Selon les experts, l’approbation par le Zimbabwe du cabotégravir à action prolongée (CAB-LA) pour une utilisation par les personnes séronégatives afin de réduire le risque de contracter le VIH pourrait ouvrir la voie à des options efficaces de prévention du VIH.
Parmi les personnes âgées de 15 à 49 ans au Zimbabwe, la proportion de personnes vivant avec le VIH en 2021 était de 11,6 %, selon les estimations de l’ONUSIDA.
Le Zimbabwe est le premier pays africain et le premier pays à revenu faible et intermédiaire au monde à approuver le médicament, a déclaré l’Organisation mondiale de la santé, annonçant cette étape au début du mois.
CAB-LA a reçu l’approbation réglementaire de la Food and Drug Administration des États-Unis en décembre 2021 et de la Therapeutic Goods Administration de l’Australie en août 2022 pour la prévention du VIH, faisant du Zimbabwe le troisième pays au monde à l’approuver.
« La préparation injectable à libération prolongée est une option supplémentaire qui présente les avantages d’une fréquence de dosage réduite, [and] une observance potentiellement améliorée », a déclaré Farai Masekela, responsable des évaluations et de l’enregistrement à l’Autorité de contrôle des médicaments du Zimbabwe (MCAZ), qui a approuvé le médicament le mois dernier (19 octobre).
« Les données des essais cliniques montrent qu’il est plus efficace que les options orales actuellement approuvées », a-t-il ajouté.
Deux études à grande échelle ont montré que les injections de CAB-LA tous les deux mois étaient « sûres, bien tolérées et très efficaces pour réduire le risque de contracter le VIH », selon un communiqué de l’OMS.
Masekela a dit SciDev.Net que le Zimbabwe dispose désormais d’une alternative pour la prévention du VIH étant donné que seuls des médicaments oraux sont disponibles sur le marché pour être utilisés par les personnes séronégatives pour les empêcher de contracter le VIH, une approche appelée prophylaxie pré-exposition.
Les décisions sur la manière dont le CAB-LA sera acheté et mis à la disposition des personnes seront prises par les partenaires mondiaux de la santé et le gouvernement zimbabwéen, selon les experts.
En juillet, l’OMS a salué l’accord de licence entre ViiV Healthcare et le Medicine Patent Pool qui permettra à des fabricants de génériques sélectionnés dans 90 pays à revenu faible ou intermédiaire, dont le Zimbabwe, de développer, fabriquer et fournir des versions génériques du médicament, sous réserve des réglementations requises. approbations.
Meg Doherty, directrice à l’OMS des programmes mondiaux de lutte contre le VIH, l’hépatite et les infections sexuellement transmissibles, s’est félicitée de l’approbation par le Zimbabwe du CAB-LA, affirmant qu’il pourrait stimuler la fourniture d’une prévention sûre et efficace du VIH.
Sur la base des recommandations de l’OMS, le CAB-LA peut être proposé aux personnes à risque important d’infection par le VIH dans le cadre d’une approche globale de prévention du VIH.
L’approbation de l’utilisation du cabotégravir injectable à action prolongée (CAB-LA) pour la prévention du VIH pourrait stimuler d’autres études sur la manière dont ce médicament peut être adopté au Zimbabwe et dans d’autres pays, ajoutent les experts.
Accélérer la prévention du VIH pour les filles et les jeunes femmes nécessite un élargissement des choix disponibles. Je suis ravi et fier de savoir que mon propre pays, le Zimbabwe, a approuvé l’utilisation du CAB-LA. Cela contribuera à notre panier d’outils de prévention du VIH qui fonctionnent pour nous en tant que filles et femmes au Zimbabwe. »
Nyasha Sithole, fondatrice du Programme de développement pour les filles et les femmes en Afrique, Zimbabwe
