquement difficile et le réglage à bande étroite n'était pas toujours réalisable en raison des limites des aides auditives. Certains patients ont reçu un bruit à large bande en raison des contraintes de l'appareil, tandis que d'autres ont reçu un bruit à bande étroite plus précis, contribuant à des réponses variables.
Utilisation de l'appareil et méthodes de délivrance de stimulation
Les appareils auditifs n’étaient appliqués qu’aux oreilles affectées par les acouphènes et leur fonction d’amplification n’était pas activée. Un bruit de faible intensité a été émis à l'aide du générateur de bruit interne de l'appareil ou d'un iPod couplé Bluetooth. Un programme informatique interne a généré la stimulation appropriée pour les deux groupes de traitement.
Il a été demandé aux patients de porter leurs appareils auditifs au moins quatre heures par jour, cinq jours par semaine. Le questionnaire sur la santé des acouphènes a été administré pendant le traitement et quatre semaines après l'arrêt du traitement.
Étant donné que cet instrument mesure le fardeau à long terme, il peut être moins sensible aux changements à court terme ; cependant, des évaluations répétées toutes les deux semaines aident à atténuer cette limitation. Les profils de perte auditive initiaux des groupes ont été comparés à l'aide d'une analyse de variance. Les changements dans l’intensité et la fréquence des acouphènes au fil du temps ont été analysés à l’aide des tests U de Wilcoxon et Mann-Whitney, et des approches non paramétriques ont été utilisées pour évaluer les scores et sous-scores du questionnaire sur la santé des acouphènes.
Résultats du traitement dans les mesures de gravité des acouphènes
Au total, 72 des 84 patients ont terminé l'étude. Parmi eux, 24 appartenaient au groupe placebo plus traitement et 48 au groupe traitement seul. La durée de port des aides auditives était élevée et comparable entre les groupes. Les caractéristiques d’âge, de sexe et d’acouphènes n’étaient pas significativement différentes.
Le score médian au questionnaire de base sur la santé des acouphènes était de 28 dans le groupe de traitement uniquement et de 21,5 dans le groupe placebo plus traitement. Il y avait une différence légère mais significative dans la perte auditive moyenne, le groupe placebo plus traitement et le groupe traitement seul présentant un déficit de 17,9 dB et 14,6 dB, respectivement.
Une perte auditive cliniquement significative supérieure à 20 dB a été observée à des fréquences supérieures ou égales à 3 kHz. Les distributions de fréquence des acouphènes ne différaient pas entre les groupes. Une réduction temporelle significative des scores du questionnaire de santé sur les acouphènes a été observée uniquement dans le groupe traité uniquement.
Modèles temporels d’amélioration des symptômes
Cet effet temporel est apparu deux semaines après le traitement, a culminé à quatre semaines et est resté significativement plus faible jusqu'à quatre semaines après l'arrêt du traitement. Les améliorations étaient statistiquement significatives mais modestes, avec de larges variations interindividuelles.
Pour les patients recevant un placebo et un traitement, l’exposition au bruit blanc pendant deux semaines a semblé atténuer l’effet du bruit de faible intensité. Les auteurs suggèrent que cette exposition pourrait avoir été inadaptée plutôt que neutre. Conformément à cette interprétation, aucun effet placebo n’a été observé dans le groupe placebo plus traitement, et des améliorations ne sont apparues qu’après le passage au bruit de faible intensité.
Un patient traité uniquement, un homme de 52 ans qui avait initialement ressenti de légers acouphènes, a signalé une disparition complète de ses acouphènes alors qu'il portait l'aide auditive. L'individu était plus conscient des acouphènes lorsqu'il ne portait pas l'appareil et signalait des difficultés de sommeil.
Les scores au questionnaire sur la santé des acouphènes ont diminué respectivement de 11,8 % et 17,6 % à deux et quatre semaines. Notamment, quatre semaines après l'arrêt du traitement, ce patient a présenté une réduction de 47,1 % par rapport à la valeur initiale. Un autre patient traité uniquement, un homme de 42 ans souffrant d'acouphènes sévères, a constaté une nette amélioration de l'intensité des acouphènes et a utilisé les aides auditives même la nuit pour faciliter le sommeil.
Interprétation clinique de la suppression du bruit de faible intensité
L’étude a démontré que la suppression des acouphènes sonores de faible intensité peut réduire considérablement les scores du questionnaire de santé sur les acouphènes chez les patients présentant des acouphènes subjectifs. Cependant, l’amélioration de 12 points considérée comme cliniquement pertinente n’a pas été obtenue chez la plupart des individus.
La plupart des effets étaient limités au groupe traité uniquement, ce qui reflète la nature exploratoire de l'essai et la variabilité importante des réponses. Les auteurs soulignent que le succès thérapeutique dépend fortement de la précision de l’adaptation au bruit de faible intensité et des capacités techniques des appareils actuels.
Dans l’ensemble, la suppression des acouphènes sonores de faible intensité semble prometteuse pour une suppression partielle ou subjectivement complète des acouphènes. Néanmoins, il nécessite une optimisation et une validation supplémentaires avant de pouvoir être intégré dans la pratique clinique. Les recherches futures nécessiteront un ajustement de précision amélioré, un matériel de génération de bruit amélioré et des cohortes plus larges comprenant des individus présentant des profils de gravité des acouphènes plus larges.
