L'Université de Liverpool, l'École de médecine tropicale de Liverpool et l'Unité des essais cliniques de Southampton ont annoncé cette semaine qu'ils avaient lancé leur plate-forme innovante de test de drogue COVID-19, AGILE. L'initiative AGILE est une collaboration entre l'Université de Liverpool, l'École de médecine tropicale de Liverpool, l'Unité des essais cliniques de Southampton, l'Université de Southampton et l'Université de Lancaster, ainsi que d'autres partenaires. AGILE a été développé par des cliniciens spécialistes des maladies infectieuses, des pharmacologues cliniciens et précliniques, des spécialistes des essais cliniques et des statisticiens. Le résultat est une plate-forme d'essais cliniques qui peut tester de nouveaux médicaments pour COVID-19 et identifier plus rapidement que jamais les composés qui pourraient changer la donne dans la bataille contre COVID-19.
Dans la pandémie de COVID-19 en cours, nous devons trouver des moyens innovants d'identifier les traitements sûrs et efficaces dès que possible. La plateforme AGILE fait le pont entre la découverte préclinique de médicaments et les tests à grande échelle, identifiant rapidement les médicaments qui ont les meilleures chances de succès. Voir le lancement de cette nouvelle plate-forme pour tester de nouveaux traitements COVID-19 est vraiment excitant étant donné l'impact que tout traitement efficace pourrait avoir sur la pandémie et la société en train de redémarrer. Nous sommes convaincus qu'AGILE accélérera le développement de traitements pour COVID-19 et nous préparera également à répondre plus rapidement aux futures pandémies. »
Professeur Saye Khoo, chercheur en chef sur AGILE à l'Université de Liverpool
AGILE est un «moteur de preuve de confiance» qui peut traiter pour la première fois des patients COVID-19 avec des médicaments prometteurs développés dans des laboratoires du monde entier. L'essai est mené à l'unité de recherche clinique du Royal Liverpool University Hospital, où le traitement est soigneusement surveillé tout au long par un comité indépendant pour s'assurer qu'il est sûr de continuer, et les premières preuves de l'efficacité du médicament pour le traitement de COVID-19 sont accumulées pour déterminer si elle devrait être accélérée dans des essais à grande échelle. La conception d'AGILE signifie que cela peut être réalisé beaucoup plus rapidement que lors de l'utilisation de voies de développement conventionnelles pour de nouveaux médicaments, de sorte que les médicaments efficaces peuvent progresser assez rapidement pour avoir un impact sur la pandémie actuelle. AGILE est flexible et peut tester des médicaments qui conviennent aux patients nouvellement diagnostiqués avec COVID-19 à la maison, ainsi qu'aux patients hospitalisés.
La plate-forme bénéficie d'une approbation éthique et réglementaire complète au Royaume-Uni. Le Dr Siu Ping Lam, directeur des licences, à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), déclare: «La sécurité des patients est notre priorité absolue. Nous avons approuvé cet essai, car il innove non seulement dans le processus d'essai clinique précoce, qui est crucial dans la pandémie actuelle, mais il est également robuste et sûr, offrant des opportunités de progrès plus rapides vers des options de traitement appropriées. Nous sommes ravis qu'une telle plateforme, conçue par des cliniciens et des scientifiques britanniques, ait le potentiel de changer l'avenir des essais cliniques et des soins de santé mondiaux pour le mieux. »
Le premier ensemble de médicaments à être testé dans AGILE a été développé par la société pharmaceutique américaine Ridgeback Biotherapeutics. EIDD-2801 est un antiviral oral qui a montré des résultats prometteurs contre les infections à coronavirus dans des études précliniques et, s'il réussit dans des essais sur l'homme, pourrait changer l'avenir de la pandémie. L'équipe de Ridgeback Biotherapeutics a participé au développement et à la conception, ainsi qu'au financement du volet EIDD-2801 de l'étude.
L'Initiative AGILE est rendue possible grâce au soutien fourni par divers donateurs. En plus du financement fourni par Unitaid et la Fondation Steve Morgan, certains essais spécifiques aux candidats seront financés directement et uniquement par des sociétés privées indépendantes (par exemple, Ridgeback Biotherapeutics). Un soutien financier collaboratif a également été fourni par la Liverpool School of Tropical Medicine, l'Université de Liverpool et la Southampton Clinical Trials Unit ainsi que le NHS (Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust). Les partenaires derrière AGILE encouragent activement d'autres sociétés pharmaceutiques et institutions académiques à proposer de nouveaux candidats au traitement COVID-19.
