Dans une étude récente publiée dans le JAMA, un groupe de chercheurs a déterminé si l'aspirine diminuait le risque de cancer invasif chez les survivantes du cancer du sein.
Étude: Aspirine vs placebo comme traitement adjuvant du cancer du sein. Crédit d’image : Belkina Margarita/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
Plusieurs études ont démontré le potentiel de l'aspirine à réduire la mortalité chez les survivantes du cancer du sein, avec des preuves significatives provenant d'analyses groupées d'essais randomisés indiquant des risques plus faibles d'adénocarcinome métastatique chez les utilisatrices d'aspirine.
L'étude sur la santé des femmes a également confirmé cette hypothèse en montrant que l'utilisation à long terme de l'aspirine réduisait les risques de cancer métastatique.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer les avantages potentiels et les mécanismes de l'aspirine dans le traitement du cancer, en identifiant notamment des sous-groupes de patients spécifiques qui pourraient bénéficier de son utilisation.
À propos de l'étude
L'essai Alliance A011502 a été mené aux États-Unis et au Canada, une étude de phase 3, randomisée et en double aveugle. Les participantes âgées de 18 à 70 ans atteintes d'un cancer du sein négatif au récepteur Erb-B2 tyrosine kinase 2 (ERBB2) qui avaient suivi un traitement standard ont été randomisées pour recevoir soit 300 mg d'aspirine par jour, soit un placebo.
La population étudiée a été stratifiée selon le statut des récepteurs hormonaux, l'indice de masse corporelle, le stade du cancer et le temps écoulé depuis le diagnostic.
Approuvé par le Comité central d'examen institutionnel du National Cancer Institute, l'essai exigeait un consentement éclairé et révisait la sécurité tous les six mois.
L'essai a porté sur 3 020 patients, mais a été interrompu prématurément en raison du manque de bénéfices significatifs, le rapport de risque de survie sans maladie entre les groupes aspirine et placebo étant de 1,27.
L'étude a également collecté des échantillons de sang et d'urine et effectué des suivis tous les six mois pour surveiller l'observance et les effets indésirables. Malgré une surveillance rigoureuse et le respect du protocole, l'essai s'est conclu sans aucune preuve substantielle étayant l'efficacité de l'aspirine dans la réduction de la récidive du cancer du sein.
Résultats de l'étude
La présente étude a recruté 3 020 participants dans 534 sites aux États-Unis et au Canada du 6 janvier 2017 au 4 décembre 2020. Chaque participant a reçu au hasard soit de l'aspirine, soit un placebo, avec 1 510 dans chaque groupe.
L'essai visait à évaluer l'efficacité de 300 mg d'aspirine par jour pour améliorer la survie sans maladie invasive (IDFS) chez les survivantes d'un cancer du sein non métastatique à haut risque. Les participants, âgés de 23 à 69 ans, présentaient un profil démographique et caractéristique des tumeurs diversifié, bien équilibré dans les deux groupes.
Au moment de l’inscription, la majorité des participants souffraient d’une maladie à récepteurs hormonaux positifs, avaient subi une chimiothérapie et le délai médian entre le diagnostic et l’inscription était d’environ 13 mois.
La nature exhaustive de l'essai a garanti des procédures de surveillance robustes, avec un comité de surveillance des données et de la sécurité de l'Alliance examinant le déroulement et la sécurité de l'essai tous les deux ans.
Le procès a atteint sa première analyse intermédiaire en novembre 2021, où 191 événements avaient été observés. Les données ont montré un rapport de risque de 1,27 pour l'aspirine par rapport au placebo, franchissant la limite de futilité prédéfinie et incitant à recommander l'arrêt des traitements d'essai en raison du manque de bénéfice significatif.
Au cours du suivi médian de 33,8 mois, 253 événements IDFS avaient été enregistrés, avec un peu plus d'événements dans le groupe aspirine que dans le groupe placebo, mais sans signification statistique.
L'observance du traitement était élevée et comparable dans les deux groupes, avec une observance de plus de 90 % 12 et 24 mois après l'inscription. L'utilisation hors protocole d'aspirine et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens était similaire entre les groupes, et les taux étaient cohérents avec ceux observés dans d'autres essais contrôlés par placebo sur l'aspirine pour différentes maladies.
Les événements indésirables ont été étroitement surveillés, sans différence significative dans la survenue d'événements indésirables graves entre les groupes aspirine et placebo. Il y a eu quelques événements indésirables graves dans le groupe aspirine, notamment des événements cardiaques et vasculaires, mais ceux-ci n'ont pas conduit à un arrêt du traitement conformément au protocole de l'essai.
Conclusions
Pour résumer, dans un essai récent, l'aspirine à la dose de 300 mg/jour n'a montré aucun bénéfice dans l'amélioration de l'IDFS chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce à haut risque. Malgré un suivi plus court, l'essai a franchi la limite de futilité prédéfinie, ce qui suggère qu'un suivi plus approfondi ne modifierait probablement pas le résultat.
Des études antérieures ont fait allusion aux avantages potentiels de l'aspirine en matière de survie, en particulier dans le cadre de recherches cardiovasculaires, suggérant que les individus en meilleure santé pourraient continuer à utiliser l'aspirine.
Cependant, les résultats concordent avec la recommandation du groupe de travail sur les services préventifs des États-Unis contre l'aspirine à faible dose pour la prévention cardiovasculaire primaire chez les personnes de plus de 60 ans et avec les résultats parallèles de l'essai Aspirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE), qui indiquaient un risque accru de mortalité lié au cancer chez les utilisateurs âgés d'aspirine.
