Un traitement à long terme avec du fer administré par voie intraveineuse a amélioré les symptômes et réduit les hospitalisations récurrentes chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer, selon une recherche de dernière minute présentée aujourd’hui lors des sessions scientifiques 2022 de l’American Heart Association. La réunion, qui s’est tenue en personne à Chicago et virtuellement , du 5 au 7 novembre 2022, est un échange mondial de premier plan sur les dernières avancées scientifiques, la recherche et les mises à jour des pratiques cliniques fondées sur des preuves en science cardiovasculaire.
Selon l’American Heart Association, au moins un adulte sur cinq aux États-Unis peut développer une insuffisance cardiaque. La carence en fer est fréquente chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque et est associée à une qualité de vie altérée, à une faible capacité d’exercice et à un risque plus élevé d’hospitalisation ou de décès. Des recherches antérieures ont montré que la carence en fer chez les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque peut être rapidement corrigée par une perfusion intraveineuse (IV) de fer.
Malgré plusieurs grands succès thérapeutiques au cours des dernières décennies, de nombreuses personnes atteintes d’insuffisance cardiaque présentent encore des symptômes qui limitent leur vie quotidienne, et les taux d’hospitalisation et de mortalité restent élevés. Il y a un besoin urgent de nouveaux traitements sûrs et abordables. »
Paul Kalra, MD, cardiologue consultant et spécialiste de l’insuffisance cardiaque au National Health Service Trust de l’Université des hôpitaux de Portsmouth et maître de conférences honoraire à l’Université de Glasgow au Royaume-Uni
Kalra et ses collègues ont développé l’IRONMAN (Effectiveness of jeNTrveineux irsur traiterment vs soins standards en puncravatents avec insuffisance cardiaque et carence en fer) pour déterminer si l’administration à long terme de fer IV améliorait les résultats chez les adultes souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer par rapport aux soins actuellement recommandés par les lignes directrices qui n’incluent pas le traitement au fer IV. L’étude a été menée dans 70 sites hospitaliers britanniques et a inclus 1 137 adultes souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer. L’âge moyen des participants était de 73 ans et 74 % des participants étaient des hommes.
Les participants à l’étude ont été randomisés en deux groupes : pour recevoir ou non du fer IV, en plus des soins standard pour l’insuffisance cardiaque. Ceux affectés au groupe de fer IV ont reçu des doses supplémentaires lors de l’examen d’un mois et tous les quatre mois après si la carence en fer réapparaissait. Les participants à l’étude ont été suivis pendant une durée médiane d’un peu plus de 2,5 ans, avec des visites de suivi à la clinique tous les quatre mois.
« Alors que l’essai s’est poursuivi pendant la pandémie de COVID-19, il y a eu de longues périodes pendant lesquelles il n’a pas été possible de voir les patients en personne et d’administrer des doses supplémentaires de fer IV si nécessaire », a déclaré Kalra. « Cela a eu un impact sur l’étude et a probablement réduit l’ampleur des avantages observés avec le fer IV. »
Pour tenir compte de ces facteurs, une analyse plus approfondie a été réalisée sur les données des 1 063 personnes qui faisaient partie de l’essai avant le 31 mars 2020 et dont le traitement n’aurait pas été aussi affecté par la pandémie. Cela a démontré un avantage significatif du fer IV sur le principal résultat de l’étude consistant à réduire le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque et de décès cardiovasculaire, a ajouté Kalra.
Les résultats ont révélé que, par rapport aux soins standard seuls, l’administration à long terme de fer IV avait des avantages significatifs pour les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer.
Sur la période moyenne de suivi de deux ans et demi, l’analyse globale suggère que :
- Le fer IV a réduit le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou décès cardiovasculaire d’environ 20 %.
- Les personnes du groupe fer IV ont également signalé une amélioration du bien-être sur la base des questionnaires de qualité de vie liés à l’insuffisance cardiaque (lorsqu’ils étaient initialement évalués à 4 mois, mais pas lors d’une réévaluation à 20 mois).
- L’utilisation à long terme de fer IV n’était pas associée à un risque accru d’infection et était associée à beaucoup moins d’événements cardiaques indésirables graves par rapport aux soins habituels.
« Les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque risquent de développer une carence en fer récurrente si leur taux de fer n’est pas « remplacé » régulièrement. Ces résultats démontrent que l’administration répétée de fer IV est une option de traitement bénéfique, sûre et bien tolérée qui peut améliorer le bien-être. -être des adultes souffrant d’insuffisance cardiaque et de carence en fer dans quelques mois », a déclaré Kalra. « Cette étude s’appuie sur des preuves existantes telles que le fer intraveineux peut bénéficier à un large éventail de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque, y compris celles qui sont hospitalisées, récemment sorties ou qui assistent à des rendez-vous en cabinet ou en clinique externe. »
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer si le traitement au fer IV peut également réduire la mortalité chez les personnes atteintes de maladies cardiaques et pour aider à identifier des marqueurs supplémentaires de la carence en fer afin d’améliorer la précision du diagnostic. Bien que l’étude n’ait pas spécifiquement comparé le fer IV au fer par voie orale, des recherches antérieures ont suggéré que le fer par voie orale pourrait ne pas être efficace pour les personnes souffrant d’insuffisance cardiaque.
L’étude avait des limites. « L’étude n’a pas été réalisée en aveugle en raison de la couleur sombre du fer IV – par rapport à un placebo salin clair – et en raison de la difficulté d’aveugler les patients et le personnel pour une étude de plus longue durée », a déclaré Kalra. Afin de réduire le risque de biais, les investigateurs qui ont examiné et validé les résultats de l’essai ne savaient pas quel traitement avait été attribué à chaque patient.
« Il est important de souligner que les résultats bénéfiques ont été observés malgré le fait qu’environ 1 patient sur 6 randomisé pour les soins standard seuls a reçu du fer IV en dehors de l’essai », a déclaré Kalra. « Cela a probablement réduit le niveau de bénéfice observé avec le fer IV dans l’étude. »
Les co-auteurs sont John GF Cleland, MD; Mark C. Petrie, MBCh.B.; Philip A. Kalra, MD ; Iain C. Macdougall, MD; Pierpaolo Pellicori, MD ; Michele Robertson, B.Sc.; Iain B. Squire, MD; Elizabeth A. Thomson, MA; et Ian Ford, Ph.D. Les divulgations des auteurs sont listées dans le résumé.
L’essai IRONMAN a été financé par la British Heart Foundation. Les fournitures de dérisomaltose ferrique (fer IV) utilisées dans l’étude ont été données par Pharmacosmos en plus d’une subvention sans restriction.
