Dans un récent rapport publié dans le Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité (MMWR), les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis partagent leurs recommandations concernant les tests et les protocoles requis pour diagnostiquer la syphilis aux États-Unis. Les recommandations s’appuient sur les algorithmes sérologiques conventionnels existants et impliquent l’utilisation combinée de tests non tréponémiques et tréponémiques pour identifier si la réponse immunitaire du patient indique une infection actuelle non traitée ou une infection antérieurement traitée. De plus, des recommandations pour la détection microscopique directe de Treponema pallidum, l’agent pathogène responsable de la syphilis, sont inclus. Ces recommandations aideront les directeurs de laboratoires cliniques, les cliniciens, le personnel de laboratoire, le personnel de contrôle des maladies et les patients à combattre cette terrible maladie.
Recommandations des laboratoires du CDC pour le dépistage de la syphilis, États-Unis, 2024. Crédit d’image : Peddalanka Ramesh Babu/Shutterstock
Sommaire
Pourquoi avons-nous besoin de ces recommandations ?
La syphilis est une infection bactérienne sexuellement transmissible (IST) qui évolue par étapes depuis une plaie indolore (stade 1) jusqu’à une maladie grave pouvant attaquer le cerveau, le foie, les nerfs, les yeux ou le système cardiovasculaire (stade 3). Causé par la bactérie Treponema pallidum sous-espèce pAllidum, la maladie a en outre été associée à des complications congénitales telles que des mortinaissances, des avortements spontanés et des fausses couches.
Il est alarmant de constater que le fardeau mondial de la syphilis augmente rapidement, en particulier dans les pays riches et développés, avec environ 6 millions de nouveaux cas rien qu’en 2021. Des rapports provenant des États-Unis d’Amérique (É.-U.) observent une augmentation de 2 140 % des taux d’incidence de la syphilis entre 2000 (n = 5 979) et 2020 (n = 133 945), ce qui suggère une épidémie locale dans le pays. Les recherches ont caractérisé cette épidémie comme présentant d’importantes disparités en matière de santé, les minorités de genre et sexuelles étant les plus touchées.
Le diagnostic en laboratoire de la syphilis représente un effort crucial dans la guerre contre la maladie. Des diagnostics opportuns, en particulier avant l’apparition de la syphilis de stade 3, sont essentiels à l’évolution positive de la maladie. Les rapports de santé publique effectués par les laboratoires fournissent aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et à d’autres agences gouvernementales les informations nécessaires pour adopter des politiques visant à atténuer les épidémies locales et à surveiller les tendances épidémiques.
À propos du rapport
Le rapport actuel détaille les toutes premières recommandations du CDC en matière de dépistage de la syphilis et comprend des méthodes optimales pour les tests au point de service (POC), les tests en laboratoire, le traitement des échantillons et la création de rapports. Ces recommandations ont été formulées par des scientifiques du CDC en collaboration avec l’Association des laboratoires de santé publique (APHL) après avoir examiné la littérature à jour évaluée par des pairs, en particulier les publications publiées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Tests sérologiques en laboratoire
La première section du rapport résume les progrès réalisés dans les tests sérologiques de la syphilis depuis l’invention du test de Wassermann jusqu’aux tests non tréponémiques (antigène lipoïdal) et tréponémiques actuels. En bref, lorsque les patients présentent des symptômes ou des signes de syphilis ou ont eu des contacts sexuels connus avec un patient diagnostiqué syphilitique, des tests non tréponémiques (antigène lipoïdique) sont recommandés pour le dépistage en laboratoire. Ces tests sont également recommandés lors de l’évaluation des réinfections ou de la communication des résultats lors des essais cliniques.
« Les tests non tréponémiques (antigène lipoïdique) pourraient être moins sensibles que les tests tréponémiques au début de la syphilis primaire et ont tendance à diminuer avec le temps, quel que soit le traitement. Avant le test, le type de test et d’échantillon doit être soigneusement examiné, car le sérum et le plasma ne peuvent pas toujours être utilisés de manière interchangeable et certains tests non tréponémiques (antigène lipoïdique) nécessitent un traitement thermique des échantillons. Une mise en garde concernant les tests non tréponémiques (antigène lipoïdique) est qu’un résultat réactif pourrait être un faux positif en raison de conditions récentes (par exemple, infections, vaccinations ou utilisation de drogues injectables, ou maladies auto-immunes ou chroniques sous-jacentes).
Les tests non tréponémiques sont généralement effectués manuellement, mais certaines versions de tests (par exemple, la réaction plasmatique rapide [RPR] test) peut être automatisé pour augmenter le débit. Dans ce dernier cas (automatisé), il faut veiller à ce que les échantillons soient maintenus dans des conditions optimales et que les co-infections soient prises en compte pour garantir les performances du diagnostic et éviter les faux positifs. Les résultats du traitement sont mieux rapportés en comparant les titres d’anticorps non tréponémiques au départ et 12 mois après le traitement, date à laquelle les titres devraient être divisés par quatre.
Les tests tréponémiques sont utilisés pour valider les résultats des tests non tréponémiques et pour diagnostiquer les infections précoces de syphilis qui ne peuvent pas (encore) être détectées par des tests non tréponémiques. La plupart de ces tests sont effectués manuellement, mais certains peuvent être automatisés pour un débit élevé. Chez la plupart des patients, les anticorps tréponémiques sont détectables à vie et sont utiles pour indiquer une infection syphilitique passée et traitée avec succès. Tous les dons aux banques de sang doivent subir un dépistage tréponémique pour garantir que le sang volontaire est exempt d’anticorps contre la syphilis.
Algorithmes de dépistage de la syphilis
L’algorithme traditionnel de dépistage de la syphilis impliquait des tests non tréponémiques suivis de tests tréponémiques pour confirmer tout résultat non tréponémique douteux ou litigieux. En effet, le premier est relativement peu coûteux et rapide, tandis que le second demande beaucoup de main d’œuvre, est coûteux et est en nombre limité. Cependant, les progrès récents dans les tests tréponémiques automatisés ont comblé le fossé temporel et financier entre ces techniques, ce qui a donné naissance à l’algorithme « inverse » plus récent pour le dépistage de la syphilis, dans lequel des tests non tréponémiques sont utilisés pour valider davantage les résultats des tests tréponémiques.
S’appuyant sur ces méthodologies, le rapport fournit des recommandations pour le dépistage, les soins cliniques et l’enregistrement optimaux des patients souffrant de neurosyphilis, de syphilis oculaire, d’otosyphilis et de syphilis congénitale. L’état de grossesse, en particulier, est considéré comme une condition qui ne devrait pas influencer l’interprétation standard des résultats des tests non tréponémiques et tréponémiques en raison des preuves scientifiques selon lesquelles leur fonctionnement n’est pas altéré pendant la grossesse.
Tests de détection directe
Les techniques d’immunohistochimie et de microscopie permettant de détecter la syphilis à partir de biopsies et d’autres échantillons conservés sont décrites avec un accent particulier sur la microscopie à fond noir (la méthode la plus largement utilisée pour la détection directe de la syphilis) et la coloration à l’argent. Il a été constaté que la microscopie en fond noir surpasse les approches de dépistage des anticorps, en particulier dans les premiers stades de l’infection, se présentant ainsi comme un outil idéal pour la détection précoce de la maladie.
Bien que les tests d’amplification des acides nucléiques (TAAN) aient montré un grand potentiel pour diagnostiquer avec précision l’infection par la syphilis, il n’existe actuellement aucun TAAN approuvé par la FDA. Ces recommandations devraient être mises à jour une fois que les TAAN approuvés par la FDA entreront sur le marché.
